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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02724657
입호흡을 하는 천식 아동을 위한 Buteyko 방법
2017년 1월 20일 업데이트: Karla Morganna Pereira Pinto de Mendonça, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
구호흡을 하는 천식 아동에 대한 BUTEYKO 방법의 효과: 통제된 무작위 연구
구강 호흡을 하는 천식 소아의 치료에서 부테이코 방법의 보조 요법의 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, 브라질, 59078970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 천식 진단을 받은 7세에서 12세까지의 어린이
- 이전 4주 동안 용량의 변화가 없는 규칙적인 흡입용 코르티코스테로이드.
- 소아는 다음을 나타낼 수 없습니다: 다른 호흡기 질환(예: 낭포성 섬유증, 기관지 확장증 및 결핵), 망막 박리, 고혈압 위기, 선천성 심장 결함, 폐부종, 폐엽 절제술 또는 폐 분절 절제술의 병력, 평가 15일 전 호흡기 감염.
제외 기준:
- 필요한 절차 중 일부를 수행할 수 없는 어린이는 연구 참여를 포기하고 평가 중에 호흡기의 급성 증상을 나타냅니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Buteyko 방법
아이들은 부테이코 방법으로 치료를 6회(주 2회) 수행합니다.
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개입은 3주 동안 주 2회 진행됩니다.
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간섭 없음: 제어
천식 교육.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 장애의 변화(설문지)
기간: 베이스라인, 치료 3주 후 및 6개월 후
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수면 장애는 아동용 수면 장애 척도(SDSC)로 평가됩니다.
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베이스라인, 치료 3주 후 및 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐활량계의 변화(FVC, FEV1, FEV1/FVC, FEF25-75%, PEF)
기간: 베이스라인, 치료 3주 후 및 6개월 후
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베이스라인, 치료 3주 후 및 6개월 후
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Ventilometry의 변화 (분량 및 폐활량)
기간: 베이스라인, 치료 3주 후 및 6개월 후
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분당량과 폐활량(리터)
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베이스라인, 치료 3주 후 및 6개월 후
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입원 수
기간: 연구 완료까지, 치료 후 평균 3주 6개월
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연구 완료까지, 치료 후 평균 3주 6개월
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휴교 일수
기간: 3주간의 치료 기간 동안
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3주간의 치료 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 30일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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