Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mi Puente: Min bro til bedre kardiometabolsk helse og velvære (Mi Puente)

6. februar 2023 oppdatert av: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute
Mi Puente (eller "Min bro") er en kulturelt skreddersydd, tverrfaglig tilnærming designet for å støtte latinamerikanske pasienter i risikogruppen og deres omsorgspersoner før og etter utskrivning fra sykehus når de navigerer gjennom barrierene på flere nivåer som bidrar til ulikheter i helsevesenet tilgang og bruk, og i sin tur opprettholde forskjeller i kardiometabolsk og atferdsmessig helse. Mi Puente bruker en bærekraftig sykepleier + frivillige jevnaldrende team-basert modell, som bygger bro mellom innleggelse og poliklinisk omsorg for å møte de integrerte (dvs. fysiske og atferdsmessige) helsebehovene til latinamerikanere som er innlagt på sykehus med flere kroniske kardiometabolske tilstander og en eller flere atferdsmessige forhold. Helse bekymringer). Deltakerne vil bli testet ved Scripps Mercy Hospital - et stort, non-profit, sikkerhetsnettsykehus som ligger i grenseregionen USA/Mexico i South San Diego County, California. Den foreslåtte randomiserte kontrollerte studien vil teste Mi Puente versus Usual Care (evidensbasert, beste praksis utskrivningsprosedyrer) for å forbedre sykehusutnyttelsen, pasientrapporterte og kostnadseffektive resultater. Elektronisk medisinsk journal (EMR) vil bli brukt til å identifisere kvalifiserte pasienter og undersøke primære utfall.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien retter seg mot ulikheter i forekomst og utfall av kardiometaboliske sykdommer, og de udekkede atferdshelsebehovene i den amerikanske latinamerikanske befolkningen. Forskjeller i mengde og kvalitet på helsehjelp rettet mot og mottatt av medlemmer av den latinamerikanske befolkningen bidrar til disse forskjellene. Ulikheter i tilgang til og bruk av helsetjenester er sannsynligvis et resultat av et samspill mellom flere faktorer på flere nivåer, for eksempel de som er knyttet til lav sosioøkonomisk status (f.eks. mangel på transport eller helsedekning, tidsbegrensninger, usikre miljøer, kunnskapsbarrierer) , kulturelle faktorer, språk- eller kommunikasjonsstilforskjeller og andre. Mi Puente (eller "Min bro") er en kulturelt skreddersydd, tverrfaglig tilnærming designet for å støtte latinamerikanske pasienter i risikogruppen og deres omsorgspersoner før og etter utskrivning fra sykehus når de navigerer gjennom barrierene på flere nivåer som bidrar til ulikheter i helsevesenet tilgang og bruk, og i sin tur opprettholde forskjeller i kardiometabolsk og atferdsmessig helse. Mi Puente bygger på en bærekraftig sykepleier + frivillige jevnaldrende team-basert modell og et sterkt samarbeidende, brodannende partnerskap mellom innleggelse og poliklinisk omsorg for å møte de integrerte (dvs. fysiske og atferdsmessige) helsebehovene til latinamerikanere som er innlagt på sykehus med flere kroniske kardiometabolske tilstander og en eller flere atferdsmessige helseproblemer. Programmet er veiledet av Social Ecological Model,34 Resources and Support for Self-Management Model,35,36 og Transtheoretical Model of Behaviour Change,37,38 og vil bli testet ved Scripps Mercy Hospital - et stort, non-profit, sikkerhet nettsykehus lokalisert i grenseregionen USA/Mexico i South San Diego County, California. Den foreslåtte randomiserte kontrollerte studien vil teste Mi Puente versus Usual Care (evidensbasert, beste praksis utskrivningsprosedyrer) for å forbedre sykehusutnyttelsen, pasientrapporterte og kostnadseffektive resultater. Elektronisk medisinsk journal (EMR) vil bli brukt til å identifisere kvalifiserte pasienter og undersøke primære utfall. Til syvende og sist søker etterforskerne å evaluere et effektivt, kulturelt passende, bærekraftig og skalerbart program som adresserer integrerte helsebehov og reduserer helseforskjeller hos latinamerikanere og andre risikogrupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

536

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Chula Vista, California, Forente stater, 91910
        • Scripps Mercy Chula Vista

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Må være latinamerikansk
  2. Må være ≥18 år
  3. Må ha ≥2 kardiometabolske tilstander (f.eks. fedme, diabetes, hypertensjon, dyslipidemi iskemisk hjertesykdom, kongestiv hjertesvikt, andre kroniske koronarsykdommer)
  4. Må ha ≥ 1 atferdshelsebekymring(er) (dvs. relatert til mental helse, livsstressorer, medisinoverholdelse, bruk av helsetjenester)
  5. Må ha telefontilgang

Ekskluderingskriterier:

  1. Svangerskap
  2. Alvorlig livstruende tilstand med forventet levealder < 6 måneder
  3. Psykiatrisk sykelighet eller nevrologisk/kognitiv svekkelse av tilstrekkelig alvorlighetsgrad til å utelukke deltakelse i intervensjonen
  4. Utskriving til et annet sted enn hjemme (f.eks. sykepleie)
  5. Snakker ikke spansk eller engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Frivillig jevnaldrende mentor + atferdshelsesøster
Intervensjonsgruppedeltakere mottar intervensjonstjenester fra en frivillig jevnaldrende mentor og en atferdshelsesøster
Andre navn:
  • Frivillig Peer Mentor (VPM) + Behavioural Health Nurse (BHN)
Ingen inngripen: Kontroll
Ta vare som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med minst 1 sykehusreinnleggelse innen 30 dager etter innskrivning
Tidsramme: 30 dager fra baseline
Antall pasienter med minst én reinnleggelse innen 30 dager etter innskrivning
30 dager fra baseline
Antall pasienter med minst 1 sykehusreinnleggelse innen 180 dager etter innskrivning
Tidsramme: 180 dager fra baseline
Antall pasienter med minst én reinnleggelse innen 180 dager etter innskrivning
180 dager fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrapportert utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Global-10 helseskala – pasientrapportert utfall
Tidsramme: 6 måneder fra baseline

Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Global-10 helseskala - pasientrapportert utfall Minimumsscore på denne skalaen er 10 og maksimal poengsum på denne skalaen er 50.

En høyere poengsum på denne skalaen betyr et bedre resultat. Dette tiltaket gir en samlet score for selvrapportert fysisk og psykisk helse.

6 måneder fra baseline
Pasientaktiveringstiltak (PAM) 13-element - Pasientrapportert utfall
Tidsramme: 6 måneder fra baseline

Pasientaktiveringsmål (PAM) 13-element – ​​pasientrapportert utfall Minimumsskåren for denne skalaen er 0 og maksimal poengsum for denne skalaen er 100.

En høyere poengsum på denne skalaen er mer pasientaktivering og er et bedre resultat.

Dette tiltaket gir en samlet poengsum for pasientaktivering.

6 måneder fra baseline
Ressurser for selvledelse for kronisk sykdom, kronisk sykdom Ressursundersøkelse (CIRS) - Kortversjon - Pasientrapportert utfall
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Self-Management Resources for Chronic Disease, Chronic Illness Resources Survey (CIRS) - kortversjon - pasientrapportert utfall Minste poengsum er 1 og maksimal poengsum er 5. En høyere poengsum er et bedre resultat. Dette tiltaket gir en samlet score for støtte for sunn livsstilsatferd og selvledelse fra flere kilder.
6 måneder fra baseline
Antall polikliniske besøk i løpet av de siste 6 månedene – pasientrapportert
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Antall polikliniske besøk i løpet av de siste 6 månedene - Pasientrapportert - Utnyttelse av poliklinisk helsetjeneste Dette tiltaket vurderer bruken av poliklinisk helsetjeneste ved å fange opp antall selvrapporterte polikliniske besøk gjennomført i løpet av de siste 6 månedene. Minimum antall polikliniske besøk er 0. Det er ikke satt maksimum. En høyere poengsum er et bedre resultat.
6 måneder fra baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Linda Gallo, PhD, San Diego State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

30. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere