Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af lav mod høj behandling af protonpumpehæmmere til behandling af akut mavesårblødning

7. juli 2018 opdateret af: Damascus Hospital

Lav dosis mod høje doser af protonpumpehæmmere til behandling af akut mavesårblødning

Evaluer effektiviteten af ​​to forskellige regimer af protonpumpehæmmere høj mod lav i behandlingen af ​​akut mavesårblødning

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evaluer effektiviteten af ​​to forskellige regimer af protonpumpehæmmere til behandling af akut mavesårblødning. Først: startdosis 80 mg derefter 8 mg/time iv kontinuerlig infusion i 3 dage Anden belastningsdosis 80 mg de 40 mg hver 12. time i 3 dage

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højrisikosår defineret i henhold til Forrest-klassifikationen Med hensyn til højrisikostigmata,
  • aktiv blødning blev defineret som en kontinuerlig blodsprøjtning (Forrest IA)
  • siver (Forrest IB) fra ulcusbasen.
  • Et ikke-blødende synligt kar ved endoskopi blev defineret som en diskret fremspring ved ulcusbasen (Forrest IIA).
  • En vedhæftende koagel var en, der var modstandsdygtig over for kraftig vanding eller sugning (Forrest IIB).

Ekskluderingskriterier:

  • såret var ondartet
  • ikke-ulcerøs blødning såsom angiodysplasi, en Mallory-Weiss tåre....

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Omeprazol Høj dosis
Omeprazol 80 mg startdosis, derefter 8 mg/time IV kontinuerlig infusion i 3 dage
Medicin: Omeprazol Høj dosis
Højt regime af protonpumpehæmmere til behandling af blødende ulcus 80 mg startdosis derefter 8 mg/time iv i 3 dage
Eksperimentel: Omeprazol lav dosis
Omeprazol 80 mg startdosis IV derefter 40 mg to gange dagligt IV i 3 dage
Medicin: Omeprazol Lav dosis
lavt regime af protonpumpehæmmere til behandling af blødende sår 80 mg startdosis derefter 40 mg to gange dagligt i 3 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genblødning
Tidsramme: en måned
tilbagevendende melena (sort, tjæreagtig afføring) eller tilbagevendende hæmatemese eller kaffemalet opkastning eller tilbagevendende hæmatochezi efter påbegyndt behandling
en måned
Kirurgi
Tidsramme: en måned
behov for operation
en måned
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: en måned
en måned
Blodtransfusioner
Tidsramme: en måned
antal transfusionsblod forenes under indlæggelsen
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marouf Alhalabi, MD, Damascus Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2016

Først opslået (Skøn)

31. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • G2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Omeprazol Høj dosis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner