Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahang által irányított transzversus hasi síkblokk a gyermeksebészetben

2017. december 6. frissítette: Abdelrady S Ibrahim, MD

A bupivakain transzversus hasi sík blokkjának műtét utáni fájdalomcsillapító hatékonysága két különböző koncentrációval laparoszkópos műtéten áteső gyermekbetegeknél

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja, hogy felmérje a posztoperatív fájdalmak különbségeit a bupivakainnal kezelt transversus abdominis sík blokádban szenvedő gyermek betegeknél (0,125% és 0,25%), összehasonlítva a laparoszkópos műtét után hagyományos iv. fájdalomcsillapításban részesülő kontrollcsoporttal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Prospektív randomizált, kontrollált kettős vak vizsgálatot végeznek számítógép által generált randomizációval az Assiut Egyetemi Kórházakban, és 60, általános érzéstelenítésben laparoszkópos műtéten átesett gyermek betegen.

Az általános érzéstelenítés és az endotracheális intubáció beindítása után a B és C csoportba tartozó betegeket fekvő helyzetbe fektetik, és ultrahangos irányítás mellett transversus abdominis sík blokkot hajtanak végre. A bőr előkészítése után a hordozható ultrahangos egységhez csatlakoztatott lineáris ultrahangszondát az axiális síkban kell elhelyezni a hónalj középső vonalán, félúton a bordaszegély és a csípőtaréj legmagasabb pontja között. A helyi érzéstelenítő oldattal töltött fecskendőhöz rögzített tűt addig szúrjuk be, amíg el nem éri a belső ferde és keresztirányú hasizmok közötti síkot.

A vaszkuláris punkció kizárása érdekében gondos aspirációt követően bupivakain injekciót adnak be, ami a belső ferde és a keresztirányú hasizmok elválasztásához vezet, ami ultrahangon hipoechoikus térként jelenik meg. Ezt az eljárást a másik oldalon is meg kell ismételni.

A laparoszkópos beavatkozást 20 perccel a bilaterális transversus abdominis sík blokk befejezése után kezdik meg, és 0,01 mg/kg iv atropint adnak be a pneumoperitonem előtt. Az intraabdominális nyomás 10-12 Hgmm között marad.

Az opioidok alkalmazása az eljárás során a stimulációra adott kardiovaszkuláris reakción alapul; a kiindulási értékhez képest 20%-os pulzus-növekedést elégtelen fájdalomcsillapításként értelmezik, és 1 mcg/ttkg dózisú fentanillal kezelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom
        • Assiut university faculty of medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I-II fizikai állapotú betegek.
  • Tanulmányozható nemek: férfi.
  • Minden laparoszkópos műtétre tervezett gyermek 1 és 5 éves kor között.
  • A laparoszkópos eljárás időtartama nem haladja meg a 90 percet.
  • A gyám szülőjének írásos beleegyezése.

Kizárási kritériumok:

  • A helyi érzéstelenítőkkel szembeni érzékenység.
  • Jelentős vese-, máj- vagy szívbetegség.
  • Nyílt eljárást igénylő műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: A csoport
Ellenőrzés
Aktív összehasonlító: B csoport
a betegek bilaterális ultrahangos TAP blokkot kapnak bupivakain (0,125%) alkalmazásával, mindkét oldalon 0,5 ml/kg.
Drog: Bupivakain 0,125%
A betegek kétoldali Transversus Abdominis Plane Block-ot kapnak, amelyet ultrahangos készülék vezet, bupivakaint (Marcaine, 0,125%), mindkét oldalon 0,5 ml/kg-ban.
Más nevek:
  • Sima marcaine
Aktív összehasonlító: C csoport
A betegek bilaterális ultrahang által irányított TAP blokkot kapnak bupivakain (0,25%) alkalmazásával, mindkét oldalon 0,5 ml/kg.
Drog: Bupivakain 0,25%
A betegek kétoldali Transversus Abdominis Plane Block-ot kapnak, amelyet ultrahangos készülék vezet, bupivakaint (Marcaine, 0,25%), 0,5 ml/kg mindkét oldalon.
Más nevek:
  • Sima marcaine

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom pontszám
Időkeret: 12 órával a műtét után
Gyermekkórház kelet-ontariói fájdalomskálája
12 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes intraoperatív fentanil fogyasztás
Időkeret: 12 órával a műtét után
Mikrogramm (ug)
12 órával a műtét után
hányingerrel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 12 órával a műtét után
betegek száma
12 órával a műtét után
a hematóma előfordulásával rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 12 órával a műtét után
betegek száma
12 órával a műtét után
fertőzésben szenvedők száma
Időkeret: 12 órával a műtét után
betegek száma
12 órával a műtét után
Teljes posztoperatív paracetamol fogyasztás
Időkeret: 12 órával a műtét után
Milligramm (mg)
12 órával a műtét után
A hányásos résztvevők száma
Időkeret: 12 órával a műtét után
betegek száma
12 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Abdelrady S Ibrahim, MD

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Abdelrady s Ibrahim, MD, Assistant profossor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 29.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17100390

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel