急性消化性潰瘍出血の治療のためのプロトンポンプ阻害剤の低レジメンと高レジメンの比較
2018年7月7日 更新者：Damascus Hospital
急性消化性潰瘍出血の治療におけるプロトンポンプ阻害剤の高用量に対する低用量
急性消化性潰瘍出血の管理におけるプロトンポンプ阻害剤の 2 つの異なるレジメンの有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
急性消化性潰瘍出血の管理におけるプロトンポンプ阻害剤の 2 つの異なるレジメンの有効性を評価する 最初: 負荷用量 80 mg、次に 8mg/h を 3 日間 iv 持続注入 2 回目の負荷用量 80 mg 40 mg を 12 時間ごとに 3 日間
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Damascus、シリア・アラブ共和国、+963
- Damascus Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- フォレスト分類に従って定義された高リスク潰瘍 高リスク聖痕に関しては、
- 活動性出血は、継続的な血液の噴出と定義されました (Forrest IA)
- 潰瘍基部からの滲出 (Forrest IB)。
- 内視鏡検査で出血していない目に見える血管は、潰瘍基部（Forrest IIA）の個別の隆起として定義されました。
- 付着性血餅は、強制的な洗浄または吸引に耐性のあるものでした (Forrest IIB)。
除外基準:
- 潰瘍は悪性でした
- 血管異形成、マロリー・ワイス涙などの非潰瘍性出血....
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：オメプラゾール高用量
オメプラゾール 80mg 負荷量，その後 8mg/h を 3 日間点滴静注
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出血性潰瘍の治療におけるプロトンポンプ阻害剤の高レジメン 80 mg の負荷用量、その後 8 mg/h の iv を 3 日間
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実験的：オメプラゾール低用量
オメプラゾール 80 mg の負荷量を IV、その後 40 mg を 1 日 2 回、IV で 3 日間
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治療中のプロトンポンプ阻害剤の低レジメン 出血性潰瘍 80 mg の負荷用量、その後 40 mg を 1 日 2 回、3 日間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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死亡
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再出血
時間枠：一か月
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再発性下血（黒いタール状の便）または再発性吐血またはコーヒー粉の嘔吐または治療開始後の再発性血便
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一か月
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手術
時間枠：一か月
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手術の必要性
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一か月
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入院期間
時間枠：一か月
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一か月
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輸血
時間枠：一か月
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入院中の輸血合血数
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一か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marouf Alhalabi, MD、Damascus Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (予想される)
2021年2月1日
研究の完了 (予想される)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月7日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。