Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада поперечной брюшной полости под ультразвуковым контролем в детской хирургии

6 декабря 2017 г. обновлено: Abdelrady S Ibrahim, MD

Послеоперационная обезболивающая эффективность блокады поперечной плоскости живота бупивакаином с двумя различными концентрациями у педиатрического пациента, перенесшего лапароскопическую операцию

Основной целью данного исследования является оценка различий в послеоперационной боли, испытываемой педиатрическими пациентами, перенесшими блокаду поперечной плоскости живота бупивакаином (0,125% и 0,25%), по сравнению с контрольной группой, получающей обычную внутривенную анальгезию после лапароскопической операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективное рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование с использованием компьютерной рандомизации будет проведено в больницах Университета Асьюта с участием 60 детей, перенесших лапароскопическую операцию под общей анестезией.

После индукции общей анестезии и эндотрахеальной интубации пациенты в группах B и C будут помещены в положение на спине, и под ультразвуковым контролем будет выполнена блокада поперечной плоскости живота. После подготовки кожи линейный ультразвуковой датчик, подключенный к портативному ультразвуковому устройству, будет помещен в аксиальной плоскости по средней подмышечной линии на полпути между реберным краем и самой высокой точкой гребня подвздошной кости. иглу, прикрепленную к шприцу, наполненному раствором местного анестетика, вводят до тех пор, пока она не достигнет плоскости между внутренней косой и поперечной мышцами живота.

После осторожной аспирации для исключения пункции сосудов будет выполнена инъекция бупивакаина, что приведет к разделению внутренней косой и поперечной мышц живота, что на УЗИ будет выглядеть как гипоэхогенное пространство. Эта процедура будет повторяться на противоположной стороне.

Лапароскопическая процедура будет начата через 20 минут после завершения двусторонней блокады поперечной плоскости живота, и перед пневмоперитонемом будет введено 0,01 мг/кг атропина внутривенно. Внутрибрюшное давление будет поддерживаться на уровне 10-12 мм рт.

Использование опиоидов во время процедуры зависит от реакции сердечно-сосудистой системы на стимуляцию; увеличение частоты сердечных сокращений на 20% от исходного уровня будет интерпретировано как недостаточное обезболивание и будет лечиться фентанилом в дозах 1 мкг/кг.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет
        • Assiut university faculty of medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с физическим статусом ASA I-II.
  • Полы, имеющие право на обучение: мужской.
  • Всем детям запланирована лапароскопическая операция в возрасте от 1 года до 5 лет.
  • Продолжительность лапароскопической процедуры не более 90 минут.
  • Письменное информированное согласие родителей опекуна.

Критерий исключения:

  • Чувствительность к местным анестетикам.
  • Серьезное заболевание почек, печени или сердца.
  • Операция, требующая открытой процедуры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа А
Контроль
Активный компаратор: Группа Б
пациентам будет проведена двусторонняя ТАР-блокада под ультразвуковым контролем с использованием бупивакаина (0,125%), 0,5 мл/кг с каждой стороны.
Лекарство: Бупивакаин 0,125%
Пациентам будет проведена двусторонняя блокада поперечной плоскости живота под контролем ультразвукового устройства с использованием бупивакаина (маркаин, 0,125%), 0,5 мл/кг с каждой стороны.
Другие имена:
  • Обычный маркаин
Активный компаратор: Группа С
пациентам будет проведена двусторонняя ТАР-блокада под ультразвуковым контролем с использованием бупивакаина (0,25%), 0,5 мл/кг с каждой стороны.
Лекарство: Бупивакаин 0,25%
Пациентам будет выполнена двусторонняя поперечная блокада живота под контролем ультразвукового устройства с использованием бупивакаина (маркаин, 0,25%), 0,5 мл/кг с каждой стороны.
Другие имена:
  • Обычный маркаин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка боли
Временное ограничение: 12 часов после операции
Шкала боли Восточного Онтарио детской больницы
12 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее интраоперационное потребление фентанила
Временное ограничение: 12 часов после операции
Микрограмм (мкг)
12 часов после операции
количество участников с заболеваемостью тошнотой
Временное ограничение: 12 часов после операции
количество пациентов
12 часов после операции
количество участников с возникновением гематомы
Временное ограничение: 12 часов после операции
количество пациентов
12 часов после операции
количество участников с заболеваемостью
Временное ограничение: 12 часов после операции
количество пациентов
12 часов после операции
Общее послеоперационное потребление парацетамола
Временное ограничение: 12 часов после операции
Миллиграмм (мг)
12 часов после операции
Количество участников со случаями рвоты
Временное ограничение: 12 часов после операции
количество пациентов
12 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abdelrady S Ibrahim, MD

Следователи

  • Главный следователь: Abdelrady s Ibrahim, MD, Assistant profossor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17100390

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться