Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av låg mot hög behandling av protonpumpshämmare för behandling av akuta magsårblödningar

7 juli 2018 uppdaterad av: Damascus Hospital

Låg dos mot hög dos av protonpumpshämmare vid behandling av akut magsårblödning

Utvärdera effektiviteten av två olika regimer av protonpumpshämmare hög mot låg vid hantering av akuta magsårblödningar

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utvärdera effekten av två olika regimer av protonpumpshämmare vid hantering av akuta magsårblödningar Först: laddningsdos 80 mg sedan 8 mg/timme iv kontinuerlig infusion i 3 dagar Andra laddningsdos 80 mg de 40 mg var 12:e timme i 3 dagar

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Högrisksår definierade enligt Forrest-klassificeringen Med avseende på högriskstigmata,
  • aktiv blödning definierades som en kontinuerlig blodsprutning (Forrest IA)
  • sipprar (Forrest IB) från sårbasen.
  • Ett icke-blödande synligt kärl vid endoskopi definierades som en diskret utbuktning vid sårbasen (Forrest IIA).
  • En vidhäftande koagel var en som var resistent mot kraftig spolning eller sug (Forrest IIB).

Exklusions kriterier:

  • såret var malignt
  • icke ulcerös blödning såsom angiodysplasi, en Mallory-Weiss-tåra....

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Omeprazol Hög dos
Omeprazol 80 mg laddningsdos, därefter 8 mg/timme IV kontinuerlig infusion i 3 dagar
Läkemedel: Omeprazol Hög dos
Hög regim av protonpumpshämmare vid behandling av blödande sår 80 mg laddningsdos sedan 8 mg/timme iv i 3 dagar
Experimentell: Omeprazol låg dos
Omeprazol 80 mg laddningsdos IV sedan 40 mg två gånger dagligen IV i 3 dagar
Läkemedel: Omeprazol Låg dos
låg regim av protonpumpshämmare vid behandling av blödande sår 80 mg laddningsdos sedan 40 mg två gånger per dag i 3 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 1 månad
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återblödning
Tidsram: en månad
återkommande melena (svart, tjärartad avföring) eller återkommande hematemesis eller kaffemald emes eller återkommande hematochezi efter påbörjad behandling
en månad
Kirurgi
Tidsram: en månad
behov av operation
en månad
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: en månad
en månad
Blodtransfusioner
Tidsram: en månad
antal transfusionsblod förenas under inläggningen
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Damascus Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Marouf Alhalabi, MD, Damascus Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

31 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • G2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera