Buteyko 方法治疗哮喘患儿用口呼吸
2017年1月20日 更新者：Karla Morganna Pereira Pinto de Mendonça、Universidade Federal do Rio Grande do Norte
BUTEYKO 方法对口呼吸哮喘儿童的影响：一项对照随机研究
评估 Buteyko 方法作为辅助疗法治疗患有张口呼吸的哮喘儿童的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Rio Grande do Norte
-
Natal、Rio Grande do Norte、巴西、59078970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断出患有哮喘的 7 至 12 岁儿童
- 定期吸入皮质类固醇，前 4 周内剂量没有变化。
- 儿童不能出现：其他呼吸系统疾病（如囊性纤维化、支气管扩张和肺结核）、视网膜脱离、高血压危象、先天性心脏病、肺水肿、肺叶切除或肺段切除史、评估前 15 天的呼吸道感染。
排除标准：
- 无法执行某些必要程序、放弃参与研究并在评估期间出现呼吸道急性症状的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Buteyko 方法
孩子们将使用 Buteyko 方法进行 6 次治疗（每周两次）。
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干预将在 3 周内每周进行两次。
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无干预：控制
哮喘教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠障碍的变化（问卷）
大体时间：基线、三周后和治疗后六个月
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睡眠障碍将通过儿童睡眠障碍量表 (SDSC) 进行评估。
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基线、三周后和治疗后六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺活量测定的变化（FVC、FEV1、FEV1/FVC、FEF25-75%、PEF）
大体时间：基线、三周后和治疗后六个月
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基线、三周后和治疗后六个月
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呼吸量测定的变化（每分钟通气量和肺活量）
大体时间：基线、三周后和治疗后六个月
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每分钟通气量和肺活量（升）
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基线、三周后和治疗后六个月
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住院人数
大体时间：通过研究完成，治疗后平均三周零六个月
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通过研究完成，治疗后平均三周零六个月
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休学天数
大体时间：在治疗的三周内
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在治疗的三周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月30日
首次发布 (估计)
2016年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月20日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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