Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Buteyko metoda pro astmatické děti s dýcháním ústy

20. ledna 2017 aktualizováno: Karla Morganna Pereira Pinto de Mendonça, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

ÚČINKY BUTEYKO METODY NA DÝCHÁNÍ ÚSTNÍMI ASTMATICKÝMI DĚTI: ŘÍZENÁ RANDOMIZOVANÁ STUDIE

Posoudit účinnost metody Buteyko jako doplňkové terapie při léčbě astmatických dětí s dýcháním ústy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazílie, 59078970
        • Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti od 7 do 12 let s diagnózou astmatu
  • Pravidelné inhalační kortikosteroidy beze změny dávky v předchozích 4 týdnech.
  • Děti nemohou mít: jiná respirační onemocnění (jako je cystická fibróza, bronchiektázie a tuberkulóza), odchlípení sítnice, hypertenzní krize, vrozená srdeční vada, plicní edém, lobektomie nebo segmentektomie plic v anamnéze, respirační infekce 15 dní před hodnocením.

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které nejsou schopny provést některé z nezbytných výkonů, se vzdávají účasti ve výzkumu a při hodnocení vykazují akutní příznaky dýchacích cest.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Buteyko metoda
Děti absolvují 6 sezení (dvakrát týdně) léčby metodou Buteyko.
Jiný: Buteyko metoda
Intervence bude probíhat 2x týdně po dobu 3 týdnů.
Žádný zásah: Řízení
Výchova k astmatu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna poruchy spánku (dotazník)
Časové okno: Výchozí stav, tři týdny později a šest měsíců po léčbě
Poruchy spánku budou hodnoceny pomocí stupnice poruch spánku pro děti (SDSC).
Výchozí stav, tři týdny později a šest měsíců po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna spirometrie (FVC, FEV1, FEV1/FVC, FEF25-75 %, PEF)
Časové okno: Výchozí stav, tři týdny později a šest měsíců po léčbě
Výchozí stav, tři týdny později a šest měsíců po léčbě
Změna ventilometrie (minutový objem a vitální kapacita)
Časové okno: Výchozí stav, tři týdny později a šest měsíců po léčbě
Minutový objem a vitální kapacita (litry)
Výchozí stav, tři týdny později a šest měsíců po léčbě
Počet hospitalizací
Časové okno: Po dokončení studie, v průměru tři týdny a šest měsíců po léčbě
Po dokončení studie, v průměru tři týdny a šest měsíců po léčbě
Počet dní mimo školu
Časové okno: Během tří týdnů léčby
Během tří týdnů léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

31. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1.443.588

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Buteyko metoda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit