Método Buteyko para niños asmáticos con respiración bucal
20 de enero de 2017 actualizado por: Karla Morganna Pereira Pinto de Mendonça, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
LOS EFECTOS DEL MÉTODO BUTEYKO EN NIÑOS ASMATICOS QUE RESPIRAN POR LA BOCA: UN ESTUDIO CONTROLADO ALEATORIO
Evaluar la efectividad del método Buteyko como terapia complementaria en el tratamiento de niños asmáticos con respiración bucal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande do Norte
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Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59078970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 7 a 12 años con diagnóstico de asma
- Corticosteroides inhalados regulares sin cambios en la dosis en las 4 semanas anteriores.
- Los niños no pueden presentar: otra enfermedad respiratoria (como fibrosis quística, bronquiectasias y tuberculosis), desprendimiento de retina, crisis hipertensiva, cardiopatía congénita, edema pulmonar, antecedentes de lobectomía o segmentectomía pulmonar, infecciones respiratorias 15 días antes de las evaluaciones.
Criterio de exclusión:
- Los niños que no pueden realizar algunos de los procedimientos necesarios, dejan de participar en la investigación y presentan síntomas agudos de las vías respiratorias durante las evaluaciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Método Buteyko
Los niños realizarán 6 sesiones (dos veces por semana) de tratamiento con el Método Buteyko.
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La intervención se realizará dos veces por semana durante 3 semanas.
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Sin intervención: Control
Educación sobre el asma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la alteración del sueño (cuestionario)
Periodo de tiempo: Línea de base, tres semanas después y seis meses después del tratamiento
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Los trastornos del sueño se evaluarán mediante la escala de trastornos del sueño para niños (SDSC).
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Línea de base, tres semanas después y seis meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la espirometría (FVC, FEV1, FEV1/FVC, FEF25-75%, PEF)
Periodo de tiempo: Línea de base, tres semanas después y seis meses después del tratamiento
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Línea de base, tres semanas después y seis meses después del tratamiento
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Cambio en la ventilometría (volumen minuto y capacidad vital)
Periodo de tiempo: Línea de base, tres semanas después y seis meses después del tratamiento
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Volumen minuto y capacidad vital (litros)
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Línea de base, tres semanas después y seis meses después del tratamiento
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Número de hospitalizaciones
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de tres semanas y seis meses después del tratamiento
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de tres semanas y seis meses después del tratamiento
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Número de días fuera de la escuela
Periodo de tiempo: Durante las tres semanas de tratamiento
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Durante las tres semanas de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1.443.588
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