Mi Puente:我通往更好的心脏代谢健康和幸福的桥梁 (Mi Puente)
2023年2月6日 更新者:Athena Philis-Tsimikas、Scripps Whittier Diabetes Institute
Mi Puente(或“我的桥梁”)是一种针对文化定制的跨学科方法,旨在支持处于危险中的西班牙裔患者及其出院前后的护理人员,帮助他们克服导致医疗保健不平等的多层次障碍获取和使用,反过来又使心脏代谢和行为健康方面的差异长期存在。
Mi Puente 采用可持续的护士 + 志愿者同伴团队模式,在住院和门诊护理环境之间建立伙伴关系,以满足因多种慢性心脏代谢疾病和一种或多种行为而住院的西班牙裔美国人的综合(即身体和行为)健康需求健康问题。
参与者将在斯克里普斯慈善医院接受检测——这是一家大型非营利性安全网医院,位于加利福尼亚州南圣地亚哥县的美国/墨西哥边境地区。
拟议的随机对照试验将测试 Mi Puente 与常规护理(基于证据的最佳实践出院程序)在提高医院利用率、患者报告和成本效益结果方面的效果。
电子病历 (EMR) 将用于识别符合条件的患者并检查主要结果。
研究概览
详细说明
本研究针对心脏代谢疾病患病率和结果的差异,以及美国西班牙裔人口中未满足的行为健康需求。
针对西班牙裔人口成员和西班牙裔人口成员接受的医疗保健数量和质量的差异导致了这些差异。
医疗保健获取和使用的不平等可能是几个多层次因素相互作用的结果,例如与低社会经济地位相关的因素(例如,缺乏交通或医疗保险、时间限制、不安全的环境、知识障碍) 、文化因素、语言或沟通方式差异等。
Mi Puente(或“我的桥梁”)是一种针对文化定制的跨学科方法,旨在支持处于危险中的西班牙裔患者及其出院前后的护理人员,帮助他们克服导致医疗保健不平等的多层次障碍获取和使用,反过来又使心脏代谢和行为健康方面的差异长期存在。
Mi Puente 建立在可持续护士 + 志愿者同伴团队模式以及住院和门诊护理环境之间强大的协作桥接伙伴关系的基础上,以满足因多种慢性心脏代谢疾病住院的西班牙裔美国人的综合(即身体和行为)健康需求以及一项或多项行为健康问题。
该计划以社会生态模型、34 自我管理模型的资源和支持、35,36 和行为改变的跨理论模型 37,38 为指导,并将在斯克里普斯慈善医院——一家大型、非营利、安全的医院——进行测试位于加利福尼亚州南圣地亚哥县美国/墨西哥边境地区的网络医院。
拟议的随机对照试验将测试 Mi Puente 与常规护理(基于证据的最佳实践出院程序)在提高医院利用率、患者报告和成本效益结果方面的效果。
电子病历 (EMR) 将用于识别符合条件的患者并检查主要结果。
最终,研究人员寻求评估一个有效的、文化上适当的、可持续的和可扩展的项目,以解决综合健康需求并减少西班牙裔和其他高危人群的健康差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
536
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Chula Vista、California、美国、91910
- Scripps Mercy Chula Vista
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 必须是西班牙裔
- 必须年满 18 岁
- 必须有≥2种心脏代谢疾病(例如,肥胖、糖尿病、高血压、血脂异常、缺血性心脏病、充血性心力衰竭、其他慢性冠心病)
- 必须有 ≥1 种行为健康问题(即与心理健康、生活压力源、药物依从性、医疗保健使用相关)
- 必须有电话接入
排除标准:
- 怀孕
- 预期寿命 < 6 个月的严重危及生命的疾病
- 精神病发病率或神经/认知障碍严重到无法参与干预
- 出院到家以外的地方(例如,护理)
- 不会说西班牙语或英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:干预组
志愿者同伴导师 + 行为健康护士
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干预组参与者接受来自志愿者同伴导师和行为健康护士的干预服务
其他名称:
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无干预:控制
照常照顾
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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入组后 30 天内至少再次入院 1 次的患者人数
大体时间:从基线起 30 天
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入组后 30 天内至少再入院一次的患者人数
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从基线起 30 天
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入组后 180 天内至少再入院 1 次的患者人数
大体时间:从基线起 180 天
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入组后 180 天内至少再入院一次的患者人数
|
从基线起 180 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) Global-10 健康量表 - 患者报告结果
大体时间:从基线开始 6 个月
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) Global-10 健康量表 - 患者报告结果 该量表的最低分数为 10,最高分数为 50。 在这个量表上得分越高意味着结果越好。 这项措施提供了自我报告的身心健康的总分。 |
从基线开始 6 个月
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患者激活测量 (PAM) 13 项 - 患者报告的结果
大体时间:从基线开始 6 个月
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患者激活测量 (PAM) 13 项 - 患者报告的结果 该量表的最低分数为 0,该量表的最高分数为 100。 在这个量表上得分越高,患者越活跃,结果越好。 该测量提供了患者激活的总分。 |
从基线开始 6 个月
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慢性病自我管理资源,慢性病资源调查 (CIRS) - 简短版 - 患者报告的结果
大体时间:从基线开始 6 个月
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慢性病自我管理资源,慢性病资源调查 (CIRS) - 简短版 - 患者报告的结果 最低分数为 1,最高分数为 5。
更高的分数是更好的结果。
该衡量标准提供了对来自多个来源的健康生活方式行为和自我管理的支持的总体评分。
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从基线开始 6 个月
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过去 6 个月的门诊就诊次数 - 患者报告
大体时间:从基线开始 6 个月
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过去 6 个月的门诊就诊次数 - 患者报告 - 门诊医疗保健利用率 该指标通过获取过去 6 个月内完成的自我报告的门诊就诊次数来评估门诊医疗保健利用率。
最低门诊次数为0次。没有设置最大值。
更高的分数是更好的结果。
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从基线开始 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Linda Gallo, PhD、San Diego State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月14日
初级完成 (实际的)
2020年11月30日
研究完成 (实际的)
2020年11月30日
研究注册日期
首次提交
2015年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月23日
首次发布 (估计)
2016年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月6日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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