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Bloc plan transverse de l'abdomen guidé par ultrasons en chirurgie pédiatrique

6 décembre 2017 mis à jour par: Abdelrady S Ibrahim, MD

Efficacité analgésique postopératoire du bloc plan transverse de l'abdomen par la bupivacaïne avec deux concentrations différentes chez un patient pédiatrique subissant une chirurgie laparoscopique

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les différences dans la douleur postopératoire ressentie par les patients pédiatriques ayant un bloc de plan transverse de l'abdomen avec de la bupivacaïne (0,125 % et 0,25 %) par rapport au groupe témoin qui recevra une analgésie iv conventionnelle après une chirurgie laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une étude prospective randomisée contrôlée en double aveugle utilisant une randomisation générée par ordinateur sera menée dans les hôpitaux universitaires d'Assiut et menée sur 60 patients pédiatriques subissant une chirurgie laparoscopique sous anesthésie générale.

Après induction de l'anesthésie générale et intubation endotrachéale, les patients des groupes B et C seront placés en décubitus dorsal et un bloc plan transverse de l'abdomen sera réalisé sous contrôle échographique. Après préparation de la peau, la sonde échographique linéaire connectée à un échographe portable sera placée dans le plan axial sur la ligne médio-axillaire à mi-chemin entre le rebord costal et le point le plus haut de la crête iliaque. l'aiguille attachée à une seringue remplie de solution anesthésique locale sera insérée jusqu'à ce qu'elle atteigne le plan entre les muscles oblique interne et transverse de l'abdomen.

Après une aspiration soigneuse pour exclure une ponction vasculaire, une injection de bupivacaïne sera effectuée, entraînant une séparation entre les muscles oblique interne et transverse de l'abdomen qui apparaîtra comme un espace hypoéchogène à l'échographie. Cette procédure sera répétée du côté opposé.

La procédure laparoscopique débutera 20 minutes après la fin du bloc plan bilatéral transversus de l'abdomen et 0,01 mg/kg d'atropine iv seront administrés avant le pneumopéritoine. La pression intra-abdominale sera maintenue à 10-12 mmHg.

L'utilisation d'opioïdes au cours de la procédure sera basée sur la réponse cardiovasculaire à la stimulation ; une augmentation de la fréquence cardiaque de 20 % par rapport à la valeur initiale sera interprétée comme une analgésie insuffisante et sera traitée par du fentanyl à des doses de 1 mcg/kg.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Assiut university faculty of medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de statut physique ASA I-II.
  • Sexes éligibles pour l'étude : masculin.
  • Tous les enfants programmés pour une chirurgie laparoscopique entre les âges de 1 et 5 ans.
  • Durée de la procédure laparoscopique ne dépassant pas 90 minutes.
  • Consentement éclairé écrit du parent ou du tuteur .

Critère d'exclusion:

  • Sensibilités aux anesthésiques locaux.
  • Maladie rénale, hépatique ou cardiaque importante.
  • Chirurgie nécessitant une procédure ouverte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe A
Contrôle
Comparateur actif: Groupe B
les patients recevront un bloc TAP bilatéral guidé par échographie en utilisant de la bupivacaïne (0,125 %), 0,5 ml/kg de chaque côté.
Les patients recevront un bloc bilatéral du plan transverse de l'abdomen guidé par un appareil à ultrasons utilisant de la bupivacaïne (marcaïne, 0,125 %), 0,5 ml/kg de chaque côté.
Autres noms:
  • Marcaïne nature
Comparateur actif: Groupe C
les patients recevront un bloc TAP bilatéral guidé par échographie en utilisant de la bupivacaïne (0,25 %), 0,5 ml/kg de chaque côté.
Les patients recevront un bloc bilatéral du plan transverse de l'abdomen guidé par un appareil à ultrasons utilisant de la bupivacaïne (marcaïne, 0,25 %), 0,5 ml/kg de chaque côté.
Autres noms:
  • Marcaïne nature

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score de douleur
Délai: 12h post opératoire
Échelle de douleur de l'Hôpital pour enfants de l'Est de l'Ontario
12h post opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation peropératoire totale de fentanyl
Délai: 12h post opératoire
Microgramme (ug)
12h post opératoire
nombre de participants avec incidence de nausées
Délai: 12h post opératoire
nombre de malades
12h post opératoire
nombre de participants avec incidence d'hématome
Délai: 12 heures postopératoire
nombre de malades
12 heures postopératoire
nombre de participants avec incidence d'infection
Délai: 12h post opératoire
nombre de malades
12h post opératoire
Consommation totale de paracétamol postopératoire
Délai: 12h post opératoire
Milligramme (mg)
12h post opératoire
Nombre de participants avec incidence de vomissements
Délai: 12h post opératoire
nombre de malades
12h post opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abdelrady s Ibrahim, MD, Assistant profossor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2016

Première publication (Estimation)

30 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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