Buteyko-menetelmä astmaatikoille lapsille, joilla on suuhengitys
perjantai 20. tammikuuta 2017 päivittänyt: Karla Morganna Pereira Pinto de Mendonça, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
BUTEYKO-MENETELMÄN VAIKUTUKSET SUUN HENGITTÄVILLE ASTMAATTISILLE LAPSILLE: OHJELTU satunnaistettu TUTKIMUS
Arvioida Buteyko-menetelmän tehokkuutta lisähoitona astmaattisten lasten suun hengityksessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasilia, 59078970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7–12-vuotiaat lapset, joilla on astmadiagnoosi
- Säännölliset inhaloitavat kortikosteroidit ilman annoksen muutosta edeltävien 4 viikon aikana.
- Lapsilla ei voi olla: muita hengityselinten sairauksia (kuten kystinen fibroosi, keuhkoputkentulehdus ja tuberkuloosi), verkkokalvon irtoaminen, verenpainetauti, synnynnäinen sydänvika, keuhkopöhö, aiemmin tehty lobektomia tai keuhkojen segmentin poisto, hengitystieinfektiot 15 päivää ennen arviointeja.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka eivät pysty suorittamaan joitain tarvittavia toimenpiteitä, luopuvat tutkimuksesta ja heillä on arvioinnin aikana akuutteja hengitysteiden oireita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Buteyko menetelmä
Lapset suorittavat 6 hoitokertaa (kahdesti viikossa) Buteyko-menetelmällä.
|
Interventio järjestetään kahdesti viikossa 3 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Astma koulutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos unihäiriössä (kyselylomake)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kolme viikkoa myöhemmin ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
Unihäiriöitä arvioidaan lasten unihäiriöasteikolla (SDSC).
|
Lähtötilanne, kolme viikkoa myöhemmin ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos spirometriassa (FVC, FEV1, FEV1/FVC, FEF25-75%, PEF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kolme viikkoa myöhemmin ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
Lähtötilanne, kolme viikkoa myöhemmin ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
|
|
Muutos ventilometriassa (minuuttitilavuus ja vitaalikapasiteetti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kolme viikkoa myöhemmin ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
Minuuttitilavuus ja vitaalikapasiteetti (litraa)
|
Lähtötilanne, kolme viikkoa myöhemmin ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin kolme viikkoa ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin kolme viikkoa ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
|
|
Koulupäivien lukumäärä
Aikaikkuna: Kolmen hoitoviikon aikana
|
Kolmen hoitoviikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1.443.588
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .