Educazione cooperativa al dolore e autogestione (COPES)

La terapia cognitivo comportamentale (CBT) per il dolore cronico è un intervento di autogestione basato sull'evidenza comunemente usato. Sebbene efficace, la CBT richiede che i pazienti partecipino a più visite di persona e che personale altamente qualificato sia disponibile per fornire assistenza. Per questi motivi la CBT è ad alta intensità di risorse, spesso inaccessibile ai veterani e fornita in modo non uniforme tra pazienti e strutture. In uno studio finanziato dall'IIR del Veterans Health Administration Office of Health Services Research and Development (HSR&D), i ricercatori hanno scoperto che la CBT fornita principalmente tramite un sistema di risposta vocale interattiva (IVR) automatizzato (Cooperative Pain Education and Self-management o COPES) porta al paziente risultati centrati che sono paragonabili agli approcci standard del Dipartimento per gli affari dei veterani (VA) degli Stati Uniti in cui la CBT viene erogata di persona da un terapista per dieci sessioni settimanali. In questo studio, la facilitazione dell'implementazione sarà guidata dal Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) che fornisce una serie di costrutti per identificare potenziali barriere e facilitatori all'implementazione. L'obiettivo principale di questo progetto è valutare l'efficacia dell'approccio di facilitazione abbinato alla ricerca automatizzata dei casi e alla diretta sensibilizzazione del paziente sull'adozione di COPES nell'ambito dell'assistenza clinica. Gli investigatori dello studio si rivolgeranno specificamente ai veterani che ricevono cure presso le cliniche ambulatoriali basate sulla comunità (CBOC) perché questi siti in genere hanno pochi o nessun terapista addestrato nella CBT per il dolore cronico.

Descrizione di COPES: COPES è un programma di CBT di 10 settimane facilitato dall'IVR per il dolore cronico. I componenti principali di COPES includono: 1) un manuale di auto-aiuto per insegnare ai veterani le abilità di autogestione del dolore e descrivere gli obiettivi settimanali di pratica delle abilità, 2) un programma di camminata progressiva facilitato dal contapassi (tutti i pazienti COPES riceveranno un Omron Go Smart , pedometro tascabile modello HJ-112 al momento dell'arruolamento) e 3) chiamate IVR automatizzate giornaliere per raccogliere l'intensità del dolore riferita dal paziente e l'interferenza correlata al dolore, la qualità del sonno, il conteggio dei passi misurato dal contapassi e l'aderenza alla gestione del dolore valutazioni pratiche di abilità. I partecipanti riceveranno anche un messaggio terapista personalizzato pre-registrato settimanale, da due a quattro minuti tramite il sistema IVR basato sui dati registrati dall'IVR del partecipante. I terapisti forniscono un feedback sull'intensità media settimanale del dolore, sul sonno, sui passi e sulla pratica delle abilità di coping del dolore del partecipante, annotano eventuali cambiamenti rispetto alla settimana precedente e commentano i sintomi o i modelli di attività. I terapisti forniscono anche rinforzo per il raggiungimento degli obiettivi, aiutano i pazienti a stabilire connessioni tra il dolore, la pratica delle abilità di coping del dolore e il raggiungimento degli obiettivi e assegnano un obiettivo di pratica di passi e abilità per la prossima settimana.

Disegno della ricerca: i ricercatori dello studio testeranno l'efficacia dell'approccio di facilitazione per implementare COPES come mezzo per fornire a distanza supporto di autogestione a domicilio ai veterani con dolore cronico. Per valutare il successo dell'implementazione, i ricercatori dello studio condurranno una sperimentazione Hybrid III multi-sito, a gradini, in 17 CBOC affiliati a tre siti geograficamente dispersi (VA Boston, VA Palo Alto e Roudebush VA a Indianapolis). I cluster (k = 17 CBOC) saranno randomizzati in 6 diversi periodi di tempo proporzionali alla dimensione approssimativa della popolazione di pazienti ammissibili. Ogni CBOC fungerà da controllo proprio per un periodo di tempo prima della "transizione" in una maggiore facilitazione; il tempo di questa transizione è randomizzato in modo graduale. L'esito primario per valutare il successo dell'implementazione sarà l'arruolamento dei pazienti in COPES. L'esito secondario sarà il referral del fornitore. Altri risultati che saranno esaminati come parte dello studio sull'efficacia di COPES nidificati saranno il funzionamento fisico, l'intensità del dolore e l'attività fisica dei veterani.

Metodologia: i ricercatori dello studio valuteranno il successo della strategia di implementazione valutando la percentuale di pazienti a cui viene offerta l'iscrizione a COPES che si iscrivono effettivamente. Inoltre, i ricercatori dello studio condurranno una valutazione formativa per informare, perfezionare e valutare l'implementazione di COPES. La valutazione includerà interviste con il personale VA e pazienti con mal di schiena cronico nei siti di implementazione proposti. Le guide ai colloqui si baseranno sui costrutti del modello CFIR utilizzando domande adattate dalla guida ai colloqui CFIR. Gli investigatori misureranno anche le differenze pre-post nei risultati rilevanti per il dolore (intensità del dolore, funzionamento fisico e attività fisica).