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소아 외과에서 초음파 유도 복횡근 평면 블록

2017년 12월 6일 업데이트: Abdelrady S Ibrahim, MD

복강경 수술을 받는 소아 환자에서 두 가지 농도의 Bupivacaine에 의한 복횡근 평면 차단의 수술 후 진통 효능

이 연구의 주요 목적은 대조군과 비교하여 부피바카인(0.125% 및 0.25%)으로 복횡횡단 평면 차단을 가진 소아 환자가 경험하는 수술 후 통증의 차이를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

컴퓨터 생성 무작위화를 사용한 전향적 무작위 통제 이중 맹검 연구는 Assiut 대학 병원에서 전신 마취하에 복강경 수술을 받는 60명의 소아 환자를 대상으로 수행됩니다.

전신마취 유도 및 기관내 삽관 후 B군과 C군 환자를 앙와위로 눕히고 초음파 유도하에서 복횡단면차단술을 시행한다. 피부 준비 후 휴대용 초음파 장치에 연결된 선형 초음파 탐침을 늑골 가장자리와 장골능의 가장 높은 지점 사이 중간 액와선 중앙을 가로지르는 축상 평면에 배치합니다. 국소마취액을 채운 주사기에 부착된 바늘을 내복사근과 복횡근 사이의 평면에 도달할 때까지 삽입합니다.

혈관 천자를 배제하기 위해 조심스럽게 흡인한 후 bupivacaine을 주사하여 내복사근과 복횡근 사이를 분리하여 초음파상 저에코 공간으로 나타납니다. 이 절차는 반대쪽에서도 반복됩니다.

복강경 시술은 양측 횡복부 평면 차단 완료 후 20분 후에 시작하며 기복막 전에 0.01 mg/kg iv atropine을 투여합니다. 복압은 10~12mmHg로 유지한다.

절차 중 오피오이드의 사용은 자극에 대한 심혈관 반응을 기반으로 합니다. 기준선에서 20%의 심박수 증가는 진통이 불충분한 것으로 해석되며 1mcg/kg 용량의 펜타닐로 치료됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트
        • Assiut University Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • ASA I-II 신체 상태 환자.
  • 연구 대상 성별:남성.
  • 1세에서 5세 사이의 복강경 수술이 예정된 모든 어린이.
  • 90분을 초과하지 않는 복강경 시술 시간.
  • 보호자 부모의 서면 동의서 .

제외 기준:

  • 국소 마취제에 대한 민감성.
  • 중대한 신장, 간 또는 심장 질환.
  • 개방형 절차가 필요한 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 그룹 A
제어
활성 비교기: 그룹 B
환자는 양쪽에 부피바카인(0.125%), 0.5 ml/kg을 사용하여 양측 초음파 유도 TAP 블록을 받게 됩니다.
환자는 bupivacaine(Marcaine, 0.125%), 각 면에 0.5 ml/kg을 사용하여 초음파 장치에 의해 안내되는 양측 복횡근 평면 블록을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 일반 마케인
활성 비교기: 그룹 C
환자는 양쪽에 부피바카인(0.25%), 0.5 ml/kg을 사용하여 양측 초음파 유도 TAP 블록을 받게 됩니다.
환자는 bupivacaine(Marcaine, 0.25%), 각 면에 0.5 ml/kg을 사용하여 초음파 장치에 의해 안내되는 양측 복횡근 평면 블록을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 일반 마케인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 수술 후 12시간
어린이 병원 동부 온타리오 통증 척도
수술 후 12시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 수술 중 펜타닐 소비
기간: 수술 후 12시간
마이크로그램(ug)
수술 후 12시간
메스꺼움이 발생한 참가자 수
기간: 수술 후 12시간
환자 수
수술 후 12시간
혈종 발병률이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 12시간
환자 수
수술 후 12시간
감염 발생률이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 12시간
환자 수
수술 후 12시간
총 수술 후 파라세타몰 소비
기간: 수술 후 12시간
밀리그램(mg)
수술 후 12시간
구토 발생률이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 12시간
환자 수
수술 후 12시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Abdelrady s Ibrahim, MD, Assistant profossor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 29일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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