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Metodo Buteyko per bambini asmatici con respirazione orale

20 gennaio 2017 aggiornato da: Karla Morganna Pereira Pinto de Mendonça, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

GLI EFFETTI DEL METODO BUTEYKO NEI BAMBINI ASMATICI CHE RESPIRANO CON LA BOCCA: UNO STUDIO CONTROLLATO RANDOMIZZATO

Valutare l'efficacia del metodo Buteyko come terapia aggiuntiva nel trattamento di bambini asmatici con respirazione orale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasile, 59078970
        • Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini dai 7 ai 12 anni con diagnosi di asma
  • Corticosteroidi per via inalatoria regolari senza modifiche della dose nelle 4 settimane precedenti.
  • I bambini non possono presentare: altre malattie respiratorie (come fibrosi cistica, bronchiectasie e tubercolosi), distacco di retina, crisi ipertensive, difetto cardiaco congenito, edema polmonare, anamnesi di lobectomia o segmentectomia polmonare, infezioni respiratorie 15 giorni prima delle valutazioni.

Criteri di esclusione:

  • I bambini che non sono in grado di eseguire alcune delle procedure necessarie, rinunciano a partecipare alla ricerca e presentano sintomi acuti delle vie respiratorie durante le valutazioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Metodo Buteyko
I bambini eseguiranno 6 sedute (due volte a settimana) di trattamento con il Metodo Buteyko.
Altro: Metodo Buteyko
L'intervento si terrà due volte a settimana per 3 settimane.
Nessun intervento: Controllo
Educazione all'asma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei disturbi del sonno (questionario)
Lasso di tempo: Basale, tre settimane dopo e sei mesi dopo il trattamento
I disturbi del sonno saranno valutati dalla scala dei disturbi del sonno per i bambini (SDSC).
Basale, tre settimane dopo e sei mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della spirometria (FVC, FEV1, FEV1/FVC, FEF25-75%, PEF)
Lasso di tempo: Basale, tre settimane dopo e sei mesi dopo il trattamento
Basale, tre settimane dopo e sei mesi dopo il trattamento
Variazione della ventilometria (volume minuto e capacità vitale)
Lasso di tempo: Basale, tre settimane dopo e sei mesi dopo il trattamento
Volume minuto e capacità vitale (litri)
Basale, tre settimane dopo e sei mesi dopo il trattamento
Numero di ricoveri
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di tre settimane e sei mesi dopo il trattamento
Attraverso il completamento dello studio, una media di tre settimane e sei mesi dopo il trattamento
Numero di giorni senza scuola
Lasso di tempo: Durante le tre settimane di trattamento
Durante le tre settimane di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

31 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1.443.588

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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