小児外科における超音波ガイド下腹横筋平面ブロック
腹腔鏡手術を受ける小児患者における 2 つの異なる濃度のブピバカインによる腹横筋平面ブロックの術後鎮痛効果
調査の概要
詳細な説明
アシュート大学病院で、全身麻酔下で腹腔鏡手術を受ける 60 人の小児患者を対象に、コンピュータで生成された無作為化を使用した前向き無作為対照二重盲検試験が実施されます。
全身麻酔の導入と気管内挿管の後、グループ B とグループ C の患者は仰臥位になり、超音波ガイド下で腹横筋平面ブロックが行われます。 皮膚の準備の後、ポータブル超音波ユニットに接続された線形超音波プローブは、肋骨縁と腸骨稜の最高点との間の中間の中間腋窩線を横切る軸面に配置されます。 局所麻酔液を満たした注射器に取り付けられた針を、内腹斜筋と腹横筋の間の平面に到達するまで挿入します。
血管穿刺を排除するために慎重に吸引した後、ブピバカインの注射を行い、内腹斜筋と腹横筋の間の分離を引き起こし、超音波で低エコー空間として表示されます。 この手順を反対側で繰り返します。
腹腔鏡検査手順は、両側腹横筋平面ブロックの完了の 20 分後に開始され、0.01 mg/kg iv アトロピンが気腹術の前に投与されます。 腹腔内圧は 10 ~ 12 mmHg に維持されます。
手順中のオピオイドの使用は、刺激に対する心臓血管の反応に基づいています。ベースラインからの 20% の心拍数の増加は、鎮痛が不十分であると解釈され、1 mcg / kg の用量でフェンタニルで治療されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト
- Assiut university faculty of medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA I-II の身体状態の患者。
- 研究対象の性別:男性。
- 1歳から5歳までの腹腔鏡手術が予定されているすべての子供。
- 90分を超えない腹腔鏡手術の期間。
- 保護者の親からの書面によるインフォームド コンセント。
除外基準:
- 局所麻酔薬に対する感受性。
- 重大な腎臓、肝臓、または心臓病。
- 開腹手術が必要な手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:グループA
コントロール
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アクティブコンパレータ:グループB
患者は、両側にブピバカイン(0.125%)、0.5 ml / kgを使用した両側超音波ガイドTAPブロックを受けます。
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患者は、ブピバカイン(マルケイン、0.125%)を使用した超音波装置によってガイドされる両側腹横筋平面ブロックを両側で0.5 ml / kg受け取ります。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:グループC
患者は、両側にブピバカイン(0.25%)、0.5 ml / kgを使用した両側超音波ガイドTAPブロックを受けます。
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患者は、ブピバカイン(マルケイン、0.25%)を使用した超音波装置によってガイドされる両側腹横筋平面ブロックを両側で0.5 ml / kg受け取ります。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠:術後12時間
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チルドレンズ ホスピタル イースタン オンタリオ ペイン スケール
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術後12時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中フェンタニル総消費量
時間枠:術後12時間
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マイクログラム (ug)
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術後12時間
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吐き気の発生率のある参加者の数
時間枠:術後12時間
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患者数
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術後12時間
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血腫の発生率のある参加者の数
時間枠:術後12時間
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患者数
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術後12時間
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感染者数
時間枠:術後12時間
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患者数
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術後12時間
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術後総パラセタモール消費量
時間枠:術後12時間
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ミリグラム (mg)
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術後12時間
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嘔吐の発生率のある参加者の数
時間枠:術後12時間
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患者数
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術後12時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Abdelrady s Ibrahim, MD、Assistant profossor
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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