Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av lav mot høy regime av protonpumpehemmere for behandling av akutt magesårblødning

7. juli 2018 oppdatert av: Damascus Hospital

Lav dose mot høy dose protonpumpehemmere ved behandling av akutt magesårblødning

Evaluer effekten av to forskjellige regimer med protonpumpehemmere høy mot lav ved behandling av akutt magesårblødning

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Evaluer effekten av to forskjellige regimer med protonpumpehemmere ved behandling av akutt magesårblødning Først: startdose 80 mg deretter 8 mg/t iv kontinuerlig infusjon i 3 dager. Andre belastningsdose 80 mg de 40 mg hver 12. time i 3 dager

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høyrisikosår definert i henhold til Forrest-klassifiseringen Med hensyn til høyrisikostigmata,
  • aktiv blødning ble definert som en kontinuerlig blodspruting (Forrest IA)
  • siver (Forrest IB) fra sårbasen.
  • Et ikke-blødende synlig kar ved endoskopi ble definert som en diskret protuberans ved sårbasen (Forrest IIA).
  • En vedheftende koagel var en som var motstandsdyktig mot kraftig vanning eller sug (Forrest IIB).

Ekskluderingskriterier:

  • såret var ondartet
  • ikke-ulcerøs blødning som angiodysplasi, en Mallory-Weiss tåre....

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Omeprazol Høy dose
Omeprazol 80 mg startdose, deretter 8 mg/time IV kontinuerlig infusjon i 3 dager
Legemiddel: Omeprazol Høy dose
Høyt regime med protonpumpehemmere i behandling av blødende sår 80 mg startdose deretter 8 mg/time iv i 3 dager
Eksperimentell: Omeprazol lav dose
Omeprazol 80 mg startdose IV, deretter 40 mg to ganger daglig IV i 3 dager
Legemiddel: Omeprazol Lav dose
lavt regime av protonpumpehemmere ved behandling av blødende sår 80 mg startdose deretter 40 mg to ganger daglig i 3 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reblødning
Tidsramme: en måned
tilbakevendende melena (svart, tjæreaktig avføring) eller tilbakevendende hematemesis eller kaffekvernet brekninger eller tilbakevendende hematochezi etter påbegynt behandling
en måned
Kirurgi
Tidsramme: en måned
behov for operasjon
en måned
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: en måned
en måned
Blodoverføringer
Tidsramme: en måned
antall transfusjonsblod forenes under innleggelse
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Damascus Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marouf Alhalabi, MD, Damascus Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

31. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • G2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere