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Buteyko-Methode für asthmatische Kinder mit Mundatmung

20. Januar 2017 aktualisiert von: Karla Morganna Pereira Pinto de Mendonça, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

DIE AUSWIRKUNGEN DER BUTEYKO-METHODE BEI ​​MUNDATMENDER ASTHMATISCHER KINDER: EINE KONTROLLIERTE RANDOMISIERTE STUDIE

Bewertung der Wirksamkeit der Buteyko-Methode als Zusatztherapie bei der Behandlung von asthmatischen Kindern mit Mundatmung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59078970
        • Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder von 7 bis 12 Jahren mit Asthmadiagnose
  • Regelmäßige inhalative Kortikosteroide ohne Dosisänderung in den vorangegangenen 4 Wochen.
  • Kinder können nicht vorstellig werden: andere Atemwegserkrankungen (wie Mukoviszidose, Bronchiektasie und Tuberkulose), Netzhautablösung, hypertensive Krise, angeborener Herzfehler, Lungenödem, Lobektomie oder Lungensegmentektomie in der Anamnese, Atemwegsinfektionen 15 Tage vor den Untersuchungen.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die nicht in der Lage sind, einige der erforderlichen Verfahren durchzuführen, geben die Teilnahme an der Forschung auf und zeigen während der Untersuchungen akute Symptome der Atemwege.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Buteyko-Methode
Die Kinder werden 6 Behandlungssitzungen (zweimal pro Woche) mit der Buteyko-Methode durchführen.
Sonstiges: Buteyko-Methode
Die Intervention findet zweimal pro Woche während 3 Wochen statt.
Kein Eingriff: Kontrolle
Asthma-Aufklärung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schlafstörung (Fragebogen)
Zeitfenster: Baseline, drei Wochen später und sechs Monate nach der Behandlung
Schlafstörungen werden anhand der Schlafstörungsskala für Kinder (SDSC) bewertet.
Baseline, drei Wochen später und sechs Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Spirometrie (FVC, FEV1, FEV1/FVC, FEF25-75 %, PEF)
Zeitfenster: Baseline, drei Wochen später und sechs Monate nach der Behandlung
Baseline, drei Wochen später und sechs Monate nach der Behandlung
Veränderung der Ventilometrie (Minutenvolumen und Vitalkapazität)
Zeitfenster: Baseline, drei Wochen später und sechs Monate nach der Behandlung
Minutenvolumen und Vitalkapazität (Liter)
Baseline, drei Wochen später und sechs Monate nach der Behandlung
Anzahl der Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich drei Wochen und sechs Monate nach der Behandlung
Bis Studienabschluss durchschnittlich drei Wochen und sechs Monate nach der Behandlung
Anzahl der schulfreien Tage
Zeitfenster: Während der dreiwöchigen Behandlung
Während der dreiwöchigen Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1.443.588

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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