Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie niskiego i wysokiego schematu stosowania inhibitorów pompy protonowej w leczeniu ostrego krwawienia z wrzodu trawiennego

7 lipca 2018 zaktualizowane przez: Damascus Hospital

Niska dawka kontra wysoka dawka inhibitorów pompy protonowej w leczeniu ostrego krwawienia z wrzodu trawiennego

Ocena skuteczności dwóch różnych schematów podawania inhibitorów pompy protonowej Wysoka kontra Niska w leczeniu ostrego krwawienia z wrzodu trawiennego

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena skuteczności dwóch różnych schematów podawania inhibitorów pompy protonowej w leczeniu ostrego krwawienia z wrzodu trawiennego Pierwszy: dawka nasycająca 80 mg, następnie 8 mg/h ciągły wlew dożylny przez 3 dni Drugi Dawka nasycająca 80 mg 40 mg co 12 h przez 3 dni

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Owrzodzenia wysokiego ryzyka zdefiniowane zgodnie z klasyfikacją Forresta W odniesieniu do stygmatów wysokiego ryzyka,
  • aktywne krwawienie zdefiniowano jako ciągłe tryskanie krwią (Forrest IA)
  • sączenie (Forrest IB) z podstawy wrzodu.
  • Niekrwawiące widoczne naczynie w endoskopii zdefiniowano jako dyskretny guzek u podstawy owrzodzenia (Forrest IIA).
  • Przylegający skrzep to taki, który był odporny na silne płukanie lub odsysanie (Forrest IIB).

Kryteria wyłączenia:

  • wrzód był złośliwy
  • krwawienia niewrzodziejące, takie jak angiodysplazja, łza Mallory'ego-Weissa...

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Omeprazol Wysoka dawka
Omeprazol 80 mg dawka nasycająca, następnie 8 mg/h w ciągłym wlewie dożylnym przez 3 dni
Lek: Omeprazol Wysoka dawka
Wysoki schemat inhibitorów pompy protonowej w leczeniu krwawiących wrzodów Dawka nasycająca 80 mg następnie 8 mg/h iv przez 3 dni
Eksperymentalny: Niska dawka omeprazolu
Omeprazol 80 mg dawka wysycająca dożylnie, następnie 40 mg 2 razy dziennie dożylnie przez 3 dni
Lek: Omeprazol Mała dawka
niski schemat leczenia inhibitorami pompy protonowej krwawienie z wrzodu 80 mg dawka nasycająca następnie 40 mg 2 razy dziennie przez 3 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowne krwawienie
Ramy czasowe: jeden miesiąc
nawracające smoliste stolce (czarny, smolisty stolec) lub nawracające wymioty krwawe lub mielone z kawy lub nawracające krwawe stolce po rozpoczęciu leczenia
jeden miesiąc
Chirurgia
Ramy czasowe: jeden miesiąc
potrzeba operacji
jeden miesiąc
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc
Transfuzje krwi
Ramy czasowe: jeden miesiąc
liczba jednostek krwi transfuzji podczas przyjęcia
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Damascus Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Marouf Alhalabi, MD, Damascus Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • G2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj