小儿外科超声引导腹横肌平面阻滞
2017年12月6日 更新者：Abdelrady S Ibrahim, MD
两种不同浓度布比卡因腹横肌平面阻滞对小儿腹腔镜手术患者的术后镇痛效果
本研究的主要目的是评估接受布比卡因（0.125% 和 0.25%）腹横肌平面阻滞的儿科患者与腹腔镜手术后接受常规静脉镇痛的对照组相比术后疼痛的差异。
研究概览
详细说明
一项使用计算机生成的随机化的前瞻性随机对照双盲研究将在 Assiut 大学医院进行，并对 60 名在全身麻醉下接受腹腔镜手术的儿科患者进行。
全身麻醉诱导及气管插管后，B、C组患者取仰卧位，超声引导下行腹横肌平面阻滞。 皮肤准备后，将连接到便携式超声装置的线性超声探头放置在横跨腋中线的轴平面上，位于肋缘和髂嵴最高点之间的中间位置。 连接到装有局部麻醉剂溶液的注射器的针头将被插入，直到它到达腹内斜肌和腹横肌之间的平面。
在小心抽吸以排除血管穿刺后，将进行布比卡因注射，导致腹内斜肌和腹横肌分离，这将在超声上显示为低回声空间。 将在另一侧重复此过程。
双侧腹横肌平面阻滞完成后20分钟开始腹腔镜手术，气腹前给予阿托品0.01mg/kg iv。 腹内压将保持在 10-12 mmHg。
手术过程中阿片类药物的使用将基于心血管对刺激的反应；心率从基线增加 20% 将被解释为镇痛不足，将使用 1mcg/kg 剂量的芬太尼治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Assiut、埃及
- Assiut university faculty of medicine
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- ASA I-II 身体状况患者。
- 适合研究的性别：男性。
- 所有计划接受腹腔镜手术的 1 至 5 岁儿童。
- 腹腔镜手术的持续时间不超过 90 分钟。
- 监护人父母的书面知情同意书。
排除标准：
- 对局部麻醉药敏感。
- 严重的肾脏、肝脏或心脏疾病。
- 需要开放手术的手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：A组
控制
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有源比较器：B组
患者将接受双侧超声引导的 TAP 阻滞，使用布比卡因 (0.125%)，每侧 0.5 ml/kg。
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患者将使用布比卡因（Marcaine，0.125%）在超声设备的引导下接受双侧腹横肌平面阻滞，每侧 0.5 ml/kg。
其他名称：
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有源比较器：C组
患者将接受双侧超声引导的 TAP 阻滞，使用布比卡因 (0.25%)，每侧 0.5 ml/kg。
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患者将使用布比卡因（Marcaine，0.25%）在超声设备的引导下接受双侧腹横肌平面阻滞，每侧 0.5 ml/kg。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分
大体时间：术后12小时
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东安大略省儿童医院疼痛量表
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术后12小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中芬太尼总消耗量
大体时间：术后12小时
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微克 (ug)
|
术后12小时
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出现恶心的参与者人数
大体时间：术后12小时
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患者人数
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术后12小时
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发生血肿的参与者人数
大体时间：术后12小时
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患者人数
|
术后12小时
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有感染发生率的参与者人数
大体时间：术后12小时
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患者人数
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术后12小时
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术后扑热息痛总消耗量
大体时间：术后12小时
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毫克 (mg)
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术后12小时
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发生呕吐的参与者人数
大体时间：术后12小时
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患者人数
|
术后12小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abdelrady s Ibrahim, MD、Assistant profossor
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月29日
首次发布 (估计)
2016年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月6日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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