Метод Бутейко для детей-астматиков с дыханием ртом
20 января 2017 г. обновлено: Karla Morganna Pereira Pinto de Mendonça, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
ВЛИЯНИЕ МЕТОДА БУТЕЙКО НА ДЫШАЩИХ РОТОМ ДЕТЕЙ С АСТМАТИКОМ: КОНТРОЛИРУЕМОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Оценить эффективность метода Бутейко в качестве вспомогательной терапии при лечении детей-астматиков с ротовым дыханием.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Бразилия, 59078970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети от 7 до 12 лет с диагнозом бронхиальная астма
- Регулярные ингаляционные кортикостероиды без изменения дозы в течение предшествующих 4 недель.
- Дети не могут предъявлять: другие респираторные заболевания (такие как муковисцидоз, бронхоэктазы и туберкулез), отслоение сетчатки, гипертонический криз, врожденный порок сердца, отек легких, лобэктомию или сегментэктомию легкого в анамнезе, респираторные инфекции за 15 дней до обследования.
Критерий исключения:
- Дети, которые не могут выполнять некоторые из необходимых процедур, отказываются от участия в исследовании и предъявляют острые симптомы респираторного тракта во время осмотра.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Метод Бутейко
Дети проведут 6 сеансов (два раза в неделю) лечения по методу Бутейко.
|
Вмешательство будет проводиться два раза в неделю в течение 3 недель.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Обучение астме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение нарушения сна (анкета)
Временное ограничение: Исходный уровень, три недели спустя и шесть месяцев после лечения
|
Нарушение сна будет оцениваться по шкале нарушений сна для детей (SDSC).
|
Исходный уровень, три недели спустя и шесть месяцев после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей спирометрии (ФЖЕЛ, ОФВ1, ОФВ1/ФЖЕЛ, ФСВ25-75%, ПСВ)
Временное ограничение: Исходный уровень, три недели спустя и шесть месяцев после лечения
|
Исходный уровень, три недели спустя и шесть месяцев после лечения
|
|
|
Изменение вентилометрии (минутный объем и жизненная емкость легких)
Временное ограничение: Исходный уровень, три недели спустя и шесть месяцев после лечения
|
Минутный объем и жизненная емкость легких (литры)
|
Исходный уровень, три недели спустя и шесть месяцев после лечения
|
|
Количество госпитализаций
Временное ограничение: По завершении исследования, в среднем через три недели и шесть месяцев после лечения
|
По завершении исследования, в среднем через три недели и шесть месяцев после лечения
|
|
|
Количество дней вне школы
Временное ограничение: В течение трех недель лечения
|
В течение трех недель лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1.443.588
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .