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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02724657
Buteyko-Methode für asthmatische Kinder mit Mundatmung
20. Januar 2017 aktualisiert von: Karla Morganna Pereira Pinto de Mendonça, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
DIE AUSWIRKUNGEN DER BUTEYKO-METHODE BEI MUNDATMENDER ASTHMATISCHER KINDER: EINE KONTROLLIERTE RANDOMISIERTE STUDIE
Bewertung der Wirksamkeit der Buteyko-Methode als Zusatztherapie bei der Behandlung von asthmatischen Kindern mit Mundatmung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59078970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder von 7 bis 12 Jahren mit Asthmadiagnose
- Regelmäßige inhalative Kortikosteroide ohne Dosisänderung in den vorangegangenen 4 Wochen.
- Kinder können nicht vorstellig werden: andere Atemwegserkrankungen (wie Mukoviszidose, Bronchiektasie und Tuberkulose), Netzhautablösung, hypertensive Krise, angeborener Herzfehler, Lungenödem, Lobektomie oder Lungensegmentektomie in der Anamnese, Atemwegsinfektionen 15 Tage vor den Untersuchungen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die nicht in der Lage sind, einige der erforderlichen Verfahren durchzuführen, geben die Teilnahme an der Forschung auf und zeigen während der Untersuchungen akute Symptome der Atemwege.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Buteyko-Methode
Die Kinder werden 6 Behandlungssitzungen (zweimal pro Woche) mit der Buteyko-Methode durchführen.
|
Die Intervention findet zweimal pro Woche während 3 Wochen statt.
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Asthma-Aufklärung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Schlafstörung (Fragebogen)
Zeitfenster: Baseline, drei Wochen später und sechs Monate nach der Behandlung
|
Schlafstörungen werden anhand der Schlafstörungsskala für Kinder (SDSC) bewertet.
|
Baseline, drei Wochen später und sechs Monate nach der Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Spirometrie (FVC, FEV1, FEV1/FVC, FEF25-75 %, PEF)
Zeitfenster: Baseline, drei Wochen später und sechs Monate nach der Behandlung
|
Baseline, drei Wochen später und sechs Monate nach der Behandlung
|
|
Veränderung der Ventilometrie (Minutenvolumen und Vitalkapazität)
Zeitfenster: Baseline, drei Wochen später und sechs Monate nach der Behandlung
|
Minutenvolumen und Vitalkapazität (Liter)
|
Baseline, drei Wochen später und sechs Monate nach der Behandlung
|
Anzahl der Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich drei Wochen und sechs Monate nach der Behandlung
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich drei Wochen und sechs Monate nach der Behandlung
|
|
Anzahl der schulfreien Tage
Zeitfenster: Während der dreiwöchigen Behandlung
|
Während der dreiwöchigen Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1.443.588
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