Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mi Puente: Můj most k lepšímu kardiometabolickému zdraví a pohodě (Mi Puente)

6. února 2023 aktualizováno: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute
Mi Puente (nebo „Můj most“) je kulturně přizpůsobený interdisciplinární přístup navržený tak, aby podporoval ohrožené hispánské pacienty a jejich pečovatele před propuštěním z nemocnice a po propuštění z nemocnice, když překonávají víceúrovňové bariéry, které přispívají k nerovnostem ve zdravotnictví. přístup a používání a na oplátku udržují rozdíly v kardiometabolickém a behaviorálním zdraví. Mi Puente využívá udržitelný týmový model založený na sestře a dobrovolnících, přemosťuje partnerství mezi ústavními a ambulantními zařízeními, aby splnil integrované (tj. fyzické a behaviorální) zdravotní potřeby Hispánců, kteří jsou hospitalizováni s mnoha chronickými kardiometabolickými stavy a jedním nebo více behaviorálními obavy o zdraví). Účastníci budou testováni v nemocnici Scripps Mercy Hospital – velké, neziskové nemocnici se záchrannou sítí, která se nachází v pohraniční oblasti mezi USA a Mexikem v okrese South San Diego v Kalifornii. Navrhovaná randomizovaná kontrolovaná studie otestuje Mi Puente versus Obvyklá péče (provozní postupy založené na důkazech) při zlepšování využití nemocnice, výsledků uváděných pacienty a efektivity nákladů. Elektronické lékařské záznamy (EMR) budou použity k identifikaci vhodných pacientů a zkoumání primárních výsledků.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie se zaměřuje na rozdíly v prevalenci a výsledcích kardiometabolických onemocnění a na nenaplněné behaviorální zdravotní potřeby v americké hispánské populaci. K těmto rozdílům přispívají rozdíly v kvantitě a kvalitě zdravotní péče, která je zacílena na příslušníky hispánské populace a která je těmito příslušníky přijímána. Nespravedlnosti v přístupu ke zdravotní péči a jejím využívání jsou pravděpodobně výsledkem interakce několika víceúrovňových faktorů, jako jsou faktory související s nízkým sociálně-ekonomickým statusem (např. nedostatek dopravy nebo zdravotního pokrytí, časová omezení, nebezpečné prostředí, bariéry ve znalostech) , kulturní faktory, jazykové nebo komunikační stylové rozdíly a další. Mi Puente (nebo „Můj most“) je kulturně přizpůsobený interdisciplinární přístup navržený tak, aby podporoval ohrožené hispánské pacienty a jejich pečovatele před propuštěním z nemocnice a po propuštění z nemocnice, když překonávají víceúrovňové bariéry, které přispívají k nerovnostem ve zdravotnictví. přístup a používání a na oplátku udržují rozdíly v kardiometabolickém a behaviorálním zdraví. Mi Puente staví na udržitelném modelu založeném na týmech zdravotních sester a dobrovolníků a na silném kooperativním, přemosťujícím partnerství mezi zařízeními lůžkové a ambulantní péče, aby byly splněny integrované (tj. fyzické a behaviorální) zdravotní potřeby Hispánců, kteří jsou hospitalizováni s mnoha chronickými kardiometabolickými stavy. a jeden nebo více behaviorálních zdravotních problémů. Program se řídí Sociálně ekologickým modelem,34 Modelem zdrojů a podpory pro sebeřízení,35,36 a Transteoretickým modelem změny chování,37,38 a bude testován v nemocnici Scripps Mercy – velké, neziskové, bezpečné síťová nemocnice lokalizovaná v pohraniční oblasti mezi USA a Mexikem v kraji South San Diego v Kalifornii. Navrhovaná randomizovaná kontrolovaná studie otestuje Mi Puente versus Obvyklá péče (provozní postupy založené na důkazech) při zlepšování využití nemocnice, výsledků uváděných pacienty a efektivity nákladů. Elektronické lékařské záznamy (EMR) budou použity k identifikaci vhodných pacientů a zkoumání primárních výsledků. Nakonec se vyšetřovatelé snaží vyhodnotit účinný, kulturně vhodný, udržitelný a škálovatelný program, který řeší integrované zdravotní potřeby a snižuje zdravotní rozdíly u Hispánců a dalších rizikových populací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

536

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Chula Vista, California, Spojené státy, 91910
        • Scripps Mercy Chula Vista

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Musí to být Hispánec
  2. Musí být ≥18 let
  3. Musí mít ≥ 2 kardiometabolické stavy (např. obezita, diabetes, hypertenze, dyslipidemie, ischemická choroba srdeční, městnavé srdeční selhání, jiné chronické koronární stavy)
  4. Musí mít ≥ 1 behaviorální zdravotní problém (tj. související s duševním zdravím, životními stresory, dodržováním léků, používáním zdravotní péče)
  5. Musí mít přístup k telefonu

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství
  2. Závažný život ohrožující stav s očekávanou délkou života < 6 měsíců
  3. Psychiatrická morbidita nebo neurologické/kognitivní poškození dostatečně závažné k vyloučení účasti na intervenci
  4. Vypouštění na jiné místo než domů (např. ošetřovatelská péče)
  5. Nemluví španělsky ani anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Dobrovolný peer mentor + behaviorální zdravotní sestra
Účastníci intervenční skupiny dostávají intervenční služby od dobrovolného peer mentora a behaviorální zdravotní sestry
Ostatní jména:
  • Dobrovolný peer mentor (VPM) + behaviorální zdravotní sestra (BHN)
Žádný zásah: Řízení
Péče jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s alespoň 1 přijetím do nemocnice do 30 dnů po zařazení
Časové okno: 30 dní od výchozího stavu
Počet pacientů s alespoň jednou hospitalizací do 30 dnů po zařazení
30 dní od výchozího stavu
Počet pacientů s alespoň 1 přijetím do nemocnice do 180 dnů po zařazení
Časové okno: 180 dní od výchozího stavu
Počet pacientů s alespoň jednou hospitalizací do 180 dnů po zařazení
180 dní od výchozího stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Global-10 Health Scale - Pacientem hlášený výsledek
Časové okno: 6 měsíců od výchozího stavu

Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Global-10 Health Scale – Pacientem hlášený výsledek Minimální skóre na této škále je 10 a maximální skóre na této škále je 50.

Vyšší skóre na této škále znamená lepší výsledek. Toto měřítko poskytuje celkové skóre fyzického a duševního zdraví, které si sami uvedli.

6 měsíců od výchozího stavu
Patient Activation Measure (PAM) 13-položka – pacientem hlášený výsledek
Časové okno: 6 měsíců od výchozího stavu

Patient Activation Measure (PAM) 13-položka – pacientem hlášený výsledek Minimální skóre pro tuto stupnici je 0 a maximální skóre pro tuto stupnici je 100.

Vyšší skóre na této škále znamená větší aktivaci pacienta a lepší výsledek.

Toto měření poskytuje celkové skóre aktivace pacienta.

6 měsíců od výchozího stavu
Zdroje sebeřízení pro chronické nemoci, Průzkum zdrojů pro chronické nemoci (CIRS) – Krátká verze – Výsledek hlášený pacientem
Časové okno: 6 měsíců od výchozího stavu
Zdroje sebeovládání pro chronické nemoci, Průzkum zdrojů chronických nemocí (CIRS) – zkrácená verze – výsledek hlášený pacientem Minimální skóre je 1 a maximální skóre je 5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Toto měřítko poskytuje celkové skóre podpory zdravého životního stylu a sebeřízení z více zdrojů.
6 měsíců od výchozího stavu
Počet ambulantních návštěv za posledních 6 měsíců – hlášení pacientů
Časové okno: 6 měsíců od výchozího stavu
Počet ambulantních návštěv za posledních 6 měsíců - pacientem hlášené - Využití ambulantní zdravotní péče Toto měření hodnotí využití ambulantní zdravotní péče zachycováním počtu samostatně nahlášených ambulantních návštěv dokončených za posledních 6 měsíců. Minimální počet ambulantních návštěv je 0. Maximální není stanoveno. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
6 měsíců od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linda Gallo, PhD, San Diego State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

3
Předplatit