Buteyko-metoden för astmatiska barn med munandning
20 januari 2017 uppdaterad av: Karla Morganna Pereira Pinto de Mendonça, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
EFFEKTERNA AV BUTEYKO-METODEN PÅ MUNANDANDE ASTHMATISKA BARN: EN KONTROLLERAD RANDOMISERAD STUDIE
Att bedöma effektiviteten av Buteyko-metoden som en tilläggsterapi vid behandling av astmatiska barn med munandning.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59078970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn från 7 till 12 år med astmadiagnos
- Regelbundna inhalerade kortikosteroider utan dosförändring under de föregående 4 veckorna.
- Barn kan inte uppvisa: annan luftvägssjukdom (såsom cystisk fibros, bronkiektasi och tuberkulos), näthinneavlossning, hypertensiv kris, medfödd hjärtfel, lungödem, historia av lobektomi eller lungsegmentektomi, luftvägsinfektioner 15 dagar före utvärderingarna.
Exklusions kriterier:
- Barn som inte kan utföra vissa av de nödvändiga ingreppen, avstår från att delta i forskningen och uppvisar akuta symtom på luftvägarna under bedömningarna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Buteyko metod
Barn kommer att utföra 6 sessioner (två gånger i veckan) med behandling med Buteyko-metoden.
|
Intervention kommer att hållas två gånger i veckan under 3 veckor.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Astma utbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i sömnstörningar (frågeformulär)
Tidsram: Baslinje, tre veckor senare och sex månader efter behandling
|
Sömnstörningar kommer att bedömas med sömnstörningsskalan för barn (SDSC).
|
Baslinje, tre veckor senare och sex månader efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i spirometri (FVC, FEV1, FEV1/FVC, FEF25-75%, PEF)
Tidsram: Baslinje, tre veckor senare och sex månader efter behandling
|
Baslinje, tre veckor senare och sex månader efter behandling
|
|
|
Förändring i ventilometri (minutvolym och vitalkapacitet)
Tidsram: Baslinje, tre veckor senare och sex månader efter behandling
|
Minutvolym och vitalkapacitet (liter)
|
Baslinje, tre veckor senare och sex månader efter behandling
|
|
Antal sjukhusinläggningar
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt tre veckor och sex månader efter behandling
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt tre veckor och sex månader efter behandling
|
|
|
Antal lediga dagar från skolan
Tidsram: Under de tre veckorna av behandlingen
|
Under de tre veckorna av behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
31 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1.443.588
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .