口呼吸の喘息患者に対するビューテイコ法
2017年1月20日 更新者：Karla Morganna Pereira Pinto de Mendonça、Universidade Federal do Rio Grande do Norte
口呼吸の喘息の子供に対するButeykoメソッドの効果：コントロールされた無作為化研究
口呼吸を伴う喘息の小児の治療における補助療法としてのビューティコ法の有効性を評価すること。 検索戦略:
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Rio Grande do Norte
-
Natal、Rio Grande do Norte、ブラジル、59078970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN)
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 喘息と診断された7歳から12歳までの子供
- 定期的に吸入コルチコステロイドを使用しており、過去 4 週間で用量が変化していない。
- 子供は提示できません：他の呼吸器疾患（嚢胞性線維症、気管支拡張症、結核など）、網膜剥離、高血圧クリーゼ、先天性心疾患、肺水腫、肺葉切除または肺部分切除の既往、評価の15日前の呼吸器感染症。
除外基準:
- 必要な手順の一部を実行できない子供は、研究への参加を断念し、評価中に気道の急性症状を示します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ビューテイコ法
お子様はビューテイコ法による治療を 6 セッション (週 2 回) 行います。
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介入は週に 2 回、3 週間行われます。
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介入なし：コントロール
喘息教育。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠障害の変化（アンケート）
時間枠：ベースライン、治療の 3 週間後および 6 か月後
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睡眠障害は、子供の睡眠障害スケール（SDSC）によって評価されます。
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ベースライン、治療の 3 週間後および 6 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺活量の変化 (FVC、FEV1、FEV1/FVC、FEF25-75%、PEF)
時間枠：ベースライン、治療の 3 週間後および 6 か月後
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ベースライン、治療の 3 週間後および 6 か月後
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換気量の変化（分時換気量と肺活量）
時間枠：ベースライン、治療の 3 週間後および 6 か月後
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分時肺活量と肺活量（リットル）
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ベースライン、治療の 3 週間後および 6 か月後
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入院数
時間枠：研究完了まで、治療後平均3週間と6ヶ月
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研究完了まで、治療後平均3週間と6ヶ月
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休校日数
時間枠：3週間の治療期間中
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3週間の治療期間中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月30日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月20日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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