- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02723019
Mi Puente: Mi puente hacia una mejor salud y bienestar cardiometabólico (Mi Puente)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
- Scripps Mercy Chula Vista
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- debe ser hispano
- Debe tener ≥18 años
- Debe tener ≥2 condiciones cardiometabólicas (p. ej., obesidad, diabetes, hipertensión, dislipidemia, cardiopatías isquémicas, insuficiencia cardíaca congestiva, otras enfermedades coronarias crónicas)
- Debe tener ≥1 inquietud(es) de salud conductual (es decir, relacionadas con la salud mental, los factores estresantes de la vida, la adherencia a los medicamentos, el uso de atención médica)
- Debe tener acceso telefónico
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Afección grave que pone en peligro la vida con una esperanza de vida < 6 meses
- Morbilidad psiquiátrica o deterioro neurológico/cognitivo de gravedad suficiente para impedir la participación en la intervención
- Dar de alta a un lugar que no sea el hogar (p. ej., atención de enfermería)
- no habla español ni ingles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de Intervención
Mentor de pares voluntario + Enfermera de salud conductual
|
Los participantes del grupo de intervención reciben servicios de intervención de un mentor voluntario y una enfermera de salud conductual
Otros nombres:
|
Sin intervención: Control
Atención como de costumbre
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de pacientes con al menos 1 readmisión hospitalaria dentro de los 30 días posteriores a la inscripción
Periodo de tiempo: 30 días desde el inicio
|
Número de pacientes con al menos un reingreso hospitalario dentro de los 30 días posteriores a la inscripción
|
30 días desde el inicio
|
Número de pacientes con al menos 1 readmisión hospitalaria dentro de los 180 días posteriores a la inscripción
Periodo de tiempo: 180 días desde el inicio
|
Número de pacientes con al menos un reingreso hospitalario dentro de los 180 días posteriores a la inscripción
|
180 días desde el inicio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Global-10 Health Scale - Resultado informado por el paciente
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio
|
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Global-10 Health Scale: resultado informado por el paciente La puntuación mínima en esta escala es 10 y la puntuación máxima en esta escala es 50. Una puntuación más alta en esta escala significa un mejor resultado. Esta medida proporciona una puntuación general de salud física y mental autoinformada. |
6 meses desde el inicio
|
Medida de activación del paciente (PAM) 13 elementos: resultado informado por el paciente
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio
|
Medida de activación del paciente (PAM) 13 ítems: resultado informado por el paciente La puntuación mínima para esta escala es 0 y la puntuación máxima para esta escala es 100. Una puntuación más alta en esta escala es una mayor activación del paciente y un mejor resultado. Esta medida proporciona una puntuación general de la activación del paciente. |
6 meses desde el inicio
|
Recursos de autogestión para enfermedades crónicas, Encuesta de recursos de enfermedades crónicas (CIRS) - Versión corta - Resultado informado por el paciente
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio
|
Recursos de autogestión para enfermedades crónicas, Encuesta de recursos de enfermedades crónicas (CIRS) - versión corta - resultado informado por el paciente La puntuación mínima es 1 y la puntuación máxima es 5.
Una puntuación más alta es un mejor resultado.
Esta medida proporciona una puntuación general de apoyo a las conductas de estilo de vida saludables y la autogestión de múltiples fuentes.
|
6 meses desde el inicio
|
Número de visitas ambulatorias en los últimos 6 meses: informado por el paciente
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio
|
Número de visitas de pacientes ambulatorios en los últimos 6 meses - Informado por el paciente - Utilización de la atención de la salud para pacientes ambulatorios Esta medida evalúa la utilización de la atención de la salud para pacientes ambulatorios capturando la cantidad de visitas ambulatorias autoinformadas completadas en los últimos 6 meses.
El número mínimo de visitas ambulatorias es 0. No hay máximo establecido.
Una puntuación más alta es un mejor resultado.
|
6 meses desde el inicio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Linda Gallo, PhD, San Diego State University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01NR015754-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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