- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02723019
Mi Puente: Az én hídom a jobb kardiometabolikus egészséghez és jóléthez (Mi Puente)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Chula Vista, California, Egyesült Államok, 91910
- Scripps Mercy Chula Vista
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Biztos spanyol
- ≥18 évesnek kell lennie
- Legalább 2 kardiometabolikus állapotnak kell lennie (pl. elhízás, cukorbetegség, magas vérnyomás, diszlipidémia ischaemiás szívbetegségek, pangásos szívelégtelenség, egyéb krónikus koszorúér-betegségek)
- ≥1 viselkedés-egészségügyi problémával kell rendelkeznie (azaz a mentális egészséggel, az élet stresszorokkal, a gyógyszeres kezelés betartásával, az egészségügyi ellátással kapcsolatos)
- Telefonos hozzáféréssel kell rendelkezni
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Súlyos életveszélyes állapot, a várható élettartam < 6 hónap
- Pszichiátriai morbiditás vagy olyan súlyos neurológiai/kognitív károsodás, amely kizárja a beavatkozásban való részvételt
- Kibocsátás otthontól eltérő helyre (pl. ápolási ellátás)
- Nem beszél spanyolul vagy angolul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Önkéntes kortárs mentor + viselkedés-egészségügyi nővér
|
Az intervenciós csoport résztvevői beavatkozási szolgáltatásokat kapnak egy önkéntes kortárs mentortól és egy viselkedés-egészségügyi nővértől
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Gondozás a szokásos módon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon betegek száma, akiknél a felvételt követő 30 napon belül legalább 1 kórházi visszafogadást kaptak
Időkeret: 30 nap az alapvonaltól számítva
|
Azon betegek száma, akiknél a felvételt követő 30 napon belül legalább egy kórházi visszafogadás történt
|
30 nap az alapvonaltól számítva
|
Azon betegek száma, akiknél a felvételt követő 180 napon belül legalább 1 kórházi visszafogadást kaptak
Időkeret: 180 nap az alapvonaltól számítva
|
Azon betegek száma, akiknél a felvételt követő 180 napon belül legalább egy kórházi visszafogadás történt
|
180 nap az alapvonaltól számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) Global-10 Health Scale – Beteg által jelentett eredmény
Időkeret: 6 hónap az alaphelyzettől számítva
|
A betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) Global-10 Health Scale – Patient-Reported Outcome A minimális pontszám ezen a skálán 10, a maximális pontszám pedig 50. A magasabb pontszám ezen a skálán jobb eredményt jelent. Ez a mérőszám az önbeszámolt fizikai és mentális egészség általános pontszámát adja meg. |
6 hónap az alaphelyzettől számítva
|
Betegaktiválási intézkedés (PAM) 13 tétel – A páciens által jelentett eredmény
Időkeret: 6 hónap az alaphelyzettől számítva
|
Patient Activation Measure (PAM) 13 tétel – A páciens által jelentett eredmény A skála minimális pontszáma 0, a maximális pontszám pedig 100. A magasabb pontszám ezen a skálán több betegaktivációt jelent, és jobb eredményt jelent. Ez a mérték a páciens aktiválásának általános pontszámát adja meg. |
6 hónap az alaphelyzettől számítva
|
Önkezelési források krónikus betegségekhez, krónikus betegségek forrásfelmérés (CIRS) – Rövid változat – A betegek által jelentett eredmény
Időkeret: 6 hónap az alaphelyzettől számítva
|
Önmenedzselési források krónikus betegségekhez, krónikus betegség forrásfelmérés (CIRS) - rövid változat - beteg által jelentett eredmény A minimális pontszám 1, a maximális pontszám 5.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
Ez az intézkedés több forrásból is átfogó támogatást nyújt az egészséges életmódhoz és az önmenedzseléshez.
|
6 hónap az alaphelyzettől számítva
|
A járóbeteg-látogatások száma az elmúlt 6 hónapban – Beteg által jelentett
Időkeret: 6 hónap az alaphelyzettől számítva
|
Járóbeteg-látogatások száma az elmúlt 6 hónapban - Beteg által jelentett - Járóbeteg-egészségügyi ellátás igénybevétele Ez az intézkedés a járóbeteg-ellátás igénybevételét értékeli az elmúlt 6 hónapban elvégzett saját bevallású járóbeteg-látogatások számának rögzítésével.
A járóbeteg látogatások minimális száma 0. Nincs beállítva maximum.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
6 hónap az alaphelyzettől számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Linda Gallo, PhD, San Diego State University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01NR015754-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus
-
Aalborg University HospitalToborzásPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
-
AstraZenecaToborzás
-
Zhongda HospitalToborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
SanofiBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Franciaország
-
PegBio Co., Ltd.Befejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
Klinikai vizsgálatok a Önkéntes kortárs mentor+viselkedés-egészségügyi nővér
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Befejezve