Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání nízkého a vysokého režimu inhibitorů protonové pumpy pro léčbu akutního krvácení z peptického vředu

7. července 2018 aktualizováno: Damascus Hospital

Nízká dávka proti vysokým dávkám inhibitorů protonové pumpy při léčbě akutního krvácení z peptického vředu

Vyhodnoťte účinnost dvou různých režimů inhibitorů protonové pumpy Vysoký proti Nízký při léčbě akutního krvácení z peptického vředu

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyhodnoťte účinnost dvou různých režimů inhibitorů protonové pumpy při léčbě akutního krvácení z peptického vředu První: úvodní dávka 80 mg, poté 8 mg/h iv kontinuální infuze po dobu 3 dnů Druhá nasycovací dávka 80 mg každých 12 hodin po dobu 3 dnů

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vysoce rizikové vředy definované podle Forrestovy klasifikace S ohledem na vysoce riziková stigmata,
  • aktivní krvácení bylo definováno jako kontinuální proudění krve (Forrest IA)
  • vytékající (Forrest IB) ze spodiny vředu.
  • Nekrvácející viditelná céva při endoskopii byla definována jako diskrétní protuberance na spodině vředu (Forrest IIA).
  • Adherující sraženina byla ta, která byla odolná vůči násilnému zavlažování nebo odsávání (Forrest IIB).

Kritéria vyloučení:

  • vřed byl zhoubný
  • neulcerózní krvácení, jako je angiodysplazie, Mallory-Weissova trhlina....

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vysoká dávka omeprazolu
Omeprazol 80 mg nasycovací dávka, poté 8 mg/h IV kontinuální infuze po dobu 3 dnů
Lék: Vysoká dávka omeprazolu
Vysoký režim inhibitorů protonové pumpy v léčbě krvácivého vředu 80 mg nárazová dávka, poté 8 mg/h iv po dobu 3 dnů
Experimentální: Nízká dávka omeprazolu
Omeprazol 80 mg nárazová dávka IV, poté 40 mg dvakrát denně IV po dobu 3 dnů
Lék: Nízká dávka omeprazolu
nízký režim inhibitorů protonové pumpy v léčbě krvácivého vředu 80 mg úvodní dávka, poté 40 mg dvakrát denně po dobu 3 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opětovné krvácení
Časové okno: jeden měsíc
opakující se meléna (černá, dehtovitá stolice) nebo opakující se hematemeze nebo zvracení z mleté ​​kávy nebo opakující se hematochezie po zahájení léčby
jeden měsíc
Chirurgická operace
Časové okno: jeden měsíc
potřeba operace
jeden měsíc
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: jeden měsíc
jeden měsíc
Krevní transfuze
Časové okno: jeden měsíc
počet transfuzních krevních jednotek při příjmu
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marouf Alhalabi, MD, Damascus Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

31. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • G2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoká dávka omeprazolu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit