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Mi Puente: Mi puente hacia una mejor salud y bienestar cardiometabólico (Mi Puente)

6 de febrero de 2023 actualizado por: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute
Mi Puente (o "My Bridge") es un enfoque interdisciplinario culturalmente adaptado diseñado para apoyar a los pacientes hispanos en riesgo y a sus cuidadores antes y después del alta hospitalaria mientras navegan las barreras de varios niveles que contribuyen a las desigualdades en la atención médica. acceso y uso y, a su vez, perpetúan las disparidades en la salud cardiometabólica y conductual. Mi Puente utiliza un modelo sostenible basado en un equipo de enfermeras + pares voluntarios, que une la asociación entre los entornos de atención hospitalaria y ambulatoria para satisfacer las necesidades de salud integradas (es decir, físicas y conductuales) de los hispanos que están hospitalizados con múltiples afecciones cardiometabólicas crónicas y una o más enfermedades conductuales. preocupaciones de salud). Los participantes serán evaluados en Scripps Mercy Hospital, un hospital grande, sin fines de lucro, de red de seguridad ubicado en la región fronteriza de EE. UU./México del sur del condado de San Diego, California. El ensayo controlado aleatorizado propuesto evaluará Mi Puente versus Atención habitual (procedimientos de alta de mejores prácticas basados ​​en evidencia) para mejorar la utilización del hospital, los resultados informados por los pacientes y la rentabilidad. Se utilizarán registros médicos electrónicos (EMR, por sus siglas en inglés) para identificar a los pacientes elegibles y examinar los resultados primarios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo las disparidades en la prevalencia y los resultados de las enfermedades cardiometabólicas, y las necesidades de salud conductual no satisfechas en la población hispana de los EE. UU. Las diferencias en la cantidad y calidad de la atención médica dirigida y recibida por los miembros de la población hispana contribuyen a estas disparidades. Las desigualdades en el acceso y el uso de la atención médica probablemente sean el resultado de una interacción de varios factores de varios niveles, como los relacionados con un estatus socioeconómico bajo (p. ej., falta de transporte o cobertura de salud, limitaciones de tiempo, entornos inseguros, barreras de conocimiento) , factores culturales, diferencias de lenguaje o estilo de comunicación, y otros. Mi Puente (o "My Bridge") es un enfoque interdisciplinario culturalmente adaptado diseñado para apoyar a los pacientes hispanos en riesgo y a sus cuidadores antes y después del alta hospitalaria mientras navegan las barreras de varios niveles que contribuyen a las desigualdades en la atención médica. acceso y uso y, a su vez, perpetúan las disparidades en la salud cardiometabólica y conductual. Mi Puente se basa en un modelo sostenible basado en un equipo de enfermeras + pares voluntarios y una sólida asociación de colaboración entre los entornos de atención hospitalaria y ambulatoria para satisfacer las necesidades de salud integradas (es decir, físicas y conductuales) de los hispanos que están hospitalizados con múltiples afecciones cardiometabólicas crónicas. y uno o más problemas de salud conductual. El programa está guiado por el Modelo Social Ecológico,34 el Modelo de Recursos y Apoyo para la Autogestión,35,36 y el Modelo Transteórico de cambio de comportamiento,37,38 y se probará en el Scripps Mercy Hospital, una gran organización de seguridad sin fines de lucro. net hospital ubicado en la región fronteriza de EE. UU./México del sur del condado de San Diego, California. El ensayo controlado aleatorizado propuesto evaluará Mi Puente versus Atención habitual (procedimientos de alta de mejores prácticas basados ​​en evidencia) para mejorar la utilización del hospital, los resultados informados por los pacientes y la rentabilidad. Se utilizarán registros médicos electrónicos (EMR, por sus siglas en inglés) para identificar a los pacientes elegibles y examinar los resultados primarios. En última instancia, los investigadores buscan evaluar un programa eficaz, culturalmente apropiado, sostenible y escalable que aborde las necesidades de salud integradas y reduzca las disparidades de salud en los hispanos y otras poblaciones en riesgo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

536

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
        • Scripps Mercy Chula Vista

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. debe ser hispano
  2. Debe tener ≥18 años
  3. Debe tener ≥2 condiciones cardiometabólicas (p. ej., obesidad, diabetes, hipertensión, dislipidemia, cardiopatías isquémicas, insuficiencia cardíaca congestiva, otras enfermedades coronarias crónicas)
  4. Debe tener ≥1 inquietud(es) de salud conductual (es decir, relacionadas con la salud mental, los factores estresantes de la vida, la adherencia a los medicamentos, el uso de atención médica)
  5. Debe tener acceso telefónico

Criterio de exclusión:

  1. El embarazo
  2. Afección grave que pone en peligro la vida con una esperanza de vida < 6 meses
  3. Morbilidad psiquiátrica o deterioro neurológico/cognitivo de gravedad suficiente para impedir la participación en la intervención
  4. Dar de alta a un lugar que no sea el hogar (p. ej., atención de enfermería)
  5. no habla español ni ingles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
Mentor de pares voluntario + Enfermera de salud conductual
Los participantes del grupo de intervención reciben servicios de intervención de un mentor voluntario y una enfermera de salud conductual
Otros nombres:
  • Mentor de pares voluntario (VPM) + Enfermera de salud conductual (BHN)
Sin intervención: Control
Atención como de costumbre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con al menos 1 readmisión hospitalaria dentro de los 30 días posteriores a la inscripción
Periodo de tiempo: 30 días desde el inicio
Número de pacientes con al menos un reingreso hospitalario dentro de los 30 días posteriores a la inscripción
30 días desde el inicio
Número de pacientes con al menos 1 readmisión hospitalaria dentro de los 180 días posteriores a la inscripción
Periodo de tiempo: 180 días desde el inicio
Número de pacientes con al menos un reingreso hospitalario dentro de los 180 días posteriores a la inscripción
180 días desde el inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Global-10 Health Scale - Resultado informado por el paciente
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio

Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Global-10 Health Scale: resultado informado por el paciente La puntuación mínima en esta escala es 10 y la puntuación máxima en esta escala es 50.

Una puntuación más alta en esta escala significa un mejor resultado. Esta medida proporciona una puntuación general de salud física y mental autoinformada.

6 meses desde el inicio
Medida de activación del paciente (PAM) 13 elementos: resultado informado por el paciente
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio

Medida de activación del paciente (PAM) 13 ítems: resultado informado por el paciente La puntuación mínima para esta escala es 0 y la puntuación máxima para esta escala es 100.

Una puntuación más alta en esta escala es una mayor activación del paciente y un mejor resultado.

Esta medida proporciona una puntuación general de la activación del paciente.

6 meses desde el inicio
Recursos de autogestión para enfermedades crónicas, Encuesta de recursos de enfermedades crónicas (CIRS) - Versión corta - Resultado informado por el paciente
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio
Recursos de autogestión para enfermedades crónicas, Encuesta de recursos de enfermedades crónicas (CIRS) - versión corta - resultado informado por el paciente La puntuación mínima es 1 y la puntuación máxima es 5. Una puntuación más alta es un mejor resultado. Esta medida proporciona una puntuación general de apoyo a las conductas de estilo de vida saludables y la autogestión de múltiples fuentes.
6 meses desde el inicio
Número de visitas ambulatorias en los últimos 6 meses: informado por el paciente
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio
Número de visitas de pacientes ambulatorios en los últimos 6 meses - Informado por el paciente - Utilización de la atención de la salud para pacientes ambulatorios Esta medida evalúa la utilización de la atención de la salud para pacientes ambulatorios capturando la cantidad de visitas ambulatorias autoinformadas completadas en los últimos 6 meses. El número mínimo de visitas ambulatorias es 0. No hay máximo establecido. Una puntuación más alta es un mejor resultado.
6 meses desde el inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Linda Gallo, PhD, San Diego State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01NR015754-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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