- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02723019
Mi Puente: Min bro til bedre kardiometabolsk helse og velvære (Mi Puente)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Chula Vista, California, Forente stater, 91910
- Scripps Mercy Chula Vista
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være latinamerikansk
- Må være ≥18 år
- Må ha ≥2 kardiometabolske tilstander (f.eks. fedme, diabetes, hypertensjon, dyslipidemi iskemisk hjertesykdom, kongestiv hjertesvikt, andre kroniske koronarsykdommer)
- Må ha ≥ 1 atferdshelsebekymring(er) (dvs. relatert til mental helse, livsstressorer, medisinoverholdelse, bruk av helsetjenester)
- Må ha telefontilgang
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Alvorlig livstruende tilstand med forventet levealder < 6 måneder
- Psykiatrisk sykelighet eller nevrologisk/kognitiv svekkelse av tilstrekkelig alvorlighetsgrad til å utelukke deltakelse i intervensjonen
- Utskriving til et annet sted enn hjemme (f.eks. sykepleie)
- Snakker ikke spansk eller engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Frivillig jevnaldrende mentor + atferdshelsesøster
|
Intervensjonsgruppedeltakere mottar intervensjonstjenester fra en frivillig jevnaldrende mentor og en atferdshelsesøster
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ta vare som vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med minst 1 sykehusreinnleggelse innen 30 dager etter innskrivning
Tidsramme: 30 dager fra baseline
|
Antall pasienter med minst én reinnleggelse innen 30 dager etter innskrivning
|
30 dager fra baseline
|
|
Antall pasienter med minst 1 sykehusreinnleggelse innen 180 dager etter innskrivning
Tidsramme: 180 dager fra baseline
|
Antall pasienter med minst én reinnleggelse innen 180 dager etter innskrivning
|
180 dager fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapportert utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Global-10 helseskala – pasientrapportert utfall
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
|
Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Global-10 helseskala - pasientrapportert utfall Minimumsscore på denne skalaen er 10 og maksimal poengsum på denne skalaen er 50. En høyere poengsum på denne skalaen betyr et bedre resultat. Dette tiltaket gir en samlet score for selvrapportert fysisk og psykisk helse. |
6 måneder fra baseline
|
|
Pasientaktiveringstiltak (PAM) 13-element - Pasientrapportert utfall
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
|
Pasientaktiveringsmål (PAM) 13-element – pasientrapportert utfall Minimumsskåren for denne skalaen er 0 og maksimal poengsum for denne skalaen er 100. En høyere poengsum på denne skalaen er mer pasientaktivering og er et bedre resultat. Dette tiltaket gir en samlet poengsum for pasientaktivering. |
6 måneder fra baseline
|
|
Ressurser for selvledelse for kronisk sykdom, kronisk sykdom Ressursundersøkelse (CIRS) - Kortversjon - Pasientrapportert utfall
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
|
Self-Management Resources for Chronic Disease, Chronic Illness Resources Survey (CIRS) - kortversjon - pasientrapportert utfall Minste poengsum er 1 og maksimal poengsum er 5.
En høyere poengsum er et bedre resultat.
Dette tiltaket gir en samlet score for støtte for sunn livsstilsatferd og selvledelse fra flere kilder.
|
6 måneder fra baseline
|
|
Antall polikliniske besøk i løpet av de siste 6 månedene – pasientrapportert
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
|
Antall polikliniske besøk i løpet av de siste 6 månedene - Pasientrapportert - Utnyttelse av poliklinisk helsetjeneste Dette tiltaket vurderer bruken av poliklinisk helsetjeneste ved å fange opp antall selvrapporterte polikliniske besøk gjennomført i løpet av de siste 6 månedene.
Minimum antall polikliniske besøk er 0. Det er ikke satt maksimum.
En høyere poengsum er et bedre resultat.
|
6 måneder fra baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Linda Gallo, PhD, San Diego State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01NR015754-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .