- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02723019
Mi Puente: Min bro till bättre kardiometabolisk hälsa och välbefinnande (Mi Puente)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Chula Vista, California, Förenta staterna, 91910
- Scripps Mercy Chula Vista
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara spansktalande
- Måste vara ≥18 år
- Måste ha ≥2 kardiometabola tillstånd (t.ex. fetma, diabetes, högt blodtryck, dyslipidemi ischemiska hjärtsjukdomar, kongestiv hjärtsvikt, andra kroniska kranskärlssjukdomar)
- Måste ha ≥1 beteendemässiga hälsoproblem (dvs. relaterat till mental hälsa, livsstressorer, medicinering, sjukvårdsanvändning)
- Måste ha tillgång till telefon
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Allvarligt livshotande tillstånd med förväntad livslängd < 6 månader
- Psykiatrisk sjuklighet eller neurologisk/kognitiv försämring av tillräcklig svårighetsgrad för att utesluta deltagande i interventionen
- Utskrivning till annan plats än hemmet (t.ex. vård)
- Talar inte spanska eller engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Volontär Peer Mentor + Beteende hälsosköterska
|
Interventionsgruppsdeltagare får interventionstjänster från en frivillig peermentor och en beteendevårdssköterska
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Vård som vanligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med minst 1 återinläggning på sjukhus inom 30 dagar efter inskrivning
Tidsram: 30 dagar från baslinjen
|
Antal patienter med minst en återinläggning på sjukhus inom 30 dagar efter inskrivning
|
30 dagar från baslinjen
|
|
Antal patienter med minst 1 återinläggning på sjukhus inom 180 dagar efter inskrivning
Tidsram: 180 dagar från baslinjen
|
Antal patienter med minst en återinläggning på sjukhus inom 180 dagar efter inskrivning
|
180 dagar från baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS) Global-10 Health Scale - Patientrapporterat utfall
Tidsram: 6 månader från baslinjen
|
Patientrapporterade resultatmätningsinformationssystem (PROMIS) Global-10 Health Scale - Patientrapporterat utfall Minsta poäng på denna skala är 10 och högsta poäng på denna skala är 50. En högre poäng på denna skala innebär ett bättre resultat. Detta mått ger en övergripande poäng av självrapporterad fysisk och psykisk hälsa. |
6 månader från baslinjen
|
|
Patient Activation Measure (PAM) 13-Item - Patientrapporterat utfall
Tidsram: 6 månader från baslinjen
|
Patient Activation Measure (PAM) 13-objekt - Patientrapporterat resultat Minsta poängen för denna skala är 0 och den maximala poängen för denna skala är 100. En högre poäng på denna skala är mer patientaktivering och är ett bättre resultat. Detta mått ger en total poäng för patientaktivering. |
6 månader från baslinjen
|
|
Självförvaltningsresurser för kroniska sjukdomar, resursundersökning för kronisk sjukdom (CIRS) - Kort version - Patientrapporterat resultat
Tidsram: 6 månader från baslinjen
|
Self-Management Resources for Chronic Disease, Chronic Illness Resources Survey (CIRS) - kortversion - patientrapporterat resultat Minsta poäng är 1 och högsta poäng är 5.
En högre poäng är ett bättre resultat.
Detta mått ger en övergripande poäng av stöd för hälsosamma livsstilsbeteenden och självförvaltning från flera källor.
|
6 månader från baslinjen
|
|
Antal polikliniska besök under de senaste 6 månaderna - Patientrapporterat
Tidsram: 6 månader från baslinjen
|
Antal öppenvårdsbesök under de senaste 6 månaderna - Patientrapporterade - Öppenvårdsutnyttjande Detta mått bedömer användningen av öppenvården genom att fånga antalet självrapporterade öppenvårdsbesök som genomförts under de senaste 6 månaderna.
Minsta antal polikliniska besök är 0. Det finns inget fastställt maximum.
En högre poäng är ett bättre resultat.
|
6 månader från baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Linda Gallo, PhD, San Diego State University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01NR015754-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .