Buteyko-metoden for astmatiske barn med munnpust
20. januar 2017 oppdatert av: Karla Morganna Pereira Pinto de Mendonça, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
EFFEKTENE AV BUTEYKO-METODEN I MUNNPUSTEDE ASTHMATISKE BARN: EN KONTROLLERT RANDOMISERT STUDIE
For å vurdere effektiviteten av Buteyko-metoden som en tilleggsterapi i behandlingen av astmatiske barn med munnpust.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59078970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn fra 7 til 12 år med astmadiagnose
- Vanlige inhalerte kortikosteroider uten doseendring i løpet av de foregående 4 ukene.
- Barn kan ikke presentere: annen luftveissykdom (som cystisk fibrose, bronkiektasi og tuberkulose), netthinneløsning, hypertensiv krise, medfødt hjertefeil, lungeødem, historie med lobektomi eller lungesegmentektomi, luftveisinfeksjoner 15 dager før evalueringene.
Ekskluderingskriterier:
- Barn som ikke er i stand til å utføre noen av de nødvendige prosedyrene, gir opp å delta i forskningen og presenterer akutte symptomer på luftveiene under vurderingene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Buteyko-metoden
Barn vil utføre 6 økter (to ganger i uken) med behandling med Buteyko-metoden.
|
Intervensjon vil bli holdt to ganger i uken i løpet av 3 uker.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Astma utdanning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i søvnforstyrrelser (spørreskjema)
Tidsramme: Baseline, tre uker senere og seks måneder etter behandling
|
Søvnforstyrrelser vil bli vurdert av søvnforstyrrelsesskalaen for barn (SDSC).
|
Baseline, tre uker senere og seks måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i spirometri (FVC, FEV1, FEV1/FVC, FEF25-75 %, PEF)
Tidsramme: Baseline, tre uker senere og seks måneder etter behandling
|
Baseline, tre uker senere og seks måneder etter behandling
|
|
|
Endring i ventilometri (minuttvolum og vitalkapasitet)
Tidsramme: Baseline, tre uker senere og seks måneder etter behandling
|
Minuttvolum og vitalkapasitet (liter)
|
Baseline, tre uker senere og seks måneder etter behandling
|
|
Antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt tre uker og seks måneder etter behandling
|
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt tre uker og seks måneder etter behandling
|
|
|
Antall dager fri fra skolen
Tidsramme: I løpet av de tre ukene av behandlingen
|
I løpet av de tre ukene av behandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
31. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1.443.588
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .