Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mi Puente: Min bro till bättre kardiometabolisk hälsa och välbefinnande (Mi Puente)

6 februari 2023 uppdaterad av: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute
Mi Puente (eller "Min bro") är ett kulturellt skräddarsytt, tvärvetenskapligt tillvägagångssätt som är utformat för att stödja latinamerikanska patienter i riskzonen och deras vårdgivare före och efter utskrivning från sjukhuset när de navigerar över de barriärer på flera nivåer som bidrar till ojämlikheter i hälso- och sjukvården tillgång och användning, och i sin tur vidmakthåller skillnaderna i kardiometabolisk och beteendemässig hälsa. Mi Puente använder en hållbar sjuksköterska + volontär peer team-baserad modell, som överbryggar partnerskap mellan slutenvård och öppenvård för att möta de integrerade (d.v.s. fysiska och beteendemässiga) hälsobehoven hos latinamerikaner som är inlagda på sjukhus med flera kroniska kardiometabola tillstånd och en eller flera beteendemässiga hälsoproblem). Deltagarna kommer att testas på Scripps Mercy Hospital - ett stort, icke-vinstdrivande, skyddsnätsjukhus beläget i gränsregionen USA/Mexiko i South San Diego County, Kalifornien. Den föreslagna randomiserade kontrollerade studien kommer att testa Mi Puente versus Usual Care (evidensbaserade utskrivningsprocedurer för bästa praxis) för att förbättra sjukhusanvändning, patientrapporterade resultat och kostnadseffektivitet. Elektroniska journaler (EMR) kommer att användas för att identifiera lämpliga patienter och undersöka primära resultat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie inriktar sig på skillnader i prevalens och resultat av kardiometabola sjukdomar och de otillfredsställda beteendemässiga hälsobehoven i den amerikanska latinamerikanska befolkningen. Skillnader i kvantitet och kvalitet på hälsovård som riktas till och tas emot av medlemmar av den latinamerikanska befolkningen bidrar till dessa skillnader. Ojämlikheter i tillgång till och användning av hälso- och sjukvård är sannolikt resultatet av en växelverkan mellan flera faktorer på flera nivåer, såsom de som är relaterade till låg socioekonomisk status (t.ex. brist på transport eller hälsotäckning, tidsbrist, osäkra miljöer, kunskapsbarriärer) , kulturella faktorer, språk- eller kommunikationsstilskillnader och andra. Mi Puente (eller "Min bro") är ett kulturellt skräddarsytt, tvärvetenskapligt tillvägagångssätt som är utformat för att stödja latinamerikanska patienter i riskzonen och deras vårdgivare före och efter utskrivning från sjukhuset när de navigerar över de barriärer på flera nivåer som bidrar till ojämlikheter i hälso- och sjukvården tillgång och användning, och i sin tur vidmakthåller skillnaderna i kardiometabolisk och beteendemässig hälsa. Mi Puente bygger på en hållbar sjuksköterska + volontär peer team-baserad modell och ett starkt samarbetande, överbryggande partnerskap mellan slutenvård och öppenvård för att möta de integrerade (d.v.s. fysiska och beteendemässiga) hälsobehoven hos latinamerikaner som är inlagda på sjukhus med flera kroniska kardiometabola tillstånd och en eller flera beteendemässiga hälsoproblem. Programmet vägleds av den sociala ekologiska modellen,34 Resurser och stöd för självförvaltningsmodellen,35,36 och den transteoretiska modellen för beteendeförändring,37,38 och kommer att testas på Scripps Mercy Hospital - ett stort, icke-vinstdrivande, säkerhet nettosjukhus beläget i gränsregionen USA/Mexiko i South San Diego County, Kalifornien. Den föreslagna randomiserade kontrollerade studien kommer att testa Mi Puente versus Usual Care (evidensbaserade utskrivningsprocedurer för bästa praxis) för att förbättra sjukhusanvändning, patientrapporterade resultat och kostnadseffektivitet. Elektroniska journaler (EMR) kommer att användas för att identifiera lämpliga patienter och undersöka primära resultat. I slutändan försöker utredarna utvärdera ett effektivt, kulturellt lämpligt, hållbart och skalbart program som adresserar integrerade hälsobehov och minskar hälsoskillnader hos latinamerikaner och andra riskgrupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

536

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Chula Vista, California, Förenta staterna, 91910
        • Scripps Mercy Chula Vista

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Måste vara spansktalande
  2. Måste vara ≥18 år
  3. Måste ha ≥2 kardiometabola tillstånd (t.ex. fetma, diabetes, högt blodtryck, dyslipidemi ischemiska hjärtsjukdomar, kongestiv hjärtsvikt, andra kroniska kranskärlssjukdomar)
  4. Måste ha ≥1 beteendemässiga hälsoproblem (dvs. relaterat till mental hälsa, livsstressorer, medicinering, sjukvårdsanvändning)
  5. Måste ha tillgång till telefon

Exklusions kriterier:

  1. Graviditet
  2. Allvarligt livshotande tillstånd med förväntad livslängd < 6 månader
  3. Psykiatrisk sjuklighet eller neurologisk/kognitiv försämring av tillräcklig svårighetsgrad för att utesluta deltagande i interventionen
  4. Utskrivning till annan plats än hemmet (t.ex. vård)
  5. Talar inte spanska eller engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Volontär Peer Mentor + Beteende hälsosköterska
Interventionsgruppsdeltagare får interventionstjänster från en frivillig peermentor och en beteendevårdssköterska
Andra namn:
  • Volontär Peer Mentor (VPM) + Behavioural Health Nurse (BHN)
Inget ingripande: Kontrollera
Vård som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med minst 1 återinläggning på sjukhus inom 30 dagar efter inskrivning
Tidsram: 30 dagar från baslinjen
Antal patienter med minst en återinläggning på sjukhus inom 30 dagar efter inskrivning
30 dagar från baslinjen
Antal patienter med minst 1 återinläggning på sjukhus inom 180 dagar efter inskrivning
Tidsram: 180 dagar från baslinjen
Antal patienter med minst en återinläggning på sjukhus inom 180 dagar efter inskrivning
180 dagar från baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS) Global-10 Health Scale - Patientrapporterat utfall
Tidsram: 6 månader från baslinjen

Patientrapporterade resultatmätningsinformationssystem (PROMIS) Global-10 Health Scale - Patientrapporterat utfall Minsta poäng på denna skala är 10 och högsta poäng på denna skala är 50.

En högre poäng på denna skala innebär ett bättre resultat. Detta mått ger en övergripande poäng av självrapporterad fysisk och psykisk hälsa.

6 månader från baslinjen
Patient Activation Measure (PAM) 13-Item - Patientrapporterat utfall
Tidsram: 6 månader från baslinjen

Patient Activation Measure (PAM) 13-objekt - Patientrapporterat resultat Minsta poängen för denna skala är 0 och den maximala poängen för denna skala är 100.

En högre poäng på denna skala är mer patientaktivering och är ett bättre resultat.

Detta mått ger en total poäng för patientaktivering.

6 månader från baslinjen
Självförvaltningsresurser för kroniska sjukdomar, resursundersökning för kronisk sjukdom (CIRS) - Kort version - Patientrapporterat resultat
Tidsram: 6 månader från baslinjen
Self-Management Resources for Chronic Disease, Chronic Illness Resources Survey (CIRS) - kortversion - patientrapporterat resultat Minsta poäng är 1 och högsta poäng är 5. En högre poäng är ett bättre resultat. Detta mått ger en övergripande poäng av stöd för hälsosamma livsstilsbeteenden och självförvaltning från flera källor.
6 månader från baslinjen
Antal polikliniska besök under de senaste 6 månaderna - Patientrapporterat
Tidsram: 6 månader från baslinjen
Antal öppenvårdsbesök under de senaste 6 månaderna - Patientrapporterade - Öppenvårdsutnyttjande Detta mått bedömer användningen av öppenvården genom att fånga antalet självrapporterade öppenvårdsbesök som genomförts under de senaste 6 månaderna. Minsta antal polikliniska besök är 0. Det finns inget fastställt maximum. En högre poäng är ett bättre resultat.
6 månader från baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Linda Gallo, PhD, San Diego State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

30 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera