Ultraääniohjattu transversus vatsan tasolohko lastenkirurgiassa
Bupivakaiinin transversus vatsan tasolohkon leikkauksen jälkeinen analgeettinen teho kahdella eri pitoisuudella lapsipotilailla, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus, jossa käytetään tietokoneella tuotettua satunnaistamista, suoritetaan Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa, ja se tehdään 60:lle lapsipotilaalle, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus yleisanestesiassa.
Yleisanestesian ja endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen ryhmän B ja ryhmän C potilaat sijoitetaan makuuasentoon ja vatsalihaksen poikkileikkaus suoritetaan ultraääniohjauksessa. Ihon valmistelun jälkeen kannettavaan ultraääniyksikköön liitetty lineaarinen ultraäänianturi sijoitetaan aksiaaliseen tasoon kainalon keskiviivan poikki kylkireunan ja suoliluun harjanteen korkeimman kohdan puoliväliin. Paikallispuudutusliuoksella täytettyyn ruiskuun kiinnitetty neula työnnetään sisään, kunnes se saavuttaa sisäisen vinon ja poikittaisen vatsalihaksen välisen tason.
Huolellisen aspiraation jälkeen verisuonipunktion poissulkemiseksi suoritetaan bupivakaiiniinjektio, mikä johtaa sisäisen vinon ja poikittaisen vatsalihaksen erottumiseen, mikä näkyy ultraäänessä hypoechoic-tilassa. Tämä toimenpide toistetaan vastakkaisella puolella.
Laparoskooppinen toimenpide aloitetaan 20 minuuttia sen jälkeen, kun molemminpuolinen transversus abdominis tasoblokkaus on päättynyt, ja 0,01 mg/kg iv atropiinia annetaan ennen pneumoperitonem-hoitoa. Vatsansisäinen paine pidetään 10-12 mmHg:ssa.
Opioidien käyttö toimenpiteen aikana perustuu kardiovaskulaariseen vasteeseen stimulaatioon; sykkeen nousu 20 % lähtötasosta tulkitaan riittämättömäksi analgesiaksi ja sitä hoidetaan fentanyylillä annoksina 1 mcg/kg.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut university faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II fyysisen tilan potilaat.
- Sukupuolet, jotka voivat opiskella: mies.
- Kaikki laparoskooppiseen leikkaukseen varatut lapset 1–5-vuotiaat.
- Laparoskopian kesto enintään 90 minuuttia.
- Huoltajan vanhemman kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Herkkyys paikallispuudutteille.
- Merkittävä munuais-, maksa- tai sydänsairaus.
- Avointa toimenpidettä vaativa leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä A
Ohjaus
|
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
potilaat saavat kahdenvälisen ultraääniohjatun TAP-salpauksen käyttämällä bupivakaiinia (0,125 %), 0,5 ml/kg kummallekin puolelle.
|
Potilaat saavat molemmin puolin Transversus Abdominis Plane Blockia, joka ohjataan ultraäänilaitteella käyttäen bupivakaiinia (Marcaine, 0,125 %), 0,5 ml/kg kummallekin puolelle.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä C
potilaat saavat kahdenvälisen ultraääniohjatun TAP-salpauksen käyttämällä bupivakaiinia (0,25 %), 0,5 ml/kg kummallekin puolelle.
|
Potilaat saavat kahdenvälistä Transversus Abdominis Plane Blockia ultraäänilaitteen ohjaamana käyttäen bupivakaiinia (Marcaine, 0,25 %), 0,5 ml/kg kummallekin puolelle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipupisteet
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Itä-Ontarion lastensairaalan kipuasteikko
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksensisäinen fentanyylin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Mikrogramma (ug)
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
pahoinvointia sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
potilaiden määrä
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
niiden osallistujien määrä, joilla on hematooma
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
potilaiden määrä
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
tartunnan saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
potilaiden määrä
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Parasetamolin kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Milligramma (mg)
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joilla on oksentelua
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
potilaiden määrä
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abdelrady s Ibrahim, MD, Assistant profossor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17100390
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .