Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Buteyko-metoden til astmatiske børn med mundvejrtrækning

20. januar 2017 opdateret af: Karla Morganna Pereira Pinto de Mendonça, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

VIRKNINGERNE AF BUTEYKO-METODEN I MUNDÆNDENDE ASTHMATISKE BØRN: EN KONTROLLERET RANDOMISERET STUDIE

At vurdere effektiviteten af ​​Buteyko-metoden som en supplerende terapi i behandlingen af ​​astmatiske børn med åndedræt i munden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59078970
        • Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn fra 7 til 12 år med astmadiagnose
  • Regelmæssige inhalationskortikosteroider uden ændring i dosis i de foregående 4 uger.
  • Børn kan ikke præsentere: anden luftvejssygdom (såsom cystisk fibrose, bronkiektasi og tuberkulose), nethindeløsning, hypertensiv krise, medfødt hjertefejl, lungeødem, historie med lobektomi eller lungesegmentektomi, luftvejsinfektioner 15 dage før evalueringerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der ikke er i stand til at udføre nogle af de nødvendige procedurer, opgiver at deltage i forskningen og viser akutte symptomer på luftvejene under vurderingerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Buteyko metode
Børn vil udføre 6 sessioner (to gange om ugen) med behandling med Buteyko-metoden.
Andet: Buteyko metode
Intervention vil blive afholdt to gange om ugen i 3 uger.
Ingen indgriben: Styring
Astma uddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i søvnforstyrrelser (spørgeskema)
Tidsramme: Baseline, tre uger senere og seks måneder efter behandling
Søvnforstyrrelser vil blive vurderet ved søvnforstyrrelsesskalaen for børn (SDSC).
Baseline, tre uger senere og seks måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spirometri (FVC, FEV1, FEV1/FVC, FEF25-75%, PEF)
Tidsramme: Baseline, tre uger senere og seks måneder efter behandling
Baseline, tre uger senere og seks måneder efter behandling
Ændring i ventilometri (minutvolumen og vitalkapacitet)
Tidsramme: Baseline, tre uger senere og seks måneder efter behandling
Minutvolumen og vitalkapacitet (liter)
Baseline, tre uger senere og seks måneder efter behandling
Antal indlæggelser
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit tre uger og seks måneder efter behandling
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit tre uger og seks måneder efter behandling
Antal fridage
Tidsramme: I løbet af de tre ugers behandling
I løbet af de tre ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2016

Først opslået (Skøn)

31. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1.443.588

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Buteyko metode

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner