- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02723019
Mi Puente : mon pont vers une meilleure santé et un meilleur bien-être cardiométabolique (Mi Puente)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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California
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Chula Vista, California, États-Unis, 91910
- Scripps Mercy Chula Vista
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Doit être hispanique
- Doit être ≥18 ans
- Doit avoir ≥ 2 maladies cardiométaboliques (par exemple, obésité, diabète, hypertension, dyslipidémie, cardiopathies ischémiques, insuffisance cardiaque congestive, autres maladies coronariennes chroniques)
- Doit avoir ≥1 problème(s) de santé comportementale (c'est-à-dire liés à la santé mentale, aux facteurs de stress de la vie, à l'observance des médicaments, à l'utilisation des soins de santé)
- Doit avoir accès au téléphone
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Affection grave engageant le pronostic vital avec une espérance de vie < 6 mois
- Morbidité psychiatrique ou troubles neurologiques/cognitifs d'une gravité suffisante pour empêcher la participation à l'intervention
- Sortie vers un lieu autre que le domicile (par exemple, soins infirmiers)
- Ne parle ni espagnol ni anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Mentor pair bénévole + infirmière en santé comportementale
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Les participants au groupe d'intervention reçoivent des services d'intervention d'un pair mentor bénévole et d'une infirmière en santé comportementale
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Prendre soin comme d'habitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients avec au moins 1 réadmission à l'hôpital dans les 30 jours suivant l'inscription
Délai: 30 jours à compter de la date de référence
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Nombre de patients avec au moins une réadmission à l'hôpital dans les 30 jours suivant l'inscription
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30 jours à compter de la date de référence
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Nombre de patients avec au moins 1 réadmission à l'hôpital dans les 180 jours suivant l'inscription
Délai: 180 jours à compter de la date de référence
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Nombre de patients avec au moins une réadmission à l'hôpital dans les 180 jours suivant l'inscription
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180 jours à compter de la date de référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) Global-10 Health Scale - Résultat rapporté par les patients
Délai: 6 mois à partir de la ligne de base
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global-10 Health Scale - Patient-reported Outcome Le score minimum sur cette échelle est de 10 et le score maximum sur cette échelle est de 50. Un score plus élevé sur cette échelle signifie un meilleur résultat. Cette mesure fournit un score global de la santé physique et mentale autodéclarée. |
6 mois à partir de la ligne de base
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Mesure d'activation du patient (PAM) 13 items – Résultat rapporté par le patient
Délai: 6 mois à partir de la ligne de base
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Mesure d'activation du patient (PAM) 13 items – Résultat rapporté par le patient Le score minimum pour cette échelle est de 0 et le score maximum pour cette échelle est de 100. Un score plus élevé sur cette échelle correspond à une plus grande activation du patient et à un meilleur résultat. Cette mesure fournit un score global d'activation du patient. |
6 mois à partir de la ligne de base
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Ressources d'autogestion pour les maladies chroniques, Enquête sur les ressources en matière de maladies chroniques (CIRS) - Version courte - Résultat déclaré par les patients
Délai: 6 mois à partir de la ligne de base
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Self-Management Resources for Chronic Disease, Chronic Illness Resources Survey (CIRS) - version courte - résultat rapporté par le patient Le score minimum est 1 et le score maximum est 5.
Un score plus élevé est un meilleur résultat.
Cette mesure fournit un score global de soutien pour les comportements de style de vie sains et l'autogestion à partir de plusieurs sources.
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6 mois à partir de la ligne de base
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Nombre de visites ambulatoires au cours des 6 derniers mois - Rapporté par le patient
Délai: 6 mois à partir de la ligne de base
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Nombre de visites ambulatoires au cours des 6 derniers mois - Déclaré par le patient - Utilisation des soins ambulatoires Cette mesure évalue l'utilisation des soins ambulatoires en saisissant le nombre de visites ambulatoires autodéclarées effectuées au cours des 6 derniers mois.
Le nombre minimum de visites ambulatoires est de 0. Il n'y a pas de maximum défini.
Un score plus élevé est un meilleur résultat.
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6 mois à partir de la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linda Gallo, PhD, San Diego State University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01NR015754-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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