Buteyko-módszer szájlégzéssel rendelkező asztmás gyermekek számára
2017. január 20. frissítette: Karla Morganna Pereira Pinto de Mendonça, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
A BUTEYKO MÓDSZER HATÁSAI SZÁJLÉGZŐ Asztmás GYERMEKEKNEK: IRÁNYÍTOTT VÉLETLENSZERŰ VIZSGÁLAT
A Buteyko módszer, mint kiegészítő terápia hatékonyságának felmérése szájlégzéssel küzdő asztmás gyermekek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brazília, 59078970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Asztmás diagnózisban szenvedő gyermekek 7-12 éves korig
- Rendszeres inhalációs kortikoszteroidok, dózisváltozás nélkül az előző 4 hétben.
- Gyermekeknél nem fordulhat elő: egyéb légúti megbetegedés (például cisztás fibrózis, bronchiectasia és tuberkulózis), retinaleválás, hypertoniás krízis, veleszületett szívelégtelenség, tüdőödéma, lobectomia vagy tüdőszegmentektómia anamnézisében, légúti fertőzések 15 nappal az értékelés előtt.
Kizárási kritériumok:
- Azok a gyerekek, akik a szükséges eljárások egy részét nem tudják elvégezni, feladják a kutatásban való részvételt, és a felmérések során akut légúti tüneteket mutatnak be.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Buteyko módszer
A gyerekek 6 alkalommal (hetente kétszer) végeznek Buteyko módszerrel végzett kezelést.
|
A beavatkozás hetente kétszer történik 3 héten keresztül.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Asztma oktatás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alvászavar változása (kérdőív)
Időkeret: Kiindulási állapot, három héttel később és hat hónappal a kezelés után
|
Az alvászavart a gyermekek alvászavar-skálája (SDSC) értékeli.
|
Kiindulási állapot, három héttel később és hat hónappal a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a spirometriában (FVC, FEV1, FEV1/FVC, FEF25-75%, PEF)
Időkeret: Kiindulási állapot, három héttel később és hat hónappal a kezelés után
|
Kiindulási állapot, három héttel később és hat hónappal a kezelés után
|
|
|
Ventilometria változása (perctérfogat és életkapacitás)
Időkeret: Kiindulási állapot, három héttel később és hat hónappal a kezelés után
|
Perctérfogat és életkapacitás (liter)
|
Kiindulási állapot, három héttel később és hat hónappal a kezelés után
|
|
A kórházi kezelések száma
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig átlagosan három héttel és hat hónappal a kezelés után
|
A vizsgálat befejezéséig átlagosan három héttel és hat hónappal a kezelés után
|
|
|
Az iskolán kívüli napok száma
Időkeret: A kezelés három hete alatt
|
A kezelés három hete alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 30.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1.443.588
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .