Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret Transversus Abdominis Plane Block i Pædiatrisk Kirurgi

6. december 2017 opdateret af: Abdelrady S Ibrahim, MD

Postoperativ analgetisk effekt af Transversus Abdominis Plane Block af Bupivacaine med to forskellige koncentrationer hos pædiatrisk patient, der gennemgår laparoskopisk kirurgi

Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere forskelle i postoperativ smerte oplevet af pædiatriske patienter med transversus abdominis planblokblok med bupivacain (0,125 % og 0,25 %) sammenlignet med kontrolgruppen, der vil modtage konventionel iv analgesi efter laparoskopisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et prospektivt randomiseret kontrolleret dobbeltblindt studie ved hjælp af en computergenereret randomisering vil blive udført på Assiut Universitetshospitaler og udført på 60 pædiatriske patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi under generel anæstesi.

Efter induktion af generel anæstesi og endotracheal intubation vil patienter i gruppe B og gruppe C blive placeret i liggende stilling, og transversus abdominis planblok vil blive udført under ultralydsvejledning. Efter hudforberedelse vil den lineære ultralydssonde, der er forbundet til en bærbar ultralydsenhed, blive placeret i det aksiale plan på tværs af den midterste aksillære linje midtvejs mellem kystmarginen og det højeste punkt på hoftekammen. nål fastgjort til en sprøjte fyldt med lokalbedøvelsesopløsningen vil blive indsat, indtil den når planet mellem de indre skrå- og transversus abdominismuskler.

Efter omhyggelig aspiration for at udelukke vaskulær punktering, vil injektion af bupivacain blive udført, hvilket fører til adskillelse mellem de indre skrå- og transversus abdominis-muskler, som vil fremstå som et hypoekkoisk rum på ultralyd. Denne procedure vil blive gentaget på den modsatte side.

Laparoskopisk procedure vil blive påbegyndt 20 minutter efter afslutning af bilateral transversus abdominis plane blok og 0,01 mg/kg iv atropin vil blive givet før pneumoperitonem. Det intraabdominale tryk vil blive holdt på 10-12 mmHg.

Brugen af ​​opioider under proceduren vil være baseret på det kardiovaskulære respons på stimulering; en pulsstigning på 20 % fra baseline vil blive fortolket som utilstrækkelig analgesi og vil blive behandlet med fentanyl i doser på 1mcg/kg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut university faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II fysisk status patienter.
  • Køn, der er berettiget til at studere: mand.
  • Alle børn, der er planlagt til laparoskopisk kirurgi mellem 1 og 5 år.
  • Varighed af laparoskopisk procedure ikke overstiger 90 minutter.
  • Skriftligt informeret samtykke fra forælder til værge.

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhed over for lokalbedøvelse.
  • Betydelig nyre-, lever- eller hjertesygdom.
  • Kirurgi kræver åben procedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe A
Styring
Aktiv komparator: Gruppe B
patienter vil modtage bilateral ultralydsstyret TAP-blok med bupivacain (0,125%), 0,5 ml/kg på hver side.
Medicin: Bupivacain 0,125 %
Patienterne vil modtage bilateral Transversus Abdominis Plane Block styret af ultralydsapparat med bupivacain (Marcaine, 0,125%), 0,5 ml/kg på hver side.
Andre navne:
  • Almindelig marcaine
Aktiv komparator: Gruppe C
patienter vil modtage bilateral ultralydsstyret TAP-blok med bupivacain (0,25 %), 0,5 ml/kg på hver side.
Medicin: Bupivacain 0,25 %
Patienterne vil modtage bilateral Transversus Abdominis Plane Block styret af ultralydsapparat med bupivacain (Marcaine, 0,25%), 0,5 ml/kg på hver side.
Andre navne:
  • Almindelig marcaine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertescore
Tidsramme: 12 timer efter operationen
Børnehospital Eastern Ontario Pain Scale
12 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet intraoperativt fentanylforbrug
Tidsramme: 12 timer efter operationen
Mikrogram (ug)
12 timer efter operationen
antal deltagere med forekomst af kvalme
Tidsramme: 12 timer efter operationen
antal patienter
12 timer efter operationen
antal deltagere med forekomst af hæmatom
Tidsramme: 12 timer efter operationen
antal patienter
12 timer efter operationen
antal deltagere med forekomst af infektion
Tidsramme: 12 timer efter operationen
antal patienter
12 timer efter operationen
Samlet postoperativt paracetamolforbrug
Tidsramme: 12 timer efter operationen
Milligram (mg)
12 timer efter operationen
Antal deltagere med forekomst af opkastning
Tidsramme: 12 timer efter operationen
antal patienter
12 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abdelrady S Ibrahim, MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abdelrady s Ibrahim, MD, Assistant profossor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2016

Først opslået (Skøn)

30. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17100390

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Bupivacain 0,125 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner