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Mi Puente: 더 나은 심장 대사 건강 및 웰빙을 위한 나의 다리 (Mi Puente)

2023년 2월 6일 업데이트: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute
Mi Puente(또는 "My Bridge")는 건강 관리의 불평등에 기여하는 다단계 장벽을 탐색할 때 위험에 처한 히스패닉 환자와 간병인이 병원 퇴원 전후 퇴원을 지원하도록 설계된 문화적으로 맞춤화된 학제간 접근 방식입니다. 액세스 및 사용, 그리고 차례로 심장 대사 및 행동 건강의 불균형을 영속화합니다. Mi Puente는 지속 가능한 간호사 + 자원봉사 동료 팀 기반 모델을 활용하여 입원 환자와 외래 환자 치료 설정 간의 파트너십을 연결하여 여러 만성 심장 대사 질환 및 하나 이상의 행동 장애로 입원한 히스패닉계의 통합된(신체 및 행동) 건강 요구를 충족합니다. 건강 문제. 참가자는 캘리포니아주 사우스 샌디에이고 카운티의 미국/멕시코 국경 지역에 위치한 대규모 비영리 안전망 병원인 스크립스 머시 병원에서 테스트를 받게 됩니다. 제안된 무작위 통제 시험은 병원 활용, 환자 보고 및 비용 효율성 결과를 개선하는 데 있어 Mi Puente와 Usual Care(증거 기반, 모범 사례 퇴원 절차)를 테스트할 것입니다. 전자 의료 기록(EMR)은 자격이 있는 환자를 식별하고 주요 결과를 조사하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 미국 히스패닉 인구의 심장 대사 질환 유병률 및 결과의 불균형과 충족되지 않은 행동 건강 요구를 대상으로 합니다. 히스패닉 인구를 대상으로 하고 그들이 받는 의료 서비스의 양과 질의 차이는 이러한 격차에 기여합니다. 의료 서비스 접근 및 사용의 불평등은 낮은 사회 경제적 지위(예: 교통 또는 건강 보장 부족, 시간 제약, 안전하지 않은 환경, 지식 장벽)와 같은 여러 가지 다단계 요인의 상호 작용의 결과일 가능성이 높습니다. , 문화적 요인, 언어 또는 의사소통 방식의 차이 등. Mi Puente(또는 "My Bridge")는 건강 관리의 불평등에 기여하는 다단계 장벽을 탐색할 때 위험에 처한 히스패닉 환자와 간병인이 병원 퇴원 전후 퇴원을 지원하도록 설계된 문화적으로 맞춤화된 학제간 접근 방식입니다. 액세스 및 사용, 그리고 차례로 심장 대사 및 행동 건강의 불균형을 영속화합니다. Mi Puente는 여러 만성 심장대사 질환으로 입원한 히스패닉계의 통합적(즉, 신체적 및 행동적) 건강 요구를 충족하기 위해 지속 가능한 간호사 + 자원 봉사 동료 팀 기반 모델과 입원 환자 및 외래 환자 치료 설정 간의 강력한 협력 및 연결 파트너십을 기반으로 합니다. 그리고 하나 이상의 행동 건강 문제(들). 이 프로그램은 사회 생태학적 모델34, 자기 관리 모델을 위한 자원 및 지원35,36 및 행동 변화의 초이론적 모델37,38에 의해 안내되며 스크립스 머시 병원(Scripps Mercy Hospital)에서 테스트됩니다. 캘리포니아 사우스 샌디에고 카운티의 미국/멕시코 국경 지역에 위치한 net 병원. 제안된 무작위 통제 시험은 병원 활용, 환자 보고 및 비용 효율성 결과를 개선하는 데 있어 Mi Puente와 Usual Care(증거 기반, 모범 사례 퇴원 절차)를 테스트할 것입니다. 전자 의료 기록(EMR)은 자격이 있는 환자를 식별하고 주요 결과를 조사하는 데 사용됩니다. 궁극적으로 조사관은 통합된 건강 요구를 해결하고 히스패닉 및 기타 위험에 처한 인구의 건강 격차를 줄이는 효과적이고 문화적으로 적절하며 지속 가능하고 확장 가능한 프로그램을 평가하려고 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

536

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Chula Vista, California, 미국, 91910
        • Scripps Mercy Chula Vista

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 히스패닉이어야 합니다.
  2. 만 18세 이상이어야 합니다.
  3. 2개 이상의 심장 대사 질환(예: 비만, 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증 허혈성 심장 질환, 울혈성 심부전, 기타 만성 관상 동맥 질환)이 있어야 합니다.
  4. 행동 건강 문제가 1개 이상 있어야 합니다(즉, 정신 건강, 생활 스트레스 요인, 약물 복용, 건강 관리 사용과 관련됨).
  5. 전화 액세스 권한이 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 임신
  2. 기대 수명이 6개월 미만인 심각한 생명을 위협하는 상태
  3. 중재에 참여할 수 없을 만큼 중증도의 정신과적 이환율 또는 신경학적/인지적 장애
  4. 집 이외의 장소로 배출(예: 간호)
  5. 스페인어 또는 영어를 구사하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
자원봉사 동료 멘토 + 행동 건강 간호사
중재 그룹 참가자는 자원 봉사 동료 멘토 및 행동 건강 간호사로부터 중재 서비스를 받습니다.
다른 이름들:
  • 자원봉사 동료 멘토(VPM) + 행동 건강 간호사(BHN)
간섭 없음: 제어
평소처럼 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등록 후 30일 이내에 최소 1개의 병원 재입원 환자 수
기간: 기준선으로부터 30일
등록 후 30일 이내에 최소 1회 병원에 재입원한 환자 수
기준선으로부터 30일
등록 후 180일 이내에 최소 1개의 병원 재입원 환자 수
기간: 기준선으로부터 180일
등록 후 180일 이내에 최소 1회 병원에 재입원한 환자 수
기준선으로부터 180일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) Global-10 건강 척도 - 환자 보고 결과
기간: 기준선에서 6개월

환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) Global-10 건강 척도 - 환자 보고 결과 이 ​​척도의 최소 점수는 10이고 이 척도의 최대 점수는 50입니다.

이 척도에서 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. 이 측정은 자가 보고한 신체 및 정신 건강의 전체 점수를 제공합니다.

기준선에서 6개월
환자 활성화 측정(Patient Activation Measure, PAM) 13-항목 - 환자가 보고한 결과
기간: 기준선에서 6개월

환자 활성화 측정(PAM) 13-항목 - 환자가 보고한 결과 이 ​​척도의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 100입니다.

이 척도에서 더 높은 점수는 더 많은 환자 활성화이며 더 나은 결과입니다.

이 측정은 환자 활성화의 전체 점수를 제공합니다.

기준선에서 6개월
만성 질환에 대한 자가 관리 자원, 만성 질환 자원 조사(CIRS) - 짧은 버전 - 환자 보고 결과
기간: 기준선에서 6개월
만성 질환에 대한 자가 관리 자원, CIRS(Chronic Illness Resources Survey) - 짧은 버전 - 환자 보고 결과 최소 점수는 1이고 최대 점수는 5입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과입니다. 이 척도는 다양한 출처에서 건강한 생활 방식 행동 및 자기 관리에 대한 전반적인 지원 점수를 제공합니다.
기준선에서 6개월
지난 6개월간 외래 방문 횟수 - 환자 보고
기간: 기준선에서 6개월
지난 6개월 동안 외래 방문 횟수 - 환자 보고 - 외래 의료 이용 이 측정은 지난 6개월 동안 완료한 자가 보고 외래 방문 횟수를 포착하여 외래 환자 의료 이용을 평가합니다. 최소 외래 방문 횟수는 0회입니다. 최대 횟수는 설정되어 있지 않습니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과입니다.
기준선에서 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Linda Gallo, PhD, San Diego State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 14일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 23일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R01NR015754-01 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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