- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02723487
소아 외과에서 초음파 유도 복횡근 평면 블록
복강경 수술을 받는 소아 환자에서 두 가지 농도의 Bupivacaine에 의한 복횡근 평면 차단의 수술 후 진통 효능
연구 개요
상세 설명
컴퓨터 생성 무작위화를 사용한 전향적 무작위 통제 이중 맹검 연구는 Assiut 대학 병원에서 전신 마취하에 복강경 수술을 받는 60명의 소아 환자를 대상으로 수행됩니다.
전신마취 유도 및 기관내 삽관 후 B군과 C군 환자를 앙와위로 눕히고 초음파 유도하에서 복횡단면차단술을 시행한다. 피부 준비 후 휴대용 초음파 장치에 연결된 선형 초음파 탐침을 늑골 가장자리와 장골능의 가장 높은 지점 사이 중간 액와선 중앙을 가로지르는 축상 평면에 배치합니다. 국소마취액을 채운 주사기에 부착된 바늘을 내복사근과 복횡근 사이의 평면에 도달할 때까지 삽입합니다.
혈관 천자를 배제하기 위해 조심스럽게 흡인한 후 bupivacaine을 주사하여 내복사근과 복횡근 사이를 분리하여 초음파상 저에코 공간으로 나타납니다. 이 절차는 반대쪽에서도 반복됩니다.
복강경 시술은 양측 횡복부 평면 차단 완료 후 20분 후에 시작하며 기복막 전에 0.01 mg/kg iv atropine을 투여합니다. 복압은 10~12mmHg로 유지한다.
절차 중 오피오이드의 사용은 자극에 대한 심혈관 반응을 기반으로 합니다. 기준선에서 20%의 심박수 증가는 진통이 불충분한 것으로 해석되며 1mcg/kg 용량의 펜타닐로 치료됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assiut University Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA I-II 신체 상태 환자.
- 연구 대상 성별:남성.
- 1세에서 5세 사이의 복강경 수술이 예정된 모든 어린이.
- 90분을 초과하지 않는 복강경 시술 시간.
- 보호자 부모의 서면 동의서 .
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 민감성.
- 중대한 신장, 간 또는 심장 질환.
- 개방형 절차가 필요한 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹 A
제어
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활성 비교기: 그룹 B
환자는 양쪽에 부피바카인(0.125%), 0.5 ml/kg을 사용하여 양측 초음파 유도 TAP 블록을 받게 됩니다.
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환자는 bupivacaine(Marcaine, 0.125%), 각 면에 0.5 ml/kg을 사용하여 초음파 장치에 의해 안내되는 양측 복횡근 평면 블록을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 C
환자는 양쪽에 부피바카인(0.25%), 0.5 ml/kg을 사용하여 양측 초음파 유도 TAP 블록을 받게 됩니다.
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환자는 bupivacaine(Marcaine, 0.25%), 각 면에 0.5 ml/kg을 사용하여 초음파 장치에 의해 안내되는 양측 복횡근 평면 블록을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 수술 후 12시간
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어린이 병원 동부 온타리오 통증 척도
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수술 후 12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수술 중 펜타닐 소비
기간: 수술 후 12시간
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마이크로그램(ug)
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수술 후 12시간
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메스꺼움이 발생한 참가자 수
기간: 수술 후 12시간
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환자 수
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수술 후 12시간
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혈종 발병률이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 12시간
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환자 수
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수술 후 12시간
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감염 발생률이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 12시간
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환자 수
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수술 후 12시간
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총 수술 후 파라세타몰 소비
기간: 수술 후 12시간
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밀리그램(mg)
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수술 후 12시간
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구토 발생률이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 12시간
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환자 수
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수술 후 12시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Abdelrady s Ibrahim, MD, Assistant profossor
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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