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肩峰下インピンジメント症候群における運動に伴う低レベルレーザー治療

2016年4月2日 更新者:Raquel A. Casarotto、University of Sao Paulo General Hospital

肩峰下インピンジメント症候群における運動に伴う低レベルレーザー治療の効果:ランダム化二重盲検研究

目的: 目的は、肩峰下衝撃症候群患者において、低レベルレーザー療法(LLLT)療法と運動または運動のみを組み合わせた低レベルレーザー療法(LLLT)療法を、痛み、可動域(ROM)、機能性、および活動制限に関して比較することでした。

デザイン: 無作為化およびプラセボ対照臨床試験。

環境: 研究の環境は、ブラジル、サンパウロのバルエリ市立診療所でした。

参加者: 肩峰下衝撃症候群の患者 60 人が無作為に 3 つのグループに割り当てられました。

介入: グループ I、実験的 (n=21) は低レベルのレーザー治療と運動で治療されました。グループ II、実験 (n=21) は演習で処理されました。グループIII、低レベルレーザー療法で治療された実験的(n=18)。 使用したレーザーは GaAs (904 nm、60 mW) で、連続発光でした。 参加者は、セッションごとに肩の 9 点 (1 点あたり 3 ジュール) にレーザーを 3 回、または 8 週間にわたって照射されました。

主な結果の尺度:視覚的アナロジックスケール(VAS)スコア、肩の痛みと障害指数(SPADI)、ゴニオメーター、修正カリフォルニア大学ロサンゼルス校肩評価スケール(UCLA)、治療前後に記録。

調査の概要

詳細な説明

低レベルレーザー療法(LLLT)を受けたグループでは、棘上筋領域の3つの挿入ポイント、肩峰下滑液包の3つのポイント、および二頭筋溝に沿った3つのポイントに、1ポイントあたり3ジュールでエネルギーが照射されました。 肩ごとの総線量は、事前に校正された Irradia Class 3B (ストックホルム、スウェーデン) を使用して、治療ごとに 27 ジュールでした。 ペンの半導体は、波長 904 nm、周波数 700 Hz、平均出力 60 mW、ピーク出力 20 W、パルス持続時間 4.3 ms、および 1 点 (0.5 cm2 面積) あたり 50 秒のガリウムヒ素で構成されていました。 パラメータは、肩峰下衝撃症候群に対する世界レーザー治療協会の推奨に従っています。

参加者は8週間にわたり、1週間に3回レーザーの照射を受けました。

運動を行ったグループは同じトレーニングプログラムに従いました。 肩甲骨ピボット、肩甲骨スタビライザー、上腕推進筋群に対して等張性強化エクササイズを実施しました。 各等張性強化運動を 15 回繰り返して 3 セット実施しました。 アイソメトリック運動は、それぞれ 10 秒ずつ 10 セットで実行されました。 各筋肉グループの分析ストレッチングは、セッションの開始時に 30 秒間実行されました。

参加者は週に3回、8週間にわたってこの演習を実施した。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肩峰下衝撃症候群の臨床診断
  • 年齢層: 30~75歳
  • 男女とも

除外基準:

  • 癌、
  • 糖尿病、
  • 症候性肩変形性関節症、
  • 肩の上腕骨頭の手術または以前の骨折、
  • 急性外傷の病歴、関節回旋筋腱の石灰化、
  • 腱の完全断裂、
  • 頸部筋筋膜症候群、
  • 神経根痛、
  • 炎症性リウマチ性疾患、
  • 神経学的障害、
  • うつ病症候群
  • 抗うつ薬の使用、
  • 抗炎症薬の使用
  • 抗不安薬を使用する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エクササイズ

肩甲骨ピボット、肩甲骨スタビライザー、上腕推進筋群に対して等張性強化エクササイズを実施しました。 各等張性強化運動を 15 回繰り返して 3 セット実施しました。 アイソメトリック運動は、それぞれ 10 秒ずつ 10 セットで実行されました。 各筋肉グループの分析ストレッチングは、セッションの開始時に 30 秒間実行されました。

参加者は週に3回、8週間にわたってこの演習を実施した。

他の名前:
  • エクササイズ
実験的:レーザ
使用したレーザーは GaAs (904 nm、60 mW) で、連続発光でした。 参加者は、セッションごとに肩の 9 点 (1 点あたり 3 ジュール) にレーザーを 3 回、または 8 週間にわたって照射されました。
実験的:レーザーとエクササイズ

使用したレーザーは GaAs (904 nm、60 mW) で、連続発光でした。 参加者は、セッションごとに肩の 9 点 (1 点あたり 3 ジュール) にレーザーを 3 回、または 8 週間にわたって照射されました。

肩甲骨ピボット、肩甲骨スタビライザー、上腕推進筋群に対して等張性強化エクササイズを実施しました。 各等張性強化運動を 15 回繰り返して 3 セット実施しました。 アイソメトリック運動は、それぞれ 10 秒ずつ 10 セットで実行されました。 各筋肉グループの分析ストレッチングは、セッションの開始時に 30 秒間実行されました。

参加者は週に3回、8週間にわたってこの演習を実施した。

他の名前:
  • レーザーとエクササイズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VASを使用して評価した痛み
時間枠:1年
痛みは、10cmの定規(数字なし)からなるVASを使用して、左側の「痛みなし」から右側の「耐えられない痛み」まで評価されました。 患者は、自分の痛みのレベルを定規に記入するように指示されました。
1年
可動範囲はユニバーサルゴニオメーター (Aesculap) で評価
時間枠:1年
可動域は、Marques et al. が記載した方法に従って肩の屈曲と伸展を測定するために使用されるユニバーサルゴニオメーター (Aesculap) を使用して評価されました。 (2011年)。
1年
カリフォルニア大学ロサンゼルス校の修正肩評価スケールを使用して測定された機能性
時間枠:1年
機能性は、カリフォルニア大学ロサンゼルス校の修正肩評価スケールを使用して測定されました。この評価スケールは、痛み、機能、可動域、筋力、患者満足度の 5 つの領域で構成され、合計 35 点で構成され、スコアが高いほど次のことを示します。より良い結果
1年
肩の痛みと障害指数 (SPADI) で評価される生活の質
時間枠:1年
生活の質は、肩の痛みと障害指数 (SPADI) で評価されました。 このアンケートは肩関節に特有のもので、痛みと障害を評価します。 SPADI は、痛み (5 項目) と機能 (8 項目) の領域に分類された 13 項目で構成され、各項目は 0 点から 10 点の数値スケールで採点されます。 アンケートの最終スコアと各ドメインのスコアは 0 ~ 100% の範囲のパーセンテージに変換され、スコアが高いほど肩の状態が悪化していることを示します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月31日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月2日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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