Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Protonipumpun estäjien matalan ja korkean hoito-ohjelman vertailu akuutin mahahaavaverenvuodon hoitoon

lauantai 7. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Damascus Hospital

Pieni annos suuria annoksia protonipumpun estäjiä vastaan ​​akuutin mahahaavan verenvuodon hoidossa

Arvioi kahden eri protonipumpun estäjien hoito-ohjelman tehokkuus korkea vastaan ​​matala akuutin mahahaavan verenvuodon hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioi kahden eri protonipumpun estäjän hoito-ohjelman tehokkuus akuutin peptisen haavaverenvuodon hoidossa Ensin: kyllästysannos 80 mg, sitten 8 mg/h iv jatkuvana infuusiona 3 päivän ajan. Toinen kyllästysannos 80 mg 40 mg joka 12. tunti 3 päivän ajan

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Damascus, Syyria, +963
        • Damascus Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Forrest-luokituksen mukaan määritellyt suuren riskin haavaumat Mitä tulee korkean riskin leimautumiseen,
  • aktiivinen verenvuoto määriteltiin jatkuvaksi verenvuodoksi (Forrest IA)
  • tihkumista (Forrest IB) haavan pohjasta.
  • Endoskopiassa näkyvä verisuoni, joka ei vuoda, määritettiin erilliseksi ulkonemaksi haavan pohjassa (Forrest IIA).
  • Kiinnittyvä hyytymä oli sellainen, joka vastusti voimakasta kastelua tai imua (Forrest IIB).

Poissulkemiskriteerit:

  • haava oli pahanlaatuinen
  • ei-haavainen verenvuoto, kuten angiodysplasia, Mallory-Weissin kyynel...

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Omepratsoli Suuri annos
Omepratsoli 80 mg kyllästysannos, sitten 8mg/h IV jatkuva infuusio 3 päivän ajan
Lääke: Omepratsoli Suuri annos
Korkea protonipumpun estäjien annostus verenvuotohaavan hoidossa 80 mg kyllästysannos, sitten 8 mg/h iv 3 päivän ajan
Kokeellinen: Pieni omepratsoliannos
Omepratsoli 80 mg kyllästysannos IV, sitten 40 mg kahdesti päivässä IV 3 päivän ajan
Lääke: Omepratsoli Pieni annos
alhainen protonipumpun estäjien hoito verenvuotohaavan hoidossa 80 mg kyllästysannos ja sitten 40 mg kahdesti päivässä 3 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuoto uudelleen
Aikaikkuna: yksi kuukausi
toistuva melena (musta, tervamainen uloste) tai toistuva hematemesis tai jauhetun kahvin oksentelu tai toistuva hematokeesia hoidon aloittamisen jälkeen
yksi kuukausi
Leikkaus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
leikkauksen tarvetta
yksi kuukausi
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
yksi kuukausi
Verensiirrot
Aikaikkuna: yksi kuukausi
verensiirtojen määrä yhdistyy sisäänoton aikana
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damascus Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Marouf Alhalabi, MD, Damascus Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • G2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa