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Mi Puente : mon pont vers une meilleure santé et un meilleur bien-être cardiométabolique (Mi Puente)

6 février 2023 mis à jour par: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute
Mi Puente (ou « Mon pont ») est une approche interdisciplinaire adaptée à la culture conçue pour soutenir les patients hispaniques à risque et leurs soignants avant et après la sortie de l'hôpital alors qu'ils surmontent les obstacles à plusieurs niveaux qui contribuent aux inégalités dans les soins de santé. l'accès et l'utilisation, et à leur tour, perpétuent les disparités en matière de santé cardiométabolique et comportementale. Mi Puente utilise un modèle durable basé sur une équipe d'infirmières et de pairs bénévoles, établissant un partenariat entre les établissements de soins hospitaliers et ambulatoires pour répondre aux besoins de santé intégrés (c'est-à-dire physiques et comportementaux) des Hispaniques hospitalisés avec plusieurs maladies cardiométaboliques chroniques et un ou plusieurs problème(s) de santé. Les participants seront testés au Scripps Mercy Hospital - un grand hôpital à but non lucratif doté d'un filet de sécurité situé dans la région frontalière américano-mexicaine du comté sud de San Diego, en Californie. L'essai contrôlé randomisé proposé testera Mi Puente par rapport aux soins habituels (procédures de sortie fondées sur des preuves et les meilleures pratiques) pour améliorer l'utilisation de l'hôpital, les résultats déclarés par les patients et la rentabilité. Les dossiers médicaux électroniques (DME) seront utilisés pour identifier les patients éligibles et examiner les principaux résultats.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude cible les disparités dans la prévalence et les résultats des maladies cardiométaboliques, ainsi que les besoins non satisfaits en matière de santé comportementale dans la population hispanique américaine. Les différences dans la quantité et la qualité des soins de santé ciblés et reçus par les membres de la population hispanique contribuent à ces disparités. Les inégalités dans l'accès et l'utilisation des soins de santé sont probablement le résultat d'une interaction de plusieurs facteurs à plusieurs niveaux, tels que ceux liés au faible statut socio-économique (par exemple, le manque de transport ou de couverture sanitaire, les contraintes de temps, les environnements dangereux, les barrières de connaissances) , facteurs culturels, différences de langue ou de style de communication, etc. Mi Puente (ou « Mon pont ») est une approche interdisciplinaire adaptée à la culture conçue pour soutenir les patients hispaniques à risque et leurs soignants avant et après la sortie de l'hôpital alors qu'ils surmontent les obstacles à plusieurs niveaux qui contribuent aux inégalités dans les soins de santé. l'accès et l'utilisation, et à leur tour, perpétuent les disparités en matière de santé cardiométabolique et comportementale. Mi Puente s'appuie sur un modèle durable basé sur une équipe d'infirmières et de pairs bénévoles et sur un solide partenariat de collaboration et de transition entre les établissements de soins hospitaliers et ambulatoires pour répondre aux besoins de santé intégrés (c'est-à-dire physiques et comportementaux) des Hispaniques hospitalisés avec de multiples maladies cardiométaboliques chroniques et un ou plusieurs problèmes de santé comportementale. Le programme est guidé par le modèle écologique social,34 le modèle de ressources et de soutien pour l'autogestion,35,36 et le modèle transthéorique de changement de comportement,37,38 et sera testé au Scripps Mercy Hospital - un grand établissement de sécurité à but non lucratif. net hôpital situé dans la région frontalière américano-mexicaine du comté de South San Diego, en Californie. L'essai contrôlé randomisé proposé testera Mi Puente par rapport aux soins habituels (procédures de sortie fondées sur des preuves et les meilleures pratiques) pour améliorer l'utilisation de l'hôpital, les résultats déclarés par les patients et la rentabilité. Les dossiers médicaux électroniques (DME) seront utilisés pour identifier les patients éligibles et examiner les principaux résultats. En fin de compte, les enquêteurs cherchent à évaluer un programme efficace, culturellement approprié, durable et évolutif qui répond aux besoins de santé intégrés et réduit les disparités en matière de santé chez les Hispaniques et les autres populations à risque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

536

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Chula Vista, California, États-Unis, 91910
        • Scripps Mercy Chula Vista

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Doit être hispanique
  2. Doit être ≥18 ans
  3. Doit avoir ≥ 2 maladies cardiométaboliques (par exemple, obésité, diabète, hypertension, dyslipidémie, cardiopathies ischémiques, insuffisance cardiaque congestive, autres maladies coronariennes chroniques)
  4. Doit avoir ≥1 problème(s) de santé comportementale (c'est-à-dire liés à la santé mentale, aux facteurs de stress de la vie, à l'observance des médicaments, à l'utilisation des soins de santé)
  5. Doit avoir accès au téléphone

Critère d'exclusion:

  1. Grossesse
  2. Affection grave engageant le pronostic vital avec une espérance de vie < 6 mois
  3. Morbidité psychiatrique ou troubles neurologiques/cognitifs d'une gravité suffisante pour empêcher la participation à l'intervention
  4. Sortie vers un lieu autre que le domicile (par exemple, soins infirmiers)
  5. Ne parle ni espagnol ni anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Mentor pair bénévole + infirmière en santé comportementale
Les participants au groupe d'intervention reçoivent des services d'intervention d'un pair mentor bénévole et d'une infirmière en santé comportementale
Autres noms:
  • Mentor pair bénévole (VPM) + infirmière en santé comportementale (BHN)
Aucune intervention: Contrôle
Prendre soin comme d'habitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients avec au moins 1 réadmission à l'hôpital dans les 30 jours suivant l'inscription
Délai: 30 jours à compter de la date de référence
Nombre de patients avec au moins une réadmission à l'hôpital dans les 30 jours suivant l'inscription
30 jours à compter de la date de référence
Nombre de patients avec au moins 1 réadmission à l'hôpital dans les 180 jours suivant l'inscription
Délai: 180 jours à compter de la date de référence
Nombre de patients avec au moins une réadmission à l'hôpital dans les 180 jours suivant l'inscription
180 jours à compter de la date de référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) Global-10 Health Scale - Résultat rapporté par les patients
Délai: 6 mois à partir de la ligne de base

Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global-10 Health Scale - Patient-reported Outcome Le score minimum sur cette échelle est de 10 et le score maximum sur cette échelle est de 50.

Un score plus élevé sur cette échelle signifie un meilleur résultat. Cette mesure fournit un score global de la santé physique et mentale autodéclarée.

6 mois à partir de la ligne de base
Mesure d'activation du patient (PAM) 13 items – Résultat rapporté par le patient
Délai: 6 mois à partir de la ligne de base

Mesure d'activation du patient (PAM) 13 items – Résultat rapporté par le patient Le score minimum pour cette échelle est de 0 et le score maximum pour cette échelle est de 100.

Un score plus élevé sur cette échelle correspond à une plus grande activation du patient et à un meilleur résultat.

Cette mesure fournit un score global d'activation du patient.

6 mois à partir de la ligne de base
Ressources d'autogestion pour les maladies chroniques, Enquête sur les ressources en matière de maladies chroniques (CIRS) - Version courte - Résultat déclaré par les patients
Délai: 6 mois à partir de la ligne de base
Self-Management Resources for Chronic Disease, Chronic Illness Resources Survey (CIRS) - version courte - résultat rapporté par le patient Le score minimum est 1 et le score maximum est 5. Un score plus élevé est un meilleur résultat. Cette mesure fournit un score global de soutien pour les comportements de style de vie sains et l'autogestion à partir de plusieurs sources.
6 mois à partir de la ligne de base
Nombre de visites ambulatoires au cours des 6 derniers mois - Rapporté par le patient
Délai: 6 mois à partir de la ligne de base
Nombre de visites ambulatoires au cours des 6 derniers mois - Déclaré par le patient - Utilisation des soins ambulatoires Cette mesure évalue l'utilisation des soins ambulatoires en saisissant le nombre de visites ambulatoires autodéclarées effectuées au cours des 6 derniers mois. Le nombre minimum de visites ambulatoires est de 0. Il n'y a pas de maximum défini. Un score plus élevé est un meilleur résultat.
6 mois à partir de la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Linda Gallo, PhD, San Diego State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2016

Première publication (Estimation)

30 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01NR015754-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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