Buteyko-methode voor astmatische kinderen met mondademhaling
20 januari 2017 bijgewerkt door: Karla Morganna Pereira Pinto de Mendonça, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
DE EFFECTEN VAN DE BUTEYKO-METHODE BIJ MONDADEMING ASTMATISCHE KINDEREN: EEN GECONTROLEERDE, GERANDOMISEERDE ONDERZOEK
Om de effectiviteit van de Buteyko-methode te beoordelen als aanvullende therapie bij de behandeling van astmatische kinderen met mondademhaling.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brazilië, 59078970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 7 t/m 12 jaar met astma diagnose
- Regelmatige inhalatiecorticosteroïden zonder dosisverandering in de voorgaande 4 weken.
- Kinderen mogen zich niet presenteren: andere luchtwegaandoeningen (zoals cystische fibrose, bronchiëctasie en tuberculose), netvliesloslating, hypertensieve crisis, aangeboren hartafwijking, longoedeem, voorgeschiedenis van lobectomie of longsegmentectomie, luchtweginfecties 15 dagen voorafgaand aan de evaluaties.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die sommige van de noodzakelijke procedures niet kunnen uitvoeren, stoppen met deelname aan het onderzoek en vertonen tijdens de beoordelingen acute symptomen van de luchtwegen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Buteyko-methode
Kinderen zullen 6 sessies (twee keer per week) behandeling met de Buteyko-methode uitvoeren.
|
Gedurende 3 weken zal er tweemaal per week worden ingegrepen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Astma onderwijs.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in slaapstoornissen (vragenlijst)
Tijdsspanne: Baseline, drie weken later en zes maanden na de behandeling
|
Slaapverstoring wordt beoordeeld aan de hand van de slaapverstoringsschaal voor kinderen (SDSC).
|
Baseline, drie weken later en zes maanden na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spirometrie (FVC, FEV1, FEV1/FVC, FEF25-75%, PEF)
Tijdsspanne: Baseline, drie weken later en zes maanden na de behandeling
|
Baseline, drie weken later en zes maanden na de behandeling
|
|
|
Verandering in ventiometrie (minuutvolume en vitale capaciteit)
Tijdsspanne: Baseline, drie weken later en zes maanden na de behandeling
|
Minuutvolume en vitale capaciteit (liters)
|
Baseline, drie weken later en zes maanden na de behandeling
|
|
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Tot en met afronding van de studie, gemiddeld drie weken en zes maanden na de behandeling
|
Tot en met afronding van de studie, gemiddeld drie weken en zes maanden na de behandeling
|
|
|
Aantal schoolvrije dagen
Tijdsspanne: Gedurende de drie weken van de behandeling
|
Gedurende de drie weken van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
31 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1.443.588
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .