Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lavt nivå laserterapi assosiert med trening ved subakromialt impingementsyndrom

2. april 2016 oppdatert av: Raquel A. Casarotto, University of Sao Paulo General Hospital

Effekt av lavnivålaserterapi assosiert med trening ved subakromialt impingementsyndrom: en randomisert, dobbeltblind studie

Mål: Målet var å sammenligne lavnivå laserterapi (LLLT) terapi versus lav LLLT terapi i kombinasjon med en trening eller trening kun på smerte, bevegelsesutslag (ROM), funksjonalitet og aktivitetsbegrensning hos pasienter med subacromial impact syndrome.

Design: Randomisert og placebokontrollert klinisk studie.

Innstilling: Rammen for studien var den kommunale klinikken i Barueri, São Paulo, Brasil.

Deltakere: 60 pasienter med subacromial impact syndrome ble tilfeldig fordelt i tre grupper.

Intervensjoner: Gruppe I, eksperimentell (n=21) behandlet med lavnivå laserterapi og øvelser; Gruppe II, eksperimentell (n=21) behandlet med øvelser; og gruppe III, eksperimentell (n=18) behandlet med lavnivå laserterapi. Laser som ble brukt var GaAs (904 nm, 60 mW), i kontinuerlig emisjon. Deltakerne fikk påføring av laser tre ganger eller uke i åtte uker, på 9 skulderpunkter (3 Joule/poeng) per økt.

Hovedresultatmål: Visual Analogic Scale (VAS) score, skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI), goniometer, Modified-University of California ved Los Angeles Shoulder Rating Scale (UCLA), registrert før og etter behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I gruppene som fikk lavnivå laserterapi (LLLT), ble energi bestrålt over tre innsettingspunkter i supraspinatus muskelregionen, tre punkter på bursa subacromial og tre punkter langs bicipital groove, med 3 Joule per punkt. Total dose per skulder var 27 Joule per behandling, ved bruk av en tidligere kalibrert Irradia Class 3B (Stockholm, Sverige). Pens halvleder besto av galliumarsenid med en bølgelengde på 904 nm, frekvens på 700 Hz, gjennomsnittlig styrke på 60 mW, toppstyrke på 20 W, pulsvarighet på 4,3 ms og 50 sekunder per punkt (0,5 cm2 areal). Parametrene fulgte anbefalingen fra World Association of Laser Therapy for subacromial impact syndrome.

Deltakerne fikk påføring av laser tre ganger eller uke i åtte uker.

Gruppene som ble behandlet med trening fulgte samme treningsprogram. Isotoniske styrkeøvelser ble utført for scapula pivot, scapula stabilisator og humerus drivmiddel muskelgrupper. Tre sett med 15 repetisjoner av hver isotonisk styrkeøvelse ble utført. De isometriske øvelsene ble utført i ti sett på ti sekunder hver. Analytisk strekking av hver muskelgruppe ble utført i begynnelsen av økten i 30 sekunder.

Deltakerne utførte øvelsene tre ganger i uken i åtte uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av subacromial impact syndrome
  • Aldersspenning: 30-75 år
  • Begge kjønn

Ekskluderingskriterier:

  • kreft,
  • diabetes,
  • symptomatisk skulderartrose,
  • kirurgi eller tidligere brudd i overarmshodet på skulderen,
  • historie med akutt traume, forkalkning av leddrotatorsenen,
  • total seneruptur,
  • cervical myofascial syndrom,
  • radikulær smerte,
  • inflammatorisk revmatisk sykdom,
  • nevrologiske lidelser,
  • depressivt syndrom
  • bruk av antidepressiva,
  • bruk av betennelsesdempende medisiner
  • bruke anxiolytika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening
Annen: EXE

Isotoniske styrkeøvelser ble utført for scapula pivot, scapula stabilisator og humerus drivmiddel muskelgrupper. Tre sett med 15 repetisjoner av hver isotonisk styrkeøvelse ble utført. De isometriske øvelsene ble utført i ti sett på ti sekunder hver. Analytisk strekking av hver muskelgruppe ble utført i begynnelsen av økten i 30 sekunder.

Deltakerne utførte øvelsene tre ganger i uken i åtte uker.

Andre navn:
  • Trening
Eksperimentell: Laser
Stråling: Laser
Laser som ble brukt var GaAs (904 nm, 60 mW), i kontinuerlig emisjon. Deltakerne fikk påføring av laser tre ganger eller uke i åtte uker, på 9 skulderpunkter (3 Joule/poeng) per økt.
Eksperimentell: Laser og trening
Stråling: Laser + EXE

Laser som ble brukt var GaAs (904 nm, 60 mW), i kontinuerlig emisjon. Deltakerne fikk påføring av laser tre ganger eller uke i åtte uker, på 9 skulderpunkter (3 Joule/poeng) per økt.

Isotoniske styrkeøvelser ble utført for scapula pivot, scapula stabilisator og humerus drivmiddel muskelgrupper. Tre sett med 15 repetisjoner av hver isotonisk styrkeøvelse ble utført. De isometriske øvelsene ble utført i ti sett på ti sekunder hver. Analytisk strekking av hver muskelgruppe ble utført i begynnelsen av økten i 30 sekunder.

Deltakerne utførte øvelsene tre ganger i uken i åtte uker.

Andre navn:
  • Laser og trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte vurdert ved hjelp av en VAS
Tidsramme: 1 år
Smerte ble vurdert ved hjelp av en VAS bestående av en 10 cm linjal (uten tall), alt fra "ingen smerte" på venstre side til "uutholdelig smerte" på høyre side. Pasientene ble bedt om å markere smertenivået på linjalen.
1 år
Bevegelsesområde vurdert med et universelt goniometer (Aesculap)
Tidsramme: 1 år
Bevegelsesområde ble vurdert med et universelt goniometer (Aesculap) brukt til å måle skulderfleksjon og ekstensjon i henhold til metodene beskrevet av Marques et al. (2011).
1 år
Funksjonalitet målt ved hjelp av Modified-University of California i Los Angeles Shoulder Rating Scale
Tidsramme: 1 år
Funksjonalitet ble målt ved hjelp av Modified-University of California i Los Angeles Shoulder Rating Scale, som består av fem domener - smerte, funksjon, bevegelsesområde, muskelstyrke og pasienttilfredshet - og en mulig total på 35 poeng, med høyere poeng som indikerer bedre resultater
1 år
Livskvalitet vurdert med skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: 1 år
Livskvalitet ble vurdert med skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI). Dette spørreskjemaet, som er spesifikt for skulderleddet, vurderer smerte og funksjonshemming. SPADI består av 13 elementer fordelt på smerteområdene (fem elementer) og funksjon (åtte elementer), med hvert element skåret på en numerisk skala fra 0 til 10 poeng. Den endelige poengsummen til spørreskjemaet og poengsummen for hvert domene konverteres til prosenter fra 0 til 100 %, med høyere poengsum som indikerer dårligere skulderforhold
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

1. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • USaoPauloGH1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Subacromial Impingement Syndrome

Kliniske studier på Laser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere