Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsstyrd Transversus Abdominis Plane Block i Pediatrisk Kirurgi

6 december 2017 uppdaterad av: Abdelrady S Ibrahim, MD

Postoperativ analgetisk effekt av Transversus Abdominis Plane Block av Bupivacaine med två olika koncentrationer hos pediatrisk patient som genomgår laparoskopisk kirurgi

Det primära syftet med denna studie är att bedöma skillnader i postoperativ smärta som upplevs av pediatriska patienter med transversus abdominis planblock med bupivakain (0,125 % och 0,25 %) jämfört med kontrollgruppen som kommer att få konventionell iv analgesi efter laparoskopisk kirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En prospektiv randomiserad kontrollerad dubbelblind studie med hjälp av en datorgenererad randomisering kommer att genomföras på Assiuts universitetssjukhus och genomföras på 60 pediatriska patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi under allmän anestesi.

Efter induktion av allmän anestesi och endotrakeal intubation kommer patienter i grupp B och grupp C att placeras i ryggläge och transversus abdominis planblockering kommer att utföras under ultraljudsledning. Efter hudpreparering kommer den linjära ultraljudssonden som är ansluten till en bärbar ultraljudsenhet att placeras i det axiella planet över mittaxillärlinjen mitt emellan kustmarginalen och den högsta punkten på höftbenskammen. nålen fäst vid en spruta fylld med lokalbedövningslösningen kommer att föras in tills den når planet mellan de inre sneda och transversus abdominismusklerna.

Efter noggrann aspiration för att utesluta vaskulär punktering kommer en injektion av bupivakain att utföras, vilket leder till separation mellan de inre sneda och transversus abdominismusklerna, vilket kommer att uppträda som ett hypoechoiskt utrymme på ultraljud. Denna procedur kommer att upprepas på motsatt sida.

Laparoskopisk procedur kommer att påbörjas 20 minuter efter avslutad bilateral transversus abdominis plane blockering och 0,01 mg/kg iv atropin kommer att ges före pneumoperitonem. Det intraabdominala trycket kommer att hållas vid 10-12 mmHg.

Användningen av opioider under proceduren kommer att baseras på det kardiovaskulära svaret på stimulering; en hjärtfrekvensökning på 20 % från baslinjen kommer att tolkas som otillräcklig analgesi och kommer att behandlas med fentanyl i doser på 1 mikrogram/kg.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut university faculty of medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ASA I-II fysisk status.
  • Kön Kvalificerade för studier: man.
  • Alla barn schemalagda för laparoskopisk kirurgi mellan 1 och 5 år.
  • Varaktigheten av det laparoskopiska ingreppet inte överstiger 90 minuter.
  • Skriftligt informerat samtycke från förälder till vårdnadshavare.

Exklusions kriterier:

  • Känslighet för lokalanestetika.
  • Betydande njur-, lever- eller hjärtsjukdom.
  • Kirurgi som kräver ett öppet ingrepp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Grupp A
Kontrollera
Aktiv komparator: Grupp B
Patienterna kommer att få bilateralt ultraljudsstyrt TAP-block med bupivakain (0,125 %), 0,5 ml/kg på varje sida.
Läkemedel: Bupivakain 0,125 %
Patienterna kommer att få bilateralt Transversus Abdominis Plane Block styrt av ultraljudsapparat med bupivakain (Marcaine, 0,125 %), 0,5 ml/kg på varje sida.
Andra namn:
  • Vanlig marcaine
Aktiv komparator: Grupp C
Patienterna kommer att få bilateralt ultraljudsstyrt TAP-block med bupivakain (0,25 %), 0,5 ml/kg på varje sida.
Läkemedel: Bupivakain 0,25 %
Patienterna kommer att få bilateralt Transversus Abdominis Plane Block styrt av ultraljudsapparat med bupivakain (Marcaine, 0,25 %), 0,5 ml/kg på varje sida.
Andra namn:
  • Vanlig marcaine

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtpoäng
Tidsram: 12 timmar efter operationen
Barnsjukhuset Eastern Ontario Pain Scale
12 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total intraoperativ fentanylkonsumtion
Tidsram: 12 timmar efter operationen
Mikrogram (ug)
12 timmar efter operationen
antal deltagare med förekomst av illamående
Tidsram: 12 timmar efter operationen
antal patienter
12 timmar efter operationen
antal deltagare med förekomst av hematom
Tidsram: 12 timmar efter operationen
antal patienter
12 timmar efter operationen
antal deltagare med förekomst av infektion
Tidsram: 12 timmar efter operationen
antal patienter
12 timmar efter operationen
Total postoperativ paracetamolkonsumtion
Tidsram: 12 timmar efter operationen
Milligram (mg)
12 timmar efter operationen
Antal deltagare med förekomst av kräkningar
Tidsram: 12 timmar efter operationen
antal patienter
12 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abdelrady S Ibrahim, MD

Utredare

  • Huvudutredare: Abdelrady s Ibrahim, MD, Assistant profossor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

30 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17100390

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera