급성 소화성 궤양 출혈 치료를 위한 프로톤 펌프 억제제의 저용량 대 고용량 요법의 비교
2018년 7월 7일 업데이트: Damascus Hospital
급성 소화성 궤양 출혈 치료에서 고용량의 양성자 펌프 억제제에 대한 저용량
급성 소화성 궤양 출혈 관리에서 양성자 펌프 억제제 높음과 낮음의 두 가지 다른 요법의 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
급성 소화성 궤양 출혈의 관리에서 양성자 펌프 억제제의 두 가지 다른 요법의 효능 평가 첫 번째: 부하 용량 80mg 이후 8mg/h iv 3일 동안 연속 주입 두 번째 부하 용량 80mg 40mg 3일 동안 12시간마다
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Damascus, 시리아 아랍 공화국, +963
- Damascus Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Forrest 분류에 따라 정의된 고위험성 궤양 고위험성 낙인과 관련하여,
- 활동성 출혈은 지속적인 혈액 분출로 정의되었습니다(Forrest IA).
- 궤양 기저부에서 흘러나옴(Forrest IB).
- 내시경 소견상 출혈이 없는 육안으로 보이는 혈관은 궤양 기저부의 불연속 돌기(Forrest IIA)로 정의하였다.
- 부착성 혈전은 강제 세척 또는 흡인에 저항성이 있는 혈전이었습니다(Forrest IIB).
제외 기준:
- 궤양은 악성이었다
- 혈관이형성증, Mallory-Weiss 파열과 같은 비궤양성 출혈....
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 오메프라졸 고용량
오메프라졸 80mg 부하 용량 후 8mg/h IV 연속 주입 3일 동안
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출혈성 궤양 치료에서 양성자 펌프 억제제의 높은 요법 80mg 부하 용량 이후 3일 동안 8mg/h iv
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실험적: 오메프라졸 저용량
오메프라졸 80 mg 부하 용량 IV 이후 40 mg 1일 2회 IV 3일 동안
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출혈성 궤양 치료 시 양성자 펌프 억제제의 저용량 요법 80mg 부하 용량 후 3일 동안 하루에 두 번 40mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인류
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재출혈
기간: 한달
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재발성 흑색변(검은색, 타르 대변) 또는 재발성 토혈 또는 커피 가루 구토 또는 치료 시작 후 재발성 혈변
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한달
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수술
기간: 한달
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수술이 필요하다
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한달
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입원 기간
기간: 한달
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한달
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수혈
기간: 한달
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입원 중 수혈 혈액 단위 수
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marouf Alhalabi, MD, Damascus Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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