Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metoda Butejki dla dzieci z astmą i oddychaniem przez usta

20 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Karla Morganna Pereira Pinto de Mendonça, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

WPŁYW METODY BUTEYKO NA ODDYCHANIE PRZEZ USTĘ DZIECI Z ASTMATYKĄ: KONTROLOWANE BADANIE Z RANDOMIZACJĄ

Ocena skuteczności metody Butejki jako terapii wspomagającej w leczeniu dzieci chorych na astmę z oddychaniem przez usta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazylia, 59078970
        • Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 7 do 12 lat z rozpoznaniem astmy
  • Regularne kortykosteroidy wziewne bez zmiany dawki w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Dzieci nie mogą zgłaszać się na 15 dni przed oceną: innych chorób układu oddechowego (takich jak mukowiscydoza, rozstrzenie oskrzeli, gruźlica), odwarstwienia siatkówki, przełomu nadciśnieniowego, wrodzonej wady serca, obrzęku płuc, przebytej lobektomii lub segmentektomii płuca, infekcji dróg oddechowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci, które nie są w stanie wykonać niektórych niezbędnych procedur, rezygnują z udziału w badaniach i wykazują ostre objawy ze strony dróg oddechowych podczas oceny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Metoda Butejki
Dzieci wykonają 6 sesji (dwa razy w tygodniu) leczenia Metodą Butejki.
Inny: Metoda Butejki
Interwencja odbywać się będzie dwa razy w tygodniu przez 3 tygodnie.
Brak interwencji: Kontrola
Edukacja o astmie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zaburzeniach snu (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, trzy tygodnie później i sześć miesięcy po leczeniu
Zaburzenia snu zostaną ocenione za pomocą skali zaburzeń snu dla dzieci (SDSC).
Wartość wyjściowa, trzy tygodnie później i sześć miesięcy po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w spirometrii (FVC, FEV1, FEV1/FVC, FEF25-75%, PEF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, trzy tygodnie później i sześć miesięcy po leczeniu
Wartość wyjściowa, trzy tygodnie później i sześć miesięcy po leczeniu
Zmiana wentylacji (objętość minutowa i pojemność życiowa)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, trzy tygodnie później i sześć miesięcy po leczeniu
Objętość minutowa i pojemność życiowa (litry)
Wartość wyjściowa, trzy tygodnie później i sześć miesięcy po leczeniu
Liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, średnio trzy tygodnie i sześć miesięcy po leczeniu
Poprzez zakończenie badania, średnio trzy tygodnie i sześć miesięcy po leczeniu
Liczba dni wolnych od nauki
Ramy czasowe: W ciągu trzech tygodni leczenia
W ciągu trzech tygodni leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1.443.588

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Metoda Butejki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj