Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mi Puente: Az én hídom a jobb kardiometabolikus egészséghez és jóléthez (Mi Puente)

2023. február 6. frissítette: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute
A Mi Puente (vagy "My Bridge") egy kulturálisan testre szabott, interdiszciplináris megközelítés, amelynek célja a veszélyeztetett spanyol betegek és gondozóik támogatása a kórházi elbocsátás előtt és után, miközben eligazodnak az egészségügyi ellátás egyenlőtlenségéhez hozzájáruló többszintű akadályokon. hozzáférést és felhasználást, és viszont állandósítja a kardiometabolikus és viselkedési egészségbeli különbségeket. A Mi Puente fenntartható nővér + önkéntes kortárs csapat alapú modellt alkalmaz, amely áthidaló partnerséget köt a fekvő- és járóbeteg-ellátási intézmények között, hogy kielégítse a több krónikus kardiometabolikus betegséggel és egy vagy több viselkedési rendellenességgel kórházba került spanyolajkúak integrált (azaz fizikai és viselkedési) egészségügyi szükségleteit. egészségügyi problémák). A résztvevőket a Scripps Mercy Hospital-ban tesztelik – egy nagy, non-profit, biztonsági hálós kórházban, amely az Egyesült Államok és Mexikó határvidékén, Dél-San Diego megyében, Kaliforniában található. A javasolt randomizált, kontrollált vizsgálatban a Mi Puente és az Usual Care (tényeken alapuló, legjobb gyakorlatok elbocsátási eljárásai) összehasonlítását tesztelik a kórházi kihasználtság, a betegek által jelentett és a költséghatékonysági eredmények javítása érdekében. Az elektronikus orvosi feljegyzések (EMR) segítségével azonosítják a jogosult betegeket és megvizsgálják az elsődleges eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány a kardiometabolikus betegségek prevalenciájában és kimenetelében mutatkozó különbségeket, valamint a kielégítetlen viselkedés-egészségügyi szükségleteket célozza meg az amerikai spanyol lakosság körében. A spanyol lakosság tagjait megcélzó és az általuk kapott egészségügyi ellátás mennyiségi és minőségi különbségei hozzájárulnak ezekhez az eltérésekhez. Az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés és -használat egyenlőtlenségei valószínűleg több többszintű tényező kölcsönhatásának eredménye, például az alacsony társadalmi-gazdasági státuszhoz kapcsolódó tényezők (például a közlekedés vagy az egészségügyi ellátás hiánya, időkorlátok, nem biztonságos környezet, tudáskorlátok). , kulturális tényezők, nyelvi vagy kommunikációs stílusbeli különbségek és mások. A Mi Puente (vagy "My Bridge") egy kulturálisan testre szabott, interdiszciplináris megközelítés, amelynek célja a veszélyeztetett spanyol betegek és gondozóik támogatása a kórházi elbocsátás előtt és után, miközben eligazodnak az egészségügyi ellátás egyenlőtlenségéhez hozzájáruló többszintű akadályokon. hozzáférést és felhasználást, és viszont állandósítja a kardiometabolikus és viselkedési egészségbeli különbségeket. A Mi Puente egy fenntartható nővér + önkéntes kortárs csapat alapú modellre, valamint a fekvő- és járóbeteg-ellátási intézmények közötti erős együttműködési, áthidaló partnerségre épít, hogy kielégítse a több krónikus kardiometabolikus betegséggel kórházba került spanyolajkúak integrált (azaz fizikai és viselkedési) egészségügyi szükségleteit. és egy vagy több viselkedési egészségügyi probléma. A programot a Társadalmi ökológiai modell,34 Erőforrások és támogatás az önmenedzselés modelljéhez,35,36 és a viselkedésváltozás transzelméleti modellje,37,38 vezérli, és a Scripps Mercy Kórházban tesztelik majd – egy nagy, non-profit, biztonságos. nettó kórház a kaliforniai Dél-San Diego megye amerikai/mexikói határrégiójában található. A javasolt randomizált, kontrollált vizsgálatban a Mi Puente és az Usual Care (tényeken alapuló, legjobb gyakorlatok elbocsátási eljárásai) összehasonlítását tesztelik a kórházi kihasználtság, a betegek által jelentett és a költséghatékonysági eredmények javítása érdekében. Az elektronikus orvosi feljegyzések (EMR) segítségével azonosítják a jogosult betegeket és megvizsgálják az elsődleges eredményeket. Végső soron a kutatók egy hatékony, kulturálisan megfelelő, fenntartható és méretezhető program értékelésére törekednek, amely az integrált egészségügyi szükségletekkel foglalkozik, és csökkenti az egészségügyi különbségeket a spanyolajkúak és más veszélyeztetett populációk körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

536

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Chula Vista, California, Egyesült Államok, 91910
        • Scripps Mercy Chula Vista

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Biztos spanyol
  2. ≥18 évesnek kell lennie
  3. Legalább 2 kardiometabolikus állapotnak kell lennie (pl. elhízás, cukorbetegség, magas vérnyomás, diszlipidémia ischaemiás szívbetegségek, pangásos szívelégtelenség, egyéb krónikus koszorúér-betegségek)
  4. ≥1 viselkedés-egészségügyi problémával kell rendelkeznie (azaz a mentális egészséggel, az élet stresszorokkal, a gyógyszeres kezelés betartásával, az egészségügyi ellátással kapcsolatos)
  5. Telefonos hozzáféréssel kell rendelkezni

Kizárási kritériumok:

  1. Terhesség
  2. Súlyos életveszélyes állapot, a várható élettartam < 6 hónap
  3. Pszichiátriai morbiditás vagy olyan súlyos neurológiai/kognitív károsodás, amely kizárja a beavatkozásban való részvételt
  4. Kibocsátás otthontól eltérő helyre (pl. ápolási ellátás)
  5. Nem beszél spanyolul vagy angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Önkéntes kortárs mentor + viselkedés-egészségügyi nővér
Az intervenciós csoport résztvevői beavatkozási szolgáltatásokat kapnak egy önkéntes kortárs mentortól és egy viselkedés-egészségügyi nővértől
Más nevek:
  • Önkéntes kortárs mentor (VPM) + viselkedési egészségügyi nővér (BHN)
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Gondozás a szokásos módon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akiknél a felvételt követő 30 napon belül legalább 1 kórházi visszafogadást kaptak
Időkeret: 30 nap az alapvonaltól számítva
Azon betegek száma, akiknél a felvételt követő 30 napon belül legalább egy kórházi visszafogadás történt
30 nap az alapvonaltól számítva
Azon betegek száma, akiknél a felvételt követő 180 napon belül legalább 1 kórházi visszafogadást kaptak
Időkeret: 180 nap az alapvonaltól számítva
Azon betegek száma, akiknél a felvételt követő 180 napon belül legalább egy kórházi visszafogadás történt
180 nap az alapvonaltól számítva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) Global-10 Health Scale – Beteg által jelentett eredmény
Időkeret: 6 hónap az alaphelyzettől számítva

A betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) Global-10 Health Scale – Patient-Reported Outcome A minimális pontszám ezen a skálán 10, a maximális pontszám pedig 50.

A magasabb pontszám ezen a skálán jobb eredményt jelent. Ez a mérőszám az önbeszámolt fizikai és mentális egészség általános pontszámát adja meg.

6 hónap az alaphelyzettől számítva
Betegaktiválási intézkedés (PAM) 13 tétel – A páciens által jelentett eredmény
Időkeret: 6 hónap az alaphelyzettől számítva

Patient Activation Measure (PAM) 13 tétel – A páciens által jelentett eredmény A skála minimális pontszáma 0, a maximális pontszám pedig 100.

A magasabb pontszám ezen a skálán több betegaktivációt jelent, és jobb eredményt jelent.

Ez a mérték a páciens aktiválásának általános pontszámát adja meg.

6 hónap az alaphelyzettől számítva
Önkezelési források krónikus betegségekhez, krónikus betegségek forrásfelmérés (CIRS) – Rövid változat – A betegek által jelentett eredmény
Időkeret: 6 hónap az alaphelyzettől számítva
Önmenedzselési források krónikus betegségekhez, krónikus betegség forrásfelmérés (CIRS) - rövid változat - beteg által jelentett eredmény A minimális pontszám 1, a maximális pontszám 5. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent. Ez az intézkedés több forrásból is átfogó támogatást nyújt az egészséges életmódhoz és az önmenedzseléshez.
6 hónap az alaphelyzettől számítva
A járóbeteg-látogatások száma az elmúlt 6 hónapban – Beteg által jelentett
Időkeret: 6 hónap az alaphelyzettől számítva
Járóbeteg-látogatások száma az elmúlt 6 hónapban - Beteg által jelentett - Járóbeteg-egészségügyi ellátás igénybevétele Ez az intézkedés a járóbeteg-ellátás igénybevételét értékeli az elmúlt 6 hónapban elvégzett saját bevallású járóbeteg-látogatások számának rögzítésével. A járóbeteg látogatások minimális száma 0. Nincs beállítva maximum. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
6 hónap az alaphelyzettől számítva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Linda Gallo, PhD, San Diego State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 23.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01NR015754-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Önkéntes kortárs mentor+viselkedés-egészségügyi nővér

3
Iratkozz fel