協力的な痛みの教育と自己管理 (COPES)

慢性疼痛に対する認知行動療法（CBT）は、証拠に基づいた自己管理介入として一般的に使用されています。 CBT は効果的ではありますが、患者が複数回の対面診察に参加し、高度な訓練を受けたスタッフがケアを提供できる必要があります。 これらの理由により、CBT はリソースを大量に消費し、退役軍人にはアクセスできないことが多く、患者や施設全体で実施されるのが不均一です。 退役軍人保健管理局保健サービス研究開発局（HSR&D）のIIRが資金提供した試験で、研究者らは、主に自動対話型音声応答（IVR）システム（協力的疼痛教育と自己管理、COPES）を介して提供されるCBTが患者の症状を改善することを発見した。 -CBT を週 10 回のセッションにわたってセラピストが直接提供する標準的な米国退役軍人省 (VA) のアプローチに匹敵する、中心的な成果。 この研究では、実装の促進は、実装に対する潜在的な障壁と促進者を特定するための一連の構成要素を提供する実装研究のための統合フレームワーク (CFIR) によってガイドされます。 このプロジェクトの主な目的は、臨床ケア設定における COPES の導入について、自動化された症例発見と直接的な患者支援と組み合わせた促進アプローチの有効性を評価することです。 研究調査者らは、地域ベースの外来診療所（CBOC）で治療を受ける退役軍人を特に対象とする。なぜなら、これらの診療所には慢性疼痛に対するCBTの訓練を受けたセラピストがほとんど、またはまったくいないのが通常だからである。

COPES の説明: COPES は、慢性疼痛に対する IVR 支援による 10 週間の CBT プログラムです。 COPES の主な構成要素には、1) 退役軍人に痛みの自己管理スキルを教え、毎週のスキル練習目標を説明するための自助ハンドブック、2) 歩数計を利用した漸進的ウォーキング プログラム (すべての COPES 患者にはオムロン Go スマートが与えられます) 、登録時はモデル HJ-112 ポケット歩数計）、および 3）毎日の自動 IVR コールにより、患者が報告した痛みの強さと痛みに関連した干渉、睡眠の質、歩数計で測定された歩数、および痛みの対処方法の遵守状況を収集します。スキル練習の評価。 また、参加者は、参加者の IVR 記録データに基づいて、IVR システムを介して、事前に記録された 2 ～ 4 分間の個別のセラピスト メッセージを毎週受け取ります。 セラピストは、参加者の毎週の平均痛みの強さ、睡眠、歩数、痛み対処スキルの実践に関するフィードバックを提供し、前の週からの変化に注目し、症状や活動パターンについてコメントします。 セラピストはまた、目標達成に向けた強化を提供し、患者が痛み、痛み対処スキルの練習、目標達成を結びつけるのを手助けし、来週のステップとスキル練習の目標を割り当てます。

研究デザイン: 研究者は、慢性的な痛みを抱える退役軍人に在宅での自己管理サポートを遠隔から提供する手段として COPES を導入するための促進アプローチの有効性をテストします。 導入の成功を評価するために、調査研究者は、地理的に分散した3つの施設（VAボストン、VAパロアルト、およびインディアナポリスのルードブッシュVA）に所属する17のCBOCで、マルチサイトのステップウェッジハイブリッドIII試験を実施します。 クラスター (k=17 CBOC) は、おおよその適格患者集団サイズに比例して 6 つの異なる期間にランダム化されます。 各 CBOC は、強化された促進に「移行」するまでの一定期間、独自のコントロールとして機能します。この移行の時間は段階的にランダム化されます。 導入の成功を評価するための主な結果は、COPES への患者登録です。 二次的な成果はプロバイダーの紹介になります。 ネストされた COPES 有効性研究の一環として調査されるその他の結果は、退役軍人の身体機能、痛みの強さ、および身体活動です。

方法論: 研究研究者は、COPES への登録を提案された患者のうち、実際に登録した患者の割合を評価することによって、実施戦略の成功を評価します。 さらに、研究調査者は、COPES の実施を知らせ、改善し、評価するために形成的評価を実施します。 評価には、提案された実施場所での退役軍人局スタッフと慢性腰痛を持つ患者へのインタビューが含まれる。 面接ガイドは、CFIR 面接ガイドから改変された質問を使用した CFIR モデル構成に基づいています。 研究者は、痛み関連の結果（痛みの強さ、身体機能、身体活動）の前後の違いも測定します。