Método Buteyko para crianças asmáticas com respiração bucal
20 de janeiro de 2017 atualizado por: Karla Morganna Pereira Pinto de Mendonça, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
OS EFEITOS DO MÉTODO BUTEYKO EM CRIANÇAS COM RESPIRAÇÃO BOCAL: UM ESTUDO RANDOMIZADO CONTROLADO
Avaliar a eficácia do método Buteyko como terapia adjuvante no tratamento de crianças asmáticas com respiração bucal.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59078970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 7 a 12 anos com diagnóstico de asma
- Corticosteroides inalatórios regulares sem alteração da dose nas 4 semanas anteriores.
- Crianças não podem apresentar: outras doenças respiratórias (como fibrose cística, bronquiectasias e tuberculose), descolamento de retina, crise hipertensiva, cardiopatia congênita, edema pulmonar, história de lobectomia ou segmentectomia pulmonar, infecções respiratórias 15 dias antes das avaliações.
Critério de exclusão:
- As crianças que não conseguem realizar alguns dos procedimentos necessários, desistem de participar da pesquisa e apresentam sintomas agudos do trato respiratório durante as avaliações.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Método Buteyko
As crianças realizarão 6 sessões (duas vezes por semana) de tratamento com o Método Buteyko.
|
A intervenção será realizada duas vezes por semana durante 3 semanas.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Educação em asma.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no distúrbio do sono (questionário)
Prazo: Linha de base, três semanas depois e seis meses após o tratamento
|
Os distúrbios do sono serão avaliados pela escala de distúrbios do sono para crianças (SDSC).
|
Linha de base, três semanas depois e seis meses após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na espirometria (FVC, FEV1, FEV1/FVC, FEF25-75%, PFE)
Prazo: Linha de base, três semanas depois e seis meses após o tratamento
|
Linha de base, três semanas depois e seis meses após o tratamento
|
|
|
Alteração na ventilometria (volume minuto e capacidade vital)
Prazo: Linha de base, três semanas depois e seis meses após o tratamento
|
Volume minuto e capacidade vital (litros)
|
Linha de base, três semanas depois e seis meses após o tratamento
|
|
Número de internações
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de três semanas e seis meses após o tratamento
|
Até a conclusão do estudo, uma média de três semanas e seis meses após o tratamento
|
|
|
Número de dias fora da escola
Prazo: Durante as três semanas de tratamento
|
Durante as três semanas de tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
31 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1.443.588
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .