Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony és a magas protonpumpa-gátlók összehasonlítása az akut peptikus fekélyvérzés kezelésére

2018. július 7. frissítette: Damascus Hospital

Alacsony dózis a nagy dózisú protonpumpa-gátlókkal szemben az akut peptikus fekélyvérzés kezelésében

Értékelje a protonpumpa-gátlók két különböző kezelési rendje – magas és alacsony – hatékonyságát az akut peptikus fekélyvérzés kezelésében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Értékelje a protonpumpa-gátlók két különböző kezelési rendjének hatékonyságát az akut peptikus fekélyvérzés kezelésében Először: telítő adag 80 mg, majd 8 mg/óra iv. folyamatos infúzió 3 napon keresztül Második telítő adag 80 mg és 40 mg 12 óránként 3 napon keresztül

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Forrest-besorolás szerint meghatározott magas kockázatú fekélyek A magas kockázatú stigmák tekintetében,
  • az aktív vérzést folyamatos vérfröccsenésként határozták meg (Forrest IA)
  • szivárgás (Forrest IB) a fekély alapjából.
  • Az endoszkópia során nem vérző, látható eret a fekély alapjában lévő diszkrét kiemelkedésként határozták meg (Forrest IIA).
  • A tapadó vérrög olyan volt, amely ellenállt az erőteljes öntözésnek vagy leszívásnak (Forrest IIB).

Kizárási kritériumok:

  • a fekély rosszindulatú volt
  • nem fekélyes vérzés, például angiodysplasia, Mallory-Weiss-szakadás...

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Omeprazol Magas dózisban
Omeprazol 80 mg telítő adag, majd 8 mg/h IV folyamatos infúzió 3 napig
Drog: Omeprazol Magas dózisban
Protonpumpa-gátlók magas adagolása vérző fekély kezelésére 80 mg telítő adag, majd 8 mg/óra iv 3 napig
Kísérleti: Omeprazol alacsony dózisú
Omeprazol 80 mg telítő adag IV, majd 40 mg naponta kétszer IV 3 napon keresztül
Drog: Omeprazol Alacsony dózis
alacsony adag protonpumpa-gátlók vérző fekély kezelésére 80 mg telítő adag, majd 40 mg naponta kétszer 3 napon keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Újravérzés
Időkeret: egy hónap
visszatérő melena (fekete, kátrányos széklet) vagy visszatérő vérömleny vagy őrölt kávé hányás vagy visszatérő hematochezia a kezelés megkezdése után
egy hónap
Sebészet
Időkeret: egy hónap
műtét szükséges
egy hónap
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: egy hónap
egy hónap
Vérátömlesztés
Időkeret: egy hónap
a transzfúziós vér száma egyesül a felvétel során
egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Damascus Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marouf Alhalabi, MD, Damascus Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 26.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • G2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Omeprazol Magas dózisban

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel