Bloqueio do Plano Transverso Abdominal Guiado por Ultrassom em Cirurgia Pediátrica
Eficácia Analgésica Pós-Operatória do Bloqueio do Plano Transverso do Abdome com Bupivacaína em Duas Concentrações Diferentes em Paciente Pediátrico Submetido a Cirurgia Laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo prospectivo randomizado controlado duplo-cego usando uma randomização gerada por computador será conduzido em Hospitais da Universidade de Assiut e realizado em 60 pacientes pediátricos submetidos a cirurgia laparoscópica sob anestesia geral.
Após a indução da anestesia geral e intubação endotraqueal, os pacientes do grupo B e do grupo C serão colocados em decúbito dorsal e o bloqueio do plano transverso do abdome será realizado sob orientação ultrassonográfica. Após a preparação da pele, a sonda de ultrassom linear conectada a uma unidade de ultrassom portátil será colocada no plano axial ao longo da linha axilar média, a meio caminho entre a margem costal e o ponto mais alto da crista ilíaca. agulha acoplada a uma seringa preenchida com a solução de anestésico local será inserida até atingir o plano entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdome.
Após aspiração cuidadosa para excluir punção vascular, será realizada injeção de bupivacaína levando à separação entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdome que aparecerá como um espaço hipoecogênico ao ultrassom. Este procedimento será repetido no lado oposto.
O procedimento laparoscópico será iniciado 20 minutos após a conclusão do bloqueio bilateral do plano transverso do abdome e 0,01 mg/kg iv de atropina será administrado antes do pneumoperitonem. A pressão intra-abdominal será mantida em 10-12 mmHg.
O uso de opioides durante o procedimento será baseado na resposta cardiovascular ao estímulo; um aumento da frequência cardíaca de 20% em relação ao valor basal será interpretado como analgesia insuficiente e será tratado com fentanil em doses de 1mcg/kg.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- Assiut university faculty of medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com estado físico ASA I-II.
- Gêneros elegíveis para estudo: masculino.
- Todas as crianças agendadas para cirurgia laparoscópica entre 1 e 5 anos de idade.
- Duração do procedimento laparoscópico não superior a 90 minutos.
- Consentimento informado por escrito do pai ou responsável.
Critério de exclusão:
- Sensibilidades aos anestésicos locais.
- Doença renal, hepática ou cardíaca significativa.
- Cirurgia que requer um procedimento aberto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo A
Ao controle
|
|
|
Comparador Ativo: Grupo B
os pacientes receberão bloqueio TAP bilateral guiado por ultrassom com bupivacaína (0,125%), 0,5 ml/kg em cada lado.
|
Os pacientes receberão bloqueio do plano transverso abdominal bilateral guiado por aparelho de ultrassom com bupivacaína (Marcaína, 0,125%), 0,5 ml/kg em cada lado.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo C
os pacientes receberão bloqueio TAP bilateral guiado por ultrassom com bupivacaína (0,25%), 0,5 ml/kg em cada lado.
|
Os pacientes receberão bloqueio bilateral do plano transverso do abdome guiado por aparelho de ultrassom com bupivacaína (marcaína a 0,25%), 0,5 ml/kg em cada lado.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pontuação de dor
Prazo: 12 horas pós-operatório
|
Escala de Dor do Hospital Infantil de Eastern Ontario
|
12 horas pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo intraoperatório total de fentanil
Prazo: 12 horas pós-operatório
|
Micrograma (ug)
|
12 horas pós-operatório
|
|
número de participantes com incidência de náusea
Prazo: 12 horas pós-operatório
|
número de pacientes
|
12 horas pós-operatório
|
|
número de participantes com incidência de hematoma
Prazo: 12 horas pós-operatório
|
número de pacientes
|
12 horas pós-operatório
|
|
número de participantes com incidência de infecção
Prazo: 12 horas pós-operatório
|
número de pacientes
|
12 horas pós-operatório
|
|
Consumo total de paracetamol pós-operatório
Prazo: 12 horas pós-operatório
|
Miligrama (mg)
|
12 horas pós-operatório
|
|
Número de participantes com incidência de vômito
Prazo: 12 horas pós-operatório
|
número de pacientes
|
12 horas pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdelrady s Ibrahim, MD, Assistant profossor
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17100390
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .