Méthode Buteyko pour les enfants asthmatiques avec respiration buccale
20 janvier 2017 mis à jour par: Karla Morganna Pereira Pinto de Mendonça, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
LES EFFETS DE LA MÉTHODE BUTEYKO CHEZ LES ENFANTS ASTHMATIQUES À RESPIRATION BOUCHE : UNE ÉTUDE RANDOMISÉE CONTRÔLÉE
Évaluer l'efficacité de la méthode Buteyko en tant que thérapie d'appoint dans le traitement des enfants asthmatiques avec respiration buccale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brésil, 59078970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 7 à 12 ans avec un diagnostic d'asthme
- Corticostéroïdes inhalés réguliers sans changement de dose au cours des 4 semaines précédentes.
- Les enfants ne peuvent pas présenter : d'autres maladies respiratoires (telles que la fibrose kystique, la bronchectasie et la tuberculose), un décollement de la rétine, une crise hypertensive, une malformation cardiaque congénitale, un œdème pulmonaire, des antécédents de lobectomie ou de segmentectomie pulmonaire, des infections respiratoires 15 jours avant les évaluations.
Critère d'exclusion:
- Les enfants qui ne sont pas en mesure d'effectuer certaines des procédures nécessaires, renoncent à participer à la recherche et présentent des symptômes aigus des voies respiratoires lors des évaluations.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Méthode Buteyko
Les enfants effectueront 6 séances (deux fois par semaine) de traitement avec la Méthode Buteyko.
|
L'intervention aura lieu deux fois par semaine pendant 3 semaines.
|
|
Aucune intervention: Contrôler
Éducation à l'asthme.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification des troubles du sommeil (questionnaire)
Délai: Au départ, trois semaines plus tard et six mois après le traitement
|
Les troubles du sommeil seront évalués par l'échelle des troubles du sommeil pour les enfants (SDSC).
|
Au départ, trois semaines plus tard et six mois après le traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la spirométrie (CVF, VEMS, VEMS/CVF, DEM25-75 %, DEP)
Délai: Au départ, trois semaines plus tard et six mois après le traitement
|
Au départ, trois semaines plus tard et six mois après le traitement
|
|
|
Modification de la ventilométrie (volume minute et capacité vitale)
Délai: Au départ, trois semaines plus tard et six mois après le traitement
|
Volume minute et capacité vitale (litres)
|
Au départ, trois semaines plus tard et six mois après le traitement
|
|
Nombre d'hospitalisations
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne trois semaines et six mois après le traitement
|
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne trois semaines et six mois après le traitement
|
|
|
Nombre de jours sans école
Délai: Pendant les trois semaines de traitement
|
Pendant les trois semaines de traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2016
Première publication (Estimation)
31 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1.443.588
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .