Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение низких и высоких режимов приема ингибиторов протонной помпы для лечения кровотечений при острой пептической язве

7 июля 2018 г. обновлено: Damascus Hospital

Низкая доза против высокой дозы ингибиторов протонной помпы при лечении острого язвенного кровотечения

Оценить эффективность двух разных режимов ингибиторов протонной помпы Высокий против Низкий при лечении острого кровотечения из пептической язвы

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценить эффективность двух различных схем применения ингибиторов протонной помпы при остром кровотечении из пептической язвы Первая: нагрузочная доза 80 мг, затем 8 мг/ч в/в непрерывная инфузия в течение 3 дней Вторая нагрузочная доза 80 мг и 40 мг каждые 12 ч в течение 3 дней

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Язвы высокого риска, определенные в соответствии с классификацией Форреста Что касается стигматов высокого риска,
  • активное кровотечение определялось как непрерывное кровоизлияние (Forrest IA)
  • просачивание (Forrest IB) из дна язвы.
  • Некровоточащий видимый сосуд при эндоскопии определялся как дискретное выпячивание в основании язвы (Forrest IIA).
  • Адгезивный сгусток — это сгусток, устойчивый к принудительной промывке или аспирации (Forrest IIB).

Критерий исключения:

  • язва была злокачественной
  • неязвенные кровотечения, такие как ангиодисплазия, разрыв Мэллори-Вейса...

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Омепразол Высокая доза
Омепразол 80 мг ударная доза, затем 8 мг/ч в/в непрерывная инфузия в течение 3 дней
Лекарство: Омепразол Высокая доза
Высокий режим ингибиторов протонной помпы при лечении кровоточащей язвы 80 мг нагрузочная доза, затем 8 мг/ч в/в в течение 3 дней
Экспериментальный: Низкая доза омепразола
Омепразол 80 мг нагрузочная доза в/в, затем 40 мг 2 раза в день в/в в течение 3 дней.
Лекарство: Омепразол Низкая доза
Низкая схема ингибиторов протонной помпы при лечении кровоточащей язвы 80 мг нагрузочная доза, затем 40 мг 2 раза в день в течение 3 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторное кровотечение
Временное ограничение: один месяц
рецидивирующая мелена (черный дегтеобразный стул) или рецидивирующая гематемезис, или рвота кофейной гущей, или рецидивирующая гематохезия после начала лечения
один месяц
Операция
Временное ограничение: один месяц
необходимость операции
один месяц
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: один месяц
один месяц
Переливание крови
Временное ограничение: один месяц
количество единиц переливаемой крови при поступлении
один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Damascus Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Marouf Alhalabi, MD, Damascus Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • G2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться