低质子泵抑制剂与高质子泵抑制剂治疗急性消化性溃疡出血的比较
2018年7月7日 更新者：Damascus Hospital
低剂量对抗高剂量质子泵抑制剂治疗急性消化性溃疡出血
评估两种不同方案的质子泵抑制剂高对低治疗急性消化性溃疡出血的疗效
研究概览
详细说明
评估两种不同质子泵抑制剂方案治疗急性消化性溃疡出血的疗效 第一种：负荷剂量 80 mg，然后 8mg/h 静脉内连续输注 3 天 第二种负荷剂量 80 mg 和 40 mg 每 12 小时一次，持续 3 天
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Damascus、阿拉伯叙利亚共和国、+963
- Damascus Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 Forrest 分类定义的高风险溃疡
- 活动性出血被定义为持续的血液喷射 (Forrest IA)
- 从溃疡底部渗出 (Forrest IB)。
- 内镜下可见的无出血血管被定义为溃疡基部的离散突起（Forrest IIA）。
- 粘附的凝块是一种抵抗强力冲洗或抽吸的凝块 (Forrest IIB)。
排除标准：
- 溃疡是恶性的
- 非溃疡性出血，例如血管发育不良，Mallory-Weiss 撕裂……
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：奥美拉唑大剂量
奥美拉唑80mg负荷剂量，然后8mg/h静脉连续滴注3天
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质子泵抑制剂治疗出血性溃疡的高剂量方案 80 mg 负荷剂量然后 8 mg/h iv 持续 3 天
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实验性的：奥美拉唑低剂量
奥美拉唑 80 mg 负荷剂量 IV 然后 40 mg 每天两次 IV 持续 3 天
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质子泵抑制剂治疗出血性溃疡的低剂量方案 80 mg 负荷剂量然后 40 mg 每天两次，持续 3 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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死亡
大体时间：1个月
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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再出血
大体时间：一个月
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开始治疗后复发性黑便（黑色柏油样便）或复发性呕血或咖啡样呕吐或复发性便血
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一个月
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外科手术
大体时间：一个月
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需要手术
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一个月
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住院时间
大体时间：一个月
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一个月
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输血
大体时间：一个月
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入院期间输血单位数
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一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marouf Alhalabi, MD、Damascus Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月1日
初级完成 (预期的)
2021年2月1日
研究完成 (预期的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月26日
首次发布 (估计)
2016年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月7日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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